提高仿制藥的質量與技術,與加強新藥研發,對國內制藥行業具有同樣的創新意義
文/《財經國家周刊》記者 閆冰
2010年12月12日起,阿莫西林、頭孢曲松等48種單獨定價藥品開始執行發改委限定的全新最高零售價格,平均降幅達19%,涉及抗生素、心腦血管等17大類藥品。同時,16種藥品規格的單獨定價資格也被取消。
這是發改委首次針對享有單獨定價的外資原研藥調價。所謂原研藥,是指專利期已過,但仍由原來研發該藥品單位所生產的“專利藥”。在國內藥品市場中,原研藥基本由外資或合資企業生產,國內制藥企業則以仿制專利到期的原研藥生產為主。此前,中國為保護知識產權,對原研藥實行單獨定價的政策保護。
中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會在給《財經國家周刊》記者的反饋中說,此次調整對部分原研藥企業銷售影響很大。由于仿制藥的開發、生產和上市后在產品質量管理和安全保障等方面,遠遠低于投入巨大的原研藥,因此在設計降價幅度時,仿制藥統一價不宜作為原研藥的降幅基礎。
仿制大國
多年來,中國制藥行業一直保持在“仿制藥大國”的現狀。上世紀90年代,仿制藥即占到國內化學藥品生產的97%。直到現在,國內大多數制藥企業仍集中在仿制藥領域,自主開發的新藥寥寥,藥品研發和創新成為整個行業的短板。
一位不愿具名的藥品研究領域專家告訴《財經國家周刊》記者,目前國產藥品基本全是仿制藥,其中95%以上都是普通的片劑、膠囊等,并且經常有超過100家甚至200多家企業生產同一品種藥品的現象,而從事緩釋、控釋等高端仿制藥開發的藥企卻很少。
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