• 我國首款新冠病毒中和抗體聯合治療藥物獲批


    中國產業經濟信息網   時間:2021-12-09





      記者8日從國家藥品監督管理局獲悉,該局應急批準騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請。這是我國首款獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。


      據介紹,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,批準上述兩個藥品聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12—17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(12—17歲,體重≥40kg)適應癥人群為附條件批準。(記者付麗麗)


      轉自:科技日報

      【版權及免責聲明】凡本網所屬版權作品,轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”,違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業宣傳資訊,僅代表作者個人觀點,不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系:010-65363056。

    延伸閱讀

    • 沖刺!我國5個新冠病毒疫苗進行Ⅲ期臨床試驗

      國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉日前接受新華社記者專訪時說,“疫苗研發已經進入沖刺階段,我們處于全球第一方陣,但不為第一而搶跑。”
      2020-12-17
    • 中國新冠病毒疫苗獲批上市!6個重要消息

      國家藥監局依法于12月30日批準了國藥中生北京公司新冠病毒滅活疫苗附條件上市。已有數據顯示,該疫苗保護率為79.34%,抗體在6個月以后仍然能夠維持在較高水平。
      2020-12-31
    • 中國牽頭的首個新冠病毒核酸檢測國際標準發布

      4月19日,國際標準化組織(ISO)發布《體外診斷檢驗系統—核酸擴增法檢測嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2(SARS-CoV-2)的要求及建議》(ISO/TS 5798:2022)國際標準。
      2022-04-21
    ?

    版權所有:中國產業經濟信息網京ICP備11041399號-2京公網安備11010502035964

    www.色五月.com