高端產品依賴進口 國產醫療器械創新能力亟待提高

　　日前，2016美國國際醫療器械及設備展覽會在佛羅里達邁阿密海灘展覽中心舉行。對于國內醫療器械行業來說，通過這一國際化的展覽會不僅看到了國產高端醫療器械與國外同類產品的差距，也看到了醫療器械產業發展的方向。

　　外部壓力倒逼企業創新

　　據了解，美國是全球最大的醫療器械生產和消費國，其消費量約占全球的40%以上。有數據顯示，預計未來幾年全球醫療器械增長率將維持在8%左右，醫療器械市場增速將持續高于醫藥市場4%-7%，到2018年全球醫療器械市場規模將達到4400億美元。“這不僅給了我們壓力，也同樣給了我們動力：若想在國際市場這個大蛋糕里分得一杯羹，不斷提高國產醫療器械科技創新能力，顯然是重中之重。”一位國內醫療企業人士表示。

　　2015年，我國醫療器械貿易總額已達到384.89億美元，同比增長7.53%，增速同比提升了3.21個百分點。其中，出口額為211.70億美元，增長5.73%，增速同比上升2.17個百分點；進口額為173.19億美元，增長9.81%，增速同比上升4.49個百分點。

　　去年，我國醫療器械市場總體規模達到3080億元人民幣，比上一年增長524億元，增長率達20%。雖然我國醫療器械市場已成為繼美國和歐盟之后的世界第三大醫療器械市場，但是這也無法掩蓋我國在國際市場上競爭力相對較弱的缺陷。其中很大一部分原因在于：在高端醫療器械市場，國外產品在大部分市場處于壟斷地位，我國本土企業與歐美競爭對手之間仍存在巨大差距，國內醫療器械生產企業的產品創新能力亟待提高。

　　在當前的形勢下，如何提高我國高端醫療器械的整體研發水平，提升其在國際市場的核心競爭力，不僅是當務之急，而且涉及民族企業的生死存亡問題。統計顯示，2015年我國進口額超過1億美元的醫療器械產品有43個品種，同比增加了8個品種。其中，通用診療設備、彩色超聲波診斷儀、彌補生理缺陷的康復用具、X射線斷層檢查儀、內窺鏡、核磁共振成像裝置等為主要進口產品。核磁、CT等高附加值大型設備市場幾乎被西門子、飛利浦等企業壟斷。而在不少醫院，甚至連螺絲釘、手術縫合線、各種試劑等小型耗材也都采用價格高昂的進口產品。由此可見，創新能力不足已經成為國內醫療器械產業發展中形勢相當嚴峻的問題。

　　以北京為例，幾乎所有的三甲醫院，國產的高端醫療器械產品占有率都不高，這是不爭的事實。雖然暫無官方統計數據，但是據多位業內人士觀察，50%以上的中端以上產品完全依靠國外進口，高端的進口率甚至高達90%以上。比如CT機、磁共振儀和植入性醫療器械等高端產品仍以進口為主，甚至有些高值耗材、輔料也是完全靠進口。假如不加快科技創新、科技投入的步伐與力度，國產醫療器械被淘汰在國際市場競爭之外將是遲早的事。

　　內部動力促進品牌提升

　　當前，我國醫療器械行業存在的問題主要體現在兩方面：一方面，行業整體小、散、弱，沒有形成集約化發展模式，缺乏龍頭企業；另一方面，有產品沒品牌，產品質量、性能、設計、工藝、服務等全方位落后。這些原因都是我們提升自主創新能力的障礙。

　　近年來隨著一系列利好政策的出臺，一大批醫療器械企業強勢崛起，開始進入國內中高端市場。該行業也因此正逐步向中高端的價值鏈上游轉移，謀求實現進口產品替代。“十三五”國家科技創新規劃指出，以早期、精準、微創診療為方向，重點推進多模態分子成像、新型磁共振成像系統、新型X射線計算機斷層成像、新一代超聲成像、低劑量X射線成像、復合窺鏡成像、新型顯微成像、大型放射治療裝備、手術機器人、醫用有源植入式裝置等產品研發，加快推進數字診療裝備國產化、高端化、品牌化。

　　與此同時，企業也在加快兼并重組洗牌。國家對醫療器械行業的監管也日趨嚴格。可以預見的是，大量中小生產企業面臨著優勢資源整合，市場也將進一步集中到技術、資金實力雄厚的企業。

　　但是，隨著體外診斷等一大批現代醫學技術的涌現，早期發現、精確定量診斷、微無創治療、個體化診療、智能化服務等的發展，對醫療器械領域的創新提出了新的需求，對中國的醫療器械制造工藝、新材料應用、研發水平、營銷網絡勢必將產生巨大影響。

　　尤其是近幾年，醫療器械產業發展速度進一步加快，連續多年產值保持兩位數增長，產品出口的數量和科技含量也不斷提升。

　　有數據顯示，2001年我國醫療器械市場規模僅為170億元人民幣，到2013年醫療器械市場規模首次突破2000億元人民幣大關，到2014年醫療器械市場規模為2556億元人民幣，14年時間醫療器械市場規模暴增14倍不止，年均復合增長22.69%。

　　另有數據顯示，2015年1-10月，醫療器械行業實現累計營業收入1901.19億元，累計利潤總額176.33億元，累計營業收入和利潤增速分別為11.22%和14.46%，利潤增速明顯高于2014年同期的4.07%。

　　這無疑將促使中國醫療器械產品從中低端向高附加值的高端產品轉化。同時，在國家一系列政策加速落地以及市場需求不斷提升的推動下，我國高值耗材產業將迎來新一輪國產化浪潮。高端醫療器械產品的發展壯大必然改變產業格局，對我國醫療產業整體水平的提升產生促進作用。（張振 本報記者張家銘）

　　轉自：中國商報

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