5月初，“西門子公司被調查”成為各大媒體爭相報道的新聞。報道提及，西門子公司及其經銷商通過免費提供醫療器材的方式，換取院方在此器材上獨家使用西門子公司開發的化學試劑，其行為違反了中國《反不正當競爭法》第八條，涉嫌賄賂。西門子公司隨即發出“情況說明”，否認違法。
目前看來，這似乎是一起“烏龍事件”。但透過這件事，不得不深思一個現實的問題——部分進口醫療器械產品在中國“一統天下”，壟斷市場，導致價格居高不下，不僅增加了公眾看病負擔，同時也讓國內醫療器械企業很受傷。
“洋品牌”把控話語權
多年來，在國內大型醫療設備市場上，外資品牌一直占據絕對優勢。一組公開數據顯示，國內約80%的CT機、90%的超聲、85%的檢驗儀器、90%的磁共振設備、90%的心電圖機、90%的高檔生理記錄儀以及60%的睡眠圖儀市場，均被外國品牌占據。其中，被業界稱為醫療器械市場“GPS”的通用電氣、飛利浦和西門子三家跨國企業，在CT、核磁共振、核醫學、血管造影機等幾類大型醫療設備中長期占據龍頭地位，市場份額已超過80%。
“進口醫療器械在中國‘一統天下’，牢牢把控著市場主動權和話語權。”北京某醫療器械企業負責人對記者說，長期以來，我國大型醫用設備市場一直被外資企業所壟斷，國產品牌在和國外品牌的競爭中，很難分得一杯羹。壟斷導致我國高端醫療器械價格居高不下，據媒體報道，進口高端設備在我國的售價可能達到其在原產國售價的3～5倍。這些設備購買時價格很高，但又是看病不可或缺的，費用最終都將轉嫁到病人身上。有的醫院為賺回購買設備的成本，給患者重復、過度檢查，加重了患者就醫負擔，進一步加劇了“看病貴”問題。
“國外品牌壟斷我國高端醫療器械市場帶來的影響不單單體現在高昂的價格上，在市場營銷、售后服務、產品召回等方面，往往都是外資企業說了算，因為國內企業無法動搖其市場老大地位，也就失去了市場話語權和主動權。”中投顧問研究人員對記者說，據統計，目前約90%的醫療器械生產企業是年收入在三千萬元以下的技術含量較低的中小企業。低端市場中仿制品泛濫，加速了低價惡性競爭，阻礙了中國醫療器械行業的健康發展。而高端市場長期被進口品牌占據，“紅利”源源不斷的流向外企。
“醫療設備的戰略地位受到世界各國的普遍認同，已經成為一個國家科技水平、國民經濟現代化水平和衛生事業現代化發展的重要標志之一。讓人擔憂的是，由于高端醫療設備幾乎被國外品牌壟斷，我國正面臨著巨額醫療器械市場收益流失、打破技術壟斷難度增加等多重隱患。”國家科技部工作人員對記者說，我國大型醫療設備主要依靠進口，少數幾家設備巨頭形成市場壟斷，導致競爭不充分、價格虛高。應盡快扭轉高端產品被“洋品牌”壟斷的局面，
“我了解到，進口的醫療影像設備，國外企業往往以高出其在本國售價好幾倍的價格賣給我國醫療機構，此外膠片耗材、設備維護費用也十分高昂。”杭州健培科技有限公司負責人說，“洋品牌”壟斷市場，無法形成競爭機制，導致價格虛高，既擠壓了國內企業的發展空間，也不利于我國醫療器械市場的長遠發展，因此，這種現狀亟待改變。
國產品牌需發力
“要想打破‘洋品牌’壟斷的市場格局，最有效的辦法就是國產品牌要集中發力。只要國內企業具備了與國外企業掰手腕的力量，市場競爭機制自然就形成了。”中投顧問研究人員說，不否認，在高端醫用設備上，我國和發達國家存在一定差距，但長期以來，醫療機構在采購醫用設備時，“崇洋媚外”的思想和觀念也在一定程度上阻礙了國產醫用設備走進大型醫院的步伐。隨著近年來我國醫療器械產業的快速發展，國產醫療設備取得了長足的進步，特別是國家對醫療器械科技創新越來越重視，從政策、資金、人才、技術等各個方面給予大力支持，發展了一大批有實力的國內優秀醫療器械企業。在某些高端產品及大型醫用設備領域，一些國產品牌完全有能力和國外品牌“掰掰手腕”。
