面臨諸多挑戰，我國西藥制劑出口任重道遠

　　近年來，我國西藥制劑出口取得了長足發展，但我國制劑產品在國際市場中還沒有地位，實現制劑大國的夢想任重而道遠。

　　首先，我國西藥制劑出口企業魚龍混雜。僅今年上半年，西藥制劑出口企業就有近1000家，其中很多不是專業的西藥制劑經營企業，缺乏專業的運輸和倉儲能力以及供應鏈管理經驗，難以全面確保出口產品的質量，加上個別國家和媒體對我西藥制劑質量不斷提出質疑，提高產品質量和信譽就顯得尤為重要。

　　其次，企業和產品的國際競爭力不足。我國西藥制劑生產企業大多規模小，綜合實力弱，研發投入不足，自主品牌的產品較少，出口產品中97%為仿制藥，技術含量較低；雖有部分企業通過了歐美認證，但訂單較少，能在發達國家市場成功上市的品種更是微乎其微。

　　第三，國際營銷能力薄弱。我國許多制藥企業把開拓國際市場的重點放在了原料藥上，而對制劑的重視度不夠，投入的資金和人力遠遠低于國內市場，加上對出口目標市場的藥政、流通渠道、客戶需求和消費偏好等知之甚少，導致企業通常缺乏明確清晰的目標群體定位和市場開拓戰略，營銷模式單一，營銷人才嚴重匱乏。

　　第四，惡性競爭依然存在。由于我國西藥制劑出口企業數量眾多，素質良莠不齊，有些企業為圖短期利益，不惜低價競銷，造成產品質量下降，利潤空間縮小。更有甚者，個別企業以次充好，以假亂真，在出口國市場造成惡劣影響，從而導致國際市場對我制劑產品質量的信任危機。

　　第五，印度企業使我制劑出口面臨威脅。我國制劑企業由于缺乏全球性的戰略眼光，在與國外制藥公司和西方監管機構的溝通中，在理解歐美cGMP方面存在一定的困難。而印度在這些方面則占有優勢，印度制藥商利用其語言和文化優勢，從中國進口原料藥，加工成制劑后出口到歐美等規范市場。印度企業十分注重產品的國際市場營銷和供應鏈過程管理，對歐美國家政策法規的理解力也超過中國企業。此外，印度目前已有近百家制劑企業通過了美國FDA認證，成為美國以外通過FDA制劑認證最多的國家。印度Lupin、DrReddy、Cipla等企業都已成為世界領先的仿制藥生產商，他們通過在世界各地并購中小企業，新建工廠，不斷拓展國際市場，產品已覆蓋歐美、俄羅斯、中東、非洲和拉美等地區。

　　雖然面臨諸多挑戰，我國西藥制劑的發展前景依舊看好，西藥制劑出口也將是我國醫藥外貿發展的長期目標。

　　首先，全球藥品市場規模持續放大。根據IMS的預測，未來5年，全球醫藥市場容量將增長3000億美元，到2014年達到1.1萬億美元，年均復合增長率為5%~8%。

　　其次，全球醫藥市場格局改變，新興市場日益崛起。多年來，世界醫藥市場主要集中在美、歐、日等地，這些發達國家占全球醫藥市場的80%以上。但近年來，這些國家的市場份額呈下降趨勢，而印度、巴西、俄羅斯、土耳其、中國等新興市場增長勢頭強勁，未來5年預計將以12%~15%的年均復合增長率增長，到2014年，總增長額將超過1000億美元。這為生產質優價廉藥品的中國企業提供了巨大的發展機會。

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