優質飲片賣不上優價 中藥產業面臨危機

編者按 近年來，不斷曝出中藥材和中藥飲片染色、增重、摻雜使假、違規經營、非法加工等問題，把中藥飲片企業推向了風口浪尖。人們對中藥飲片質量產生懷疑，對企業誠信產生懷疑，對產業前途產生憂慮。通過GMP認證的飲片企業如何面對困境、危機和挑戰？此文作者提出了自己的思考與建議，可供業內人士參考。

優質飲片賣不上優價 中藥產業面臨危機

筆者經過調查研究發現，我國中藥飲片市場秩序依然存在問題，中藥飲片企業面臨誠信危機。

市場秩序依然混亂

近年來，雖然藥品監管部門加大了對中藥飲片市場的監管力度，但飲片市場依然存在一些亂象。有些藥材市場客戶以藥材初加工的名義從事飲片生產和經營，為增加利潤，他們在生產過程中非法染色、增重和摻雜使假。少數醫療單位為了創收，直接從藥材市場進貨。有的醫療單位不講質量，只求便宜。一些醫療單位從正規渠道進一部分貨只為應付藥監部門的檢查，大部分飲片還是從非法渠道購進；在藥監部門檢查時，他們將從正規飲片企業進貨的發票拿出來做擋箭牌。部分鄉鎮衛生院、零售藥店也是如此，他們從合法企業購買少量飲片，套取合法飲片的清單、發票和合格證，自行加工，自用或銷售給使用單位。

有些飲片企業為了生存，不求質量信譽，在炮制過程中染色、增重、摻雜使假，不按工藝進行加工、投料，不在ＧＭＰ認證車間進行生產，甚至從市場采購飲片分袋貼標；有的企業不按照標準對原藥材或成品進行全項檢驗，檢驗報告不真實，品種工藝規程與藥典要求不一致，批生產記錄與實際操作不相符，物料管理不規范；還有的企業重營銷，輕質量，對產品進行虛假宣傳；有的飲片企業為了降低成本，給醫院以回扣，故意進行摻雜使假，致使飲片質量得不到保證。

優質飲片賣不上優價

飲片市場統貨統價，不分等級、檔次，同種飲片不論質量優劣，價格都一樣，導致“劣幣驅逐良幣”現象，優質飲片生產企業的積極性受到一定的影響。

新修訂GMP對中藥飲片的廠房設施、檢驗、文件、記錄、人員都做了硬性規定，加之新版藥典增加了檢測項目，認證企業建車間、建庫房、購設備，不管生產批量多少，都必須在認證車間生產，都必須逐批檢驗原料和成品，按批作記錄，這樣正規生產的飲片成本自然比藥材市場的高，與之競爭沒有價格優勢，優質飲片賣不上優價。

據筆者了解，目前在中藥材專業市場周邊存在各種地下飲片加工點，不但進行凈選、切制等方面的加工，還進行摻假，許多藥材市場出現了“給什么價就供什么貨”等知假售假、知假賣假的現象。一些飲片經營企業也采取飲片分裝、掛靠經營等方式進行非法飲片加工。由于這些小作坊式的飲片加工不需要正規的廠房設備，不做質量檢驗，不繳納相關稅費，以次充好，成本低，經營方式零活，搶占了市場份額，嚴重沖擊了正規的飲片生產企業。

由于小商小販比較多，比較隱蔽，經常打一槍換一個地方，所以出現違法情況，很難追蹤到人，即使偶然被抓住，由于量比較少，取證比較難，也只能從輕處理。

中藥產業面臨危機

多種飲片的安全隱患連續被曝光，引發了消費者的擔憂；而海外多個國家也不斷對中藥“示警”，使得產自中國內地的中藥在海外市場持續受挫，整個中藥行業面臨巨大的信任危機，對中藥產業發展產生嚴重影響。

飲片是中成藥的原料，是醫療配方的藥品，其質量優劣直接關系中成藥的質量和中醫臨床的療效。目前飲片市場出現的種種亂象如果得不到及時根治，就會危及中藥產業的生存和發展，危及中醫中藥的信譽和聲譽。

