國內兒童專用藥品嚴重缺乏 研發亟需政策扶持

　　全國第六次人口普查結果顯示，我國０－１４歲兒童超過２．２億，約占人口總數的１６．６％。由于抵抗能力弱，兒童患病的機會往往大于成人，使用藥物的幾率也比成人高。據統計，國內市場９０％的藥物沒有兒童劑型，在市場上流通的３０００多種藥品中，適用于兒童的不到２％。

　　“現實狀況是，患病兒童人口比例占總患病人口的２０％以上，但兒童專用藥品卻十分稀缺，兒童藥劑數量占總藥劑數量不足１０％。”參加兩會的全國政協委員、浙江省麗水市人民醫院副院長雷后興直指矛盾端倪。

　　雷后興就此做過大量調研。在一家三甲醫院，總計１２１９種藥物里兒童專用藥僅有５１種；在一家大型藥品零售店，１６０２種藥物中兒童專用藥只有６３種。

　　來自中國首部兒童安全用藥報告——《２０１３年中國兒童用藥白皮書》顯示。截至２０１３年１月，我國國產藥品批文共有１８萬余條，其中專用于兒童的藥品批文僅３０００多條，而且所涉及的４００多個品種中，兒童專用的劑型也不超過１００種。

　　“兒童專用藥品嚴重缺乏，已成為困擾兒科醫生及整個社會的問題。”雷后興分析認為，究其原因，主要是兒童藥品研發難，生產兒童藥品成本高、利潤低、風險高、責任大、報批難和兒童藥品缺乏臨床經驗等。

　　雷后興建議，國家應盡快建立鼓勵研發的兒童藥品目錄，制定和完善兒童用藥研究方面的指導原則和指南，明確兒童用藥研究技術的要求和標準；建立健全兒童臨床用藥綜合評價體系，以基本藥物為重點，根據行業共識和補充完善的兒童用藥數據，開展兒童臨床用藥綜合評價工作；促進臨床、研發和生產等各個環節的結合，加大在重大科研項目中對兒童藥品研究的比重。在此基礎上，對立項依據充分、具有臨床試驗數據支持的兒童藥物注冊申請，以及企業申報臨床急需的兒童用藥適宜品種、劑型、規格等，應加快審批進度，并對兒童用藥采用單獨定價等優惠政策，鼓勵企業多生產兒童藥品。

　　“同時，還應盡快啟動兒童用藥監管法規體系建設。”雷后興表示，歐美等國家經過多年的探索實踐，已經形成較為完善的兒童用藥監管體系，對我國具有借鑒意義。藥品監管部門應牽頭組織國內行業協會、兒童藥企及專家學者通過學習引進，對國外兒童用藥法規進行全面分析，并結合國情進行修訂和完善，從而形成我國兒童用藥監管法規體系。（呂東浩）

來源：中國高新技術產業導報

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