4月30日，歐盟將對植物藥生產企業的準入資格拉下閘門。“已經不可能有任何一家國內企業完成注冊。”中國醫藥保健品進出口商會副會長劉張林表示。
但不容忽視的是，歐盟是世界上最大的植物藥市場，年銷售額達上百億歐元，占世界植物藥市場份額40%以上。這是否意味著，百億歐盟市場即將對中國關上大門？
敗局已定
2004年，歐盟出臺的《傳統植物藥注冊程序指令》下稱《指令》規定所有植物藥生產企業必須在2011年4月30日前完成注冊，否則不允許在歐盟境內銷售和使用。
來自中國醫藥保健品進出口商會的數據顯示，2011年1-2月我國中藥類產品出口歐盟的數量為4845961公斤，出口額為6039.2萬美元。基于此數據估算，每年我國中藥類產品出口歐盟的總額不足歐盟市場份額的4%。這個市場對于中國中藥企業來說不僅龐大，而且潛力無限。
但令人沮喪的是，中國中藥企業還沒有來得及開發這個市場就被拒之門外了。
自2004年《指令》頒布起，在長達六年的注冊時間里，中國中藥企業無一突破。為扭轉局面，2010年12月初，商務部、中國醫藥保健品進出口商會等部門專門就《指令》提出了針對性的舉措，挑選出同仁堂、佛慈制藥、廣州奇星三家中藥企業的10個中藥品種作為“先鋒軍”，先行注冊歐盟“準入證”，但至今仍沒有一家企業通過歐盟的簡化注冊。
“按照正常的流程，第一步的材料遞交就需要一年的時間，第二步的cGMP良好作業規范認證一般也需要半年多——走完整個認證過程至少也需要一年半的時間。”劉張林告訴記者，現在國內在這一注冊過程中進度最快的企業，也僅僅過了材料遞交的階段，根本不可能在剩下幾天時間里完成后續的cGMP認證。
這就意味著，中國中藥企業已經在進入歐盟的過程中全軍覆沒，中國中成藥已經失去了世界上最大的市場。
轉自：
【版權及免責聲明】凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。
延伸閱讀
上半年汽車工業多項經濟指標創新高
