近日發布的《行業風險預警信息》數據顯示，今年１－５月，我國藥品出口貿易額呈負增長，出口額累計２２９．１９億美元，同比下降２．２５％。與去年同期６．６２％的同比增速相比較，２０１６年以來我國藥品出口形勢顯然不佳。其中，藥品出口僅對歐洲市場出口額實現小幅增長，對前兩大市場美國和印度出口額同比均出現下降。
在中藥出口方面，中國醫藥保健品進出口商會也發布消息稱，２０１６年上半年，我國中藥貿易成為同期整體醫藥出口下滑最大的品類。海關統計數據顯示，上半年中藥貿易額為２２．８億美元，同比下滑６．３％。其中，出口１７．５億美元，同比下滑９．０％；進口５．３億美元，同比微漲４．０％。
出口中藥類產品包括中藥材及飲片、中成藥、提取物和保健品，均陷入負增長，且出口量和出口額全部“雙降”，在中藥類產品出口記錄上實屬罕見。
多壁壘下中藥貿易“走出去”受困
近年來，中醫藥貿易尤其是中成藥貿易一直處在低位徘徊，整體發展不溫不火，可以說已進入了“瓶頸期”。
據了解，目前我國中成藥在國際市場上銷售難主要難在注冊認證這一準入門檻上。２０１５年我國中成藥出口的前１０大市場中，只有在美國是按膳食補充劑的形式銷售，其他９大市場均以中成藥或傳統藥的形式銷售，雖然在很多國家已經承認中醫，但是中成藥的注冊卻很難實現。
此外，２０１１年《歐盟傳統藥注冊法令》實施后，也給中成藥“走出去”帶來了陰影。特別是自２０１４年５月１日起，英國禁止銷售所有未經注冊的傳統藥，進一步限制了中成藥在歐盟的發展。
北京和嘉慧康咨詢有限公司合伙人史萬奎表示，我國中藥質量長期處于低水平徘徊。近年來，經過資本驅動和市場競爭，中藥的設備設施、管理標準開始有很大提升，其中有一些質量標準已經在國際前列，但市場化能力不高。
同時，史萬奎表示，當前中國中醫文化傳播力度不夠，也是阻礙中藥類產品走出去的原因。中藥是中醫的工具，人需要的是治療方案、保健方案，而不是藥品，沒有中醫文化做先導，中藥市場難以打開空間。
“如今，中國缺乏中藥國際化領導型企業。相互學習、相互借鑒、相互助力的前提是要有領導者，中國目前缺乏中藥國際化的先驅型企業家，無經驗、無交流、零領導，強化國際市場根本不可能。”史萬奎說。
中研普華研究員閆素飛表示，通過“以醫帶藥”方式，是促進中醫國際化的過程中不斷推進中藥的國際化的一種有效方式。中藥的發展離不開中醫的發展，中藥的國際化離不開中醫的國際化，現階段，中藥貿易不能單單只看藥品，與中醫結合至關重要。
另外，閆素飛表示，當前我國缺乏針對中藥技術性貿易防范體系。目前，全世界已經有近百個國家和地區制定了中藥相關技術法規和技術標準，其評定與檢驗較復雜，使我國企業疲于應對，我國中藥生產與國外標準差距較大，國內標準體系不夠完善。
政企聯手促中藥產品“走出去”
我國中藥注冊難產的原因主要在于各國天然藥物技術標準的不一致。因此，提高中藥產品質量，加快我國中藥標準體系建設、建立與國際主流醫藥市場接軌的技術標準已經成為當下“急不可待”的課題。
史萬奎認為，對于目前國內與國外不一致的標準，政府應當進行相應的修訂，使之與國際接軌；當前國際上有關中藥產品技術標準仍存在不少空白，我國應積極參與相應標準的制定，推動國內重要標準的國際化，并與相應的國際組織接軌。
同時，要讓全世界了解中醫藥，并且能清楚地認識中西方的差異，了解中醫文化，大力宣傳中醫文化。此外，中醫藥企業還應加強中醫文化自信，積極主動地以現代前沿科技，對實證的中醫中藥實踐進行理論再造，優化理論體系，建立臨床路徑，在世界范圍內拓展專家共識。
加強中藥企業國際化營銷團隊建設，培養既懂中醫又無語言障礙的營銷人才。開展中醫幼稚教育，將中醫文章納入國文課程，開設專門的中醫院校等。
我國中藥類產品出口受國際市場諸多限制，其中以農藥殘留，重金屬和微生物限量為主要指標的技術壁壘，成為制約我國中藥產品出口的主要因素。
閆素飛認為，攻克技術貿易壁壘，需要我國出口企業嚴格進行重金屬、農藥殘留、微生物等指標的檢測，控制有害元素含量。相關部門，應該積極研究新的重金屬和藥殘留等檢測方法，提高檢測能力。同時政府應該建立全國協調一致的有害殘留監控體系，加大社會監督力量，從各方面推動我國中藥擴大出口。
在２０１６年年初，國家中醫藥管理局、國家認監委就聯合簽署了《關于共同推進中醫藥健康服務完善中醫藥認證體系的合作協議》，在中醫藥健康服務領域全面推行認證制度和檢驗檢測體系建設，以提高中醫藥產品質量和服務水準，規范中醫藥健康服務市場，全面提升中醫藥健康服務產業的質量和效益。閆素飛說：“這一體系的完善對于整個中醫藥行業而言，意味著整個品質將有極大提升。”
“其實，提高中藥國際貿易額，不能局限在戰術層面，做短期文章。應該政府和企業聯手，以十年為期，從長計議，以徹底改變中醫中藥在國際市場上的尷尬局面，為中國經濟、為世界人民健康開拓新局面。”史萬奎表示。
轉自：中國高新技術產業導報
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