如無意外,一個月后的“全球疫苗免疫聯盟”GAVI會議上,中國第一支獲得“出口權”的疫苗將被討論列入聯合國疫苗采購名單。
這支疫苗的生產商國藥中生,將因此打開聯合國采購通道,同時也將因其獲得的疫苗出口“國際綠卡”,推開全球有價疫苗市場的大門。
國內首張疫苗“綠卡”
昨日,國藥中生召開小型溝通會,宣布其生產的針對兒童乙型腦炎平價疫苗正式獲得世界衛生組織WHO預認證,其下屬的成都生物制品研究所下稱“成都所”隨即成為中國首家獲得WHO預認證的中國疫苗公司。
“按照正常的流程,11月的‘全球疫苗免疫聯盟會議’上,國藥中生的兒童乙腦疫苗將被討論列入2014年的聯合國疫苗采購名單,保守估計采購量應該在千萬人份上下。”國際非營利組織帕斯適宜衛生科級組織下稱“帕斯”中國代表章建康接受《第一財經日報》采訪時透露。
作為國際非營利性組織,帕斯向國藥中生該疫苗項目提供了經濟和技術支持,與此同時,其同時受資助于蓋茨基金會。
公開資料顯示,WHO預認證是疫苗進入聯合國采購目錄的最關鍵一環,并同時向其他疫苗使用國家提供質量參考。換言之,在通過WHO預認證之后,該疫苗不僅可以在聯合國采購范圍內使用,更可以擴大至更廣泛的全球其他國家銷售,可謂“名利雙收”。
帕斯提供的相關資料顯示,目前全球有超過40億人居住在乙腦流行的東南亞和西太平洋地區,這一主要通過蚊蟲傳播的疾病,每年造成感染案例7萬,死亡率高達21.4%,是導致亞洲地區病毒性神經疾病和殘疾的首要原因。
“更可怕的情況是,因為長期以來對這一疾病診斷復雜和缺乏系統監測,即便是我們現在掌握的這些數據也可能遠遠低于真實的情況,也低估了這一疾病的真正危害。”章建康告訴記者。
國藥中生的機會在于,在它之前,聯合國疫苗的采購名單中還沒有出現過兒童乙腦的任何一支疫苗,這個巨大的缺口急需被填補上。
據了解,中生股份成都所的這款疫苗價格遠低于目前印度同類疫苗。
“以乙腦疫苗為例,我們與國藥中生的成都所簽了20年的供應協議,保證疫苗的價格穩定和持續供應。”章建康告訴本報,“按照國際定價原則,疫苗的定價是在其成本核算的基礎上順加15%~30%的正常利潤,如果當年成本有上漲,也會做相應的調整,但目的是保證疫苗的穩定供應。”
國藥系疫苗板塊“異動”
對于全球最大的疫苗生產商之一的國藥中生,聯合國采購顯然只是其全球布局的第一步。
“帕斯的支持以及WHO的預認證讓我們有幸把中國帶到全球疫苗的舞臺”——談及這一突破,國藥中生總裁兼首席執行官楊曉明高調地表達了進入國際市場后的躊躇滿志。
來自帕斯的信息顯示,目前,在進入聯合國采購通道之外,國藥中生乙腦疫苗已經陸續進入如俄羅斯、越南等11個國家的公共市場,銷售已經突破了2億支。
按照行業劃分,“公共市場”即由政府或機構出資負責采購的計劃免疫的疫苗,這一范圍之外的市場被普遍定義為“私人市場”,因其定價原則不同,疫苗價格普遍更高,也即俗稱的“有價苗”。
以現階段我國的情況來看,全國現有疫苗生產企業36家,能生產預防27種疾病的疫苗,年生產供應量達10億劑——巨大的產能之外,因為國家“十二五”等重點扶持政策均將生物醫藥作為發展重點并提供400億元專項資金,用于生物醫藥的研發與創新。
在國內企業積極加大疫苗領域投入的同時,國際疫苗巨頭也在加緊對中國市場的投入。
2013年,法國疫苗巨頭賽諾菲的4家中國新工廠將陸續投產,其中最重要的是位于深圳的流感疫苗工廠,該疫苗廠每年產能將達到2500萬劑量,這也成為首家跨國制藥公司在華成立的中國疫苗工廠。
而全球第五大制藥公司美國默沙東在中國的疫苗合作也已經進入到了第4個年頭,與國內民營疫苗龍頭智飛生物300122.SZ已經幾次“續簽”合作。
2010年7月,默沙東與國藥控股簽署戰略合作備忘錄,雙方公開表示,希望進一步討論成立合資公司,以及在HPV人類乳突瘤病毒疫苗方面進行合作;2011年,作為15億美元對話投資的第一部分,默沙東宣布在北京成立亞洲研發總部,疫苗研發是其中最重要的研究方向之一。
“雙方的合作確實受到了國藥中生港股上市的影響,很多工作都暫停下來了。”昨日,談及此事,有接近國藥人士告訴記者,“加上這次中生拿到了WHO 的出口牌照,雙方的合作可能會產生更多變數。”
他認為,盡管此次國藥中生看似是進入聯合國采購的公共市場,但由于其已經獲得了WHO質量認證,其開拓有價疫苗的國際市場已經不可阻擋——“在上市前夕,它對于國際市場和國內市場的定位很可能會重新考慮。”(王蔚佳)
來源:第一財經日報
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