未來中國化妝品市場競爭態勢日趨嚴峻

我國政府主要參照國際性化妝品法規并結合自身特點制定中國化妝品法規，無論管理還是技術方面，未來我國政府對化妝品的管理將弱化事前許可，強化市后監管。這將使得更多的國內外化妝品投放中國市場，導致市場競爭日趨嚴峻。

　　記者了解到，目前中國已成為全球最大化妝品市場之一，化妝品年銷售額達2000多億元，約占全球化妝品市場的8.8%，僅次于美國。2014年中國化妝品法規發生一系列重大變化，為此記者采訪了杭州瑞旭產品有限公司化妝品部經理郭綱敏，請其從政策、監管及對企業的影響等方面進行解析，讓國內外企業及時了解中國化妝品法規動態及管理趨勢。中國化妝品法規的重大變化給企業帶來挑戰的同時也帶來了機遇。

　　化妝品原料將更安全

　　中國現行化妝品管理的主要法規和標準有：《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》、《化妝品衛生規范》、《化妝品行政許可申報受理規定》、《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》、《化妝品標識管理規定》、《GB5296[1].3-2008消費品使用說明化妝品通用標簽》。

　　2014年，中國化妝品法規發生了一系列重要的變化。在化妝品原料方面，其中包括發布《關于調整化妝品新原料注冊管理有關事宜的通告》（征求意見稿）和已使用化妝品原料目錄。這意味著化妝品新原料注冊的方式不會發生變化。另外，這兩項重要的變化為后續完善新原料管理奠定了基礎。

　　郭綱敏告訴記者，化妝品新原料注冊難度較大的原因之一是審評工作都統一以高風險原料的方式開展，這意味著很多在國外已經使用成熟并且安全的新成分也很難進入中國市場，導致目前國家對化妝品新原料的管理過于謹慎，有礙其創新和發展。因此，未來中國化妝品新原料的管理可能將根據產品自身特點、用途、使用情況及安全性進行分類管理，最終使得那些低風險且安全的新成分將有可能更快在中國使用。

　　網絡化妝品監管將更嚴格

　　在化妝品方面，重要的法規變化包括國產非特殊化妝品實現網上備案以及《化妝品監督管理條例（征求意見稿）》、《化妝品標簽管理辦法》（征求意見稿）的發布。2015年2月3日，國家食藥監總局發布《化妝品安全技術規范（再次征求意見稿）》。以上的法規均包括管理和技術層面的變化。《化妝品監督管理條例（征求意見稿）》涉及的主要內容有：化妝品定義增加了牙齒及口腔黏膜類產品；特殊用途化妝品將根據安全風險程度進行劃分；部分特殊用途化妝品將下放至地方藥監部門進行管理；非特殊用途化妝品將使用網上備案系統提交備案信息；化妝品注冊證有效期5年；化妝品安全評價資料應由安全評價人員審核簽字，企業應當指定專門人員或者委托社會第三方作為安全評價人員；網絡化妝品管理；化妝品功效宣稱管理。

　　由以上內容可以看出，牙膏及口腔清潔劑將被歸為化妝品品類進行管理。目前，該類產品無需進行上市前許可。郭綱敏表示，牙膏及口腔清潔劑如果被歸為化妝品，將大大增加此類產品進入市場的要求。

　　非特殊用途化妝品全面實現網上備案對進口化妝品企業也將是一個利好消息。“因為審評效率會提高，導致行政許可時間大大縮短。”郭綱敏說。

　　進口化妝品企業能更快地將產品投放到中國市場。化妝品注冊證有效期的延長降低了行政許可的頻率，同時為企業節約了行政許可的成本，為化妝品中小企業的發展創造良好的環境。

　　網絡化妝品的管理在中國沒有一個單獨的法規進行監管。隨著電商產業的發展，越來越多的化妝品通過網絡平臺進行銷售。因此越來越多的商販通過這條途徑對化妝品進行不合法銷售。所以政府參于網絡化妝品的管理成為必然。郭綱敏告訴記者，對網售化妝品的監管將更加嚴格，那些試圖通過法規漏洞進行不合法銷售的行為將受到嚴厲的處罰。

　　今年，歐盟出臺了關于化妝品功效宣稱方面的法規。我國政府結合該法規將出臺關于功效宣稱及驗證的指南文件對化妝品標簽上的功效宣稱進行管理。所以，后續企業在標簽和廣告上關于功效的標識和宣傳將變得更為小心謹慎。

　　進口化妝品市場準入成本提高

　　《化妝品標簽管理辦法》（征求意見稿）將于今年7月1日生效，其涉及的主要內容有：加貼中文標簽的方式將不適用于進口化妝品，統一要求提供針對中國市場的含有中文宣傳的包裝。這大大增加了進口化妝品市場準入的成本。

　　另外，進口化妝品標簽需要同時標示在華責任單位、生產商和委托生產商的名稱和地址信息。同時在華責任單位將承擔產品在中國市場安全性的責任。《辦法》調整了禁用語清單，對“敏感、納米、無添加、純天然、純植物、生態、有機”等詞語，若用于化妝品標簽標識，應當在產品注冊或備案時，提供充分的證明材料以證明其真實性。目前，如“有機”詞語的宣稱即使企業能夠提供證明材料予以證明仍然無法獲得認可，這無法讓生產有機化妝品的企業突出自身產品的特點，大大阻礙了此類產品在中國市場的發展。

　　安全技術規范更嚴格

　　《化妝品安全技術規范》將取代《化妝品衛生規范》作為化妝品安全性管理和監督的重要依據。參考國外有關法規要求，對產品中鉛、砷的殘留限量分別從現行的40mg/kg、10mg/kg，調整為10mg/kg、4mg/kg；新增了鎘、二惡烷和石棉的要求；調整了禁用和限用成分要求。新的標準規范對化妝品成品及原料和生產工藝的安全性要求更加嚴格。郭綱敏告訴記者，中國化妝品生產企業將會面臨嚴峻的挑戰，鑒于該規范還未實施，國內生產企業應盡早調整生產線及生產工藝，以提高產品的安全性，應對法規變化。

　　郭綱敏表示，我國政府主要參照國際性化妝品法規并結合自身特點制定中國化妝品法規，無論管理還是技術方面，未來我國政府對化妝品的管理將弱化事前許可，強化市后監管；更多凸顯企業自律的方式進行管理，這將使得更多的國內外化妝品投放中國市場，導致市場競爭日趨嚴峻。另外，化妝品衛生技術要求將變得更加嚴格，這將使得國際性的化妝品企業更加適應中國的法規要求，更利于其在中國的發展，而國內大多中小型企業將面臨巨大的挑戰。

來源：國際商報

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