上海某醫療器械企業負責人分析認為，國產醫療設備之所以一直會在高端產品領域失語，主要是因為存在自身產品質量不過關、核心技術缺失以及經營理念滯后等問題。“為什么市場一直被外資壟斷？就是因為國內真正有實力的企業太少了。就目前來看，還沒有任何一家中國公司能和‘GPS’這樣的國際巨頭競爭。”該負責人直言不諱，中國企業自主創新能力較弱，而國外企業自身擁有世界一流的科學家，做了很多科研，很多技術創新，產品的高科技含量擺在那里，理應得到更多的市場份額。所以只有做強做大國內企業，才能得到市場青睞。
北京鼎臣醫藥咨詢負責人史立臣認為：“目前國內醫療器械市場開放度還不夠，政策還沒完全放開，尤其是高端醫療器械產品的銷售渠道很有限。另外，研發制約醫療器械本土化的程度，許多核心技術還掌握在外資企業手中。”
“我國醫療器械發展質量亟待提高，亟須打破重數量、重產量的固有格局，轉向重質量和重品牌，盡快扭轉高端產品被洋品牌壟斷的局面。”國家科技部一位工作人員說，由于高端精密儀器技術相對復雜，研發投入高，替代難度大，高端醫療器械領域目前依然是跨國公司的天下。要打破外資壟斷，就必須加大創新力度，加快推動高端醫療器械國產化的步伐。
該工作人員指出，國務院、各部委對高端醫療器械和創新技術應用發展給予了很大的政策傾斜。醫療器械類專項是我國的扶持重點，其中高性能醫學診療設備發展專項將聚焦醫學影像設備等領域，重點支持的領域包括醫學影像設備、體外診斷產品、治療設備等。國內企業應該順應全球醫療器械市場的發展趨勢，培育本土的龍頭企業來制衡壟斷，盡快合理轉變生產格局，大力生產使用國內高端醫療器械，為國內企業的發展創造良好環境。
代表、委員建言民族品牌發展
為發展民族品牌醫療器械，在今年的全國“兩會”上，部分全國人大代表、政協委員也紛紛建言獻策。
全國人大代表、山東新華醫療器械股份有限公司董事長趙毅新說，我國高端醫療器械依賴進口，目前主要問題是沒有建立多主體協同創新機制，企業不愿意做核心部件。另外，由于醫院流通渠道不夠透明，市場化程度不高，很多醫療機構不愿意買也不愿意用國產創新醫療器械，導致創新產品進入市場難。建議有關部門應制定相關規定，增加國產醫療器械在國內的市場份額。
全國人大代表、農工黨湖南省委專職副主委蔣秋桃說，為推動我國醫療器械產業健康發展，建議對全國范圍內醫療器械的政府招標采購工作進行全面調研，出臺相關規定，指導全國醫療器械招標采購工作。具體來說，各級政府要嚴格執行招投標法和政府采購法等法律法規，將采購30%以上比例的國產醫療器械作為評定三甲醫院的標準之一，制定并執行統一招標采購收費標準，減少招投標層次。相關政府采購部門要嚴格實施財政部制定的《自主創新產品政府首購和訂購管理辦法》和《政府采購進口產品管理辦法》，鼓勵醫院使用國產醫療器械，逐步降低同類型高價值進口醫療器械的采購比例。
“我國高端醫療器械基本依賴進口。能否促進創新醫療器械產品的發展，關系到我國醫療器械產業的長遠發展。”全國政協委員、吉林省政協副主席、農工黨吉林省主委趙吉光說，醫療器械門類眾多，每類產品都有自身的技術特點，而且是多學科技術的交叉結合，這就需要不同創新主體之間的緊密合作。而現在恰恰缺少建立多主體協同創新合作的機制。建議將創新醫療器械產品研發列為國務院的重大專項。
全國政協委員、北京普羅吉生物科技發展有限公司首席科學家羅永章呼吁，為創新醫療器械進入國家收費目錄和醫保目錄設立綠色通道，取消各省區單獨報價，由企業定價、政府備案。各省可以根據當地物價系統，嚴格選用醫療設備。（本報記者 趙宗祥）
來源：中國醫藥報
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