產生問題的原因

筆者認為，產生上述問題的原因，一是不法藥商利欲熏心，唯利是圖。藥材市場建立幾十年以來，國家沒有出臺相關規范及標準；在利潤的驅動下，藥商以次充好、以假亂真，以謀取翻倍的利潤；對不法行為懲治力度不足，使一些企業存在僥幸心理，投機行為成為一種行業“潛規則”。二是社會誠信制度體系缺乏。企業只管生產經營和市場競爭，沒有多余的財力和精力去承擔社會責任。在誠信體系不健全的環境下，誠信者無法得到激勵，失信者難以得到懲戒。三是中藥價格不合理。中藥飲片盈利空間不大，又沒有什么回扣，藥材生產商、售賣商便采用假冒偽劣、以次充好的中藥飲片低價賣給醫院。同時，當前部分中藥材價格上漲幅度較大，而基本藥物集中招標采購的中標價格卻在下降，在這樣的政策環境下，一些企業不擇手段地降低成本、壓低價格。四是市場秩序混亂。國家將中藥材定位為農副產品，中藥產地加工與中藥炮制加工界限劃分不清，使一些人有機可乘，把飲片當做初加工藥材賣，查處時就以“我賣的是藥材”來辯護。同時，由于飲片企業多、小、散的狀況沒有發生根本改變，過多的企業主體制造出惡性競爭的局面，一方面藥材原料采購價格居高不下，另一方面成品價格卻長期走低，擠壓掉了本就不多的利潤空間。由于藥材市場點多、人雜，而藥監部門力量有限，檢查執法面臨很大困難。

應對建議

對此，筆者建議，首先要加強市場監管，創造公平環境。國家應制定藥材市場管理規范及標準，對市場實行企業化改造，對達不到標準的一律關停并轉。地方政府要從對人民群眾身心健康負責的高度來管理藥材市場，不能因為藥材市場對地方GDP及就業有貢獻就任其亂下去。要繼續對違法的企業或個人一追到底，從嚴從重以5~10倍違法金額進行處罰。加大對醫療單位、零售藥店的監督檢查頻次，不但要檢查發票，還要采用倒查法查處方、查用量，不給違法使用者以可乘之機。加大打擊醫藥領域商業賄賂的處罰力度，對收受索要回扣的，超過5000元一律給予開除，并不得從事醫療工作。應制定相關規定，醫療單位、零售藥店一律不得從藥材市場購進中藥飲片，否則一經發現即予重罰，并對醫院負責人進行處罰。

其次，企業要守法經營、誠信自律。藥品企業應切實承擔起“藥品安全第一責任人”的職責，始終把公眾利益放在首位，特別重視把好中藥材、中藥飲片質量關，始終堅持“兩個讓位”。即：當產量和質量發生矛盾時，產量要讓位于質量；當成本與質量發生矛盾時，成本要讓位于質量。要嚴格按照國家規定的工藝標準進行生產，按GMP的要求規范中藥飲片的生產過程，不使用劣質、低級原輔材料，不生產假冒偽劣產品；營銷活動要誠信，合法進行營銷推廣，杜絕商業賄賂，按時保質保量履約，不銷售假冒偽劣產品；要誠信宣傳，杜絕虛假廣告。

第三，實施文號管理，從根本上解決問題。對中藥飲片實施批準文號管理，是從根本上杜絕和解決飲片亂象的最有效措施。應鼓勵企業對其有特色、深度研究的飲片品種申報批準文號，可以分步實施。先對貴重藥材如人參、三七、鹿茸、牛黃及毒性飲片實施批準文號管理；然后是臨床最常用的100多種藥材如黨參、白術、丹參、白芍、甘草等；最后是專門為中成藥企業提供原料的大眾品種如五味子、連翹、板藍根、金銀花等，再逐步對其他臨床常用品種實施批準文號管理。

第四，加強誠信管理，實施獎優罰劣。應對不同誠信度的企業采取不同的監管形式，對誠信度等級高的企業，可以免去跟蹤檢查、換證檢查或降低跟蹤檢查頻率等。對誠信度差的企業，要加大飛行檢查和日常監督檢查頻率。同時，對藥品生產企業主要從業人員的不良行為進行記錄，對藥品違法違規案件的直接責任人記錄在案，列為不講誠信人員。建立“黑名單”懲戒機制，并在媒體和網站上進行曝光，使失信的藥品生產經營企業及使用單位受到市場性懲戒（市場交易、融資等）和社會性懲戒（社會譴責、抵制等）。

第五，出臺優惠政策，保護飲片發展。飲片屬于粗加工型產品，除少數品種外，科技含量不高，且利潤空間有限。為鼓勵企業從事炮制工藝技術研究、開發中藥飲片新品種、新劑型，相關部門應出臺支持中藥發展的優惠政策，對中藥飲片企業給予項目資金扶持和實行優惠稅率。（蔣傳中 張留宏）

來源：中國醫藥報

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