據中國醫藥保健品進出口商會發布的醫藥產品出口數據,2010年1~6月,我國中藥類產品出口總額為9.12億美元,西藥類產品出口總額為117.83億美元,西藥類出口金額是中藥類出口金額的13倍。
中醫藥是中華民族的瑰寶。近年來,世界各國對中醫藥的需求日益增長,我國的中藥材、中藥飲片、提取物、保健品出口逐年增加。但是與西藥類產品相比,中藥類產品出口額仍然較小,各種各樣的出口壁壘依然難以逾越。
當前,我國中藥類產品的出口受到國際市場的諸多限制,其中以重金屬、農藥殘留和微生物限量為主要指標的技術壁壘,成為制約我國中藥類產品出口的最主要因素。
比如,德國藥品法規定,草藥成品藥物必須符合與其他成品藥物相同的質量、安全和療效標準,進口原料藥材需要檢測重金屬、農藥殘留和微生物等指標;在美國,中成藥被納入膳食補充劑管理,出口企業必須嚴格控制有害元素砷、汞、鉛、鎘等的含量;日本、韓國、新加坡等亞洲國家是我國中藥出口的傳統國家,這些國家對于進口藥材中的很多品種,要進行重金屬、農藥殘留、微生物等指標的檢測。
據中國醫藥保健品進出口商會綠色中藥辦公室統計,我國被進口國拒之門外的中藥產品中60%以上是倒在綠色壁壘之下。技術性貿易壁壘風險分析及預警統計報告顯示,2009年,我國出口美國、日本、歐盟、韓國和加拿大的食品受阻總計達2298批次。其中,植物源性中藥材受阻85批次,特殊膳食受阻79批次,動物源性中藥材受阻24批次,以上三類產品占總受阻食品的8.1%。報告同時顯示,受阻原因主要是微生物污染、重金屬、農藥/獸藥殘留、化學物質污染、包裝不合格等,其中重金屬及農藥殘留限量超標尤為嚴重。近日,由于重金屬汞的含量超標,中國香港衛生署指令香港中成藥制造商香港陳家園藥廠,從市面召回該廠生產的名為“陳家園疳積散”的產品。
嚴格控制重金屬、農藥殘留,已經成為當務之急。與發達國家相比,我國在中藥材種植方面對重金屬、農藥殘留的控制較晚,這使得出口企業無法從根本上監控中藥的重金屬、農藥殘留。而且,很多企業尚未掌握國外關于植物藥重金屬、農藥殘留標準數據。
參與國際市場的競爭,就必須參照出口國家的技術標準和有關物質的限量控制標準,并結合我國的具體國情,制定出我國中藥產品中重金屬元素及農殘檢測國家標準方法和限量控制標準。為此,國家商務部已經頒布了《藥用植物及制劑外經貿綠色行業標準》(以下簡稱“綠色中藥”標準),對重金屬、農藥殘留及黃曲霉素等相關指標進行控制,并委托中國醫藥保健品進出口商會對該標準進行推廣,指導出口企業使產品符合“綠色中藥”標準,進而跨越國外的綠色壁壘。□中國醫保商會鄧瑞琴張中朋
來源:中國醫藥報
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