• 需求強勁價格飛長,肝素出口繁榮背后存隱憂


    作者:郭曉丹;喬海利    時間:2010-10-14





     隨著人口老齡化,心血管疾病發病率的增加,以及肝素鈉新用途不斷地被發現,國際抗凝血藥物市場規模不斷擴大,目前已經達到140億美元。2008年,僅依諾肝素單品的市場銷售額已經超過40億美元;預計到2012年,全球肝素類藥物市場規模將超過90億美元。


      近兩年,由于國際市場需求強勁,肝素出口價格飛速增長,已從2008年年初的1877.03美元/公斤,上漲到今年6月份的11116.65美元/公斤,出口量和出口金額也大幅增長。但是,在肝素出口紅紅火火的行情背后,仍存在一些不確定因素。


      出口之路一波三折


      我國肝素鈉生產始于上世紀70年代,主要從豬小腸粘膜中提取,且以粗品居多。我國肝素鈉的出口并非一帆風順。上世紀90年代,因部分出口產品質量不穩定,并造成加工后的肝素鈉注射劑質量問題,一些西方國家減少了從中國進口肝素鈉,并不斷提高肝素質量標準。這迫使中國企業開始加強對肝素的質量控制。通過努力,在上世紀90年代末,我國出口的肝素仍在世界市場處于主導地位。


      2000年年初,羊肝素污染現象再次引發業界擔憂,眾多肝素生產企業擔心肝素出口會受到影響。德國采購商為了加強對進口肝素的質量控制,特地在南京設立了檢測機構。這一方面給中國肝素出口帶來了壓力,另一方面也迫使中國企業更加重視提高產品質量。自此,中國肝素生產企業生產藥用級肝素時,更加注重過程控制,以避免羊小腸交叉污染。


      2003年SARS疫情爆發,西方客商由于擔心中國利用豬小腸生產的肝素中含有SARS病毒,紛紛終止了與我國肝素鈉生產企業的購貨合同,導致2004年我國肝素出口創下近15年來的最低,出口量為64.98噸,出口額僅為4872.54萬美元。2005年后,西方客商重新恢復了對我國肝素原料藥的采購信心,肝素出口從此大幅提升。2007年出口量達到89.45噸,出口額更是達到了1.38億美元。


      然而,2008年“百特肝素鈉事件”再一次把中國肝素原料藥推上了風口浪尖,中國肝素的質量也遭到了眾多國際客商的懷疑,加上金融危機的影響,2008年我國肝素出口只有65.09噸。2009年,隨著我國主要肝素生產企業陸續通過美國FDA和歐盟COS認證,“肝素鈉事件”的陰霾也逐漸消退,我國肝素出口創出歷史最高值,出口額達到6.98億美元,出口國家和地區達到43個,且多為法、美、德、意等發達國家。


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