醫藥圈整頓風暴仍在繼續！本報記者梳理發現，截至目前，今年全國共收回數十家藥企共75張GMP生產質量管理規范證書，這意味其不能再生產相關藥物。而據了解，收證最多的省份為吉林，其次為廣西、廣東和湖北，中藥飲片生產企業依然是“重災區”。而去年全國收回140家藥企共計144張GMP證書，其中中藥企業多達115家，占比高達八成。在業內人士看來，監管趨嚴背景下，會有越來越多小型企業遭遇嚴管。
據了解，中藥飲片企業之所以成為收回GMP證書“重災區”，在于其不規范操作行為“全面開花”——偽造生產記錄和檢驗記錄、生產質量管理混亂、物料管理嚴重不規范、涉嫌出借場地和許可證明、未使用專用設備加工炮制毒性中藥材等現象在行業內屢見不鮮。“很多甚至就是作坊式生產模式，如果還屬于直接服用的飲片，其療效和安全性都要打上問號。”該觀察人士認為。
但在業內人士看來，中藥企業生產過程中存在的“頑疾”可謂歷史遺留問題。“以前鮮少有中藥企業，一般都是前面門店是門診，后面就是倉庫或者小作坊，前店后廠來粉碎中藥材做成藥丸，或是將中藥直接煎煮服用等。這些年在中藥發展方面，國家也沒有給予較多的關注，因此現在面對新版GMP認證，很多中藥企業沒有資金也沒有能力通過認證。”北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣此前對外表示。
轉自：廣州日報
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