2013年10月9日世界衛生組織WHO通報國家食品藥品監督管理總局，中國生物技術股份有限公司下屬的成都生物制品研究所有限責任公司生產的乙型腦炎減毒活疫苗通過了WHO的疫苗預認證，成為中國通過WHO預認證的首個疫苗產品。這標志著在經歷了不懈的努力后，中國疫苗產品的監管、研制和生產獲得了國際的廣泛認可，產品得以進入國際市場。
國產乙型腦炎疫苗通過WHO的疫苗預認證后，聯合國采購機構即可將此產品列入采購目錄。更重要的是，因中國產疫苗產品的質量、產能和價格優勢，將為發展中國家兒童免于乙腦危害提供有力支撐。對此，世衛組織總干事陳馮富珍博士表示“中國疫苗生產潛力巨大，我們希望能夠看到越來越多的中國疫苗產品通過世界衛生組織的預認證，全世界都會因此而受益”。
2011年3月WHO宣布我國國家藥品監管機構通過了世界衛生組織疫苗監管體系的評估，從此，中國的疫苗生產企業具備了申請世界衛生組織疫苗預認證的資格，打開了中國疫苗產品進入國際市場的大門。近年來，隨著食品藥品監管部門通過推行新修訂藥品GMP2010版等多項措施，不斷提高生產標準和監管水平，我國藥品生產企業整體水平迅速提高，為中國疫苗產品獲得國際認可創造了條件。
中國藥品生產企業為全世界提供安全有效的疫苗產品是中國履行國際責任和義務的體現。國家食品藥品監督管理總局將繼續提高監管能力、加強各項監管措施，鼓勵、支持和引導企業研制、生產向國際標準看齊，通過WHO預認證這個平臺，努力讓更多符合國際標準的高質量藥品進入國際市場，并以此為契機，促進我國藥品產業的全面升級和藥品質量水平的全面提升。
乙型腦炎是一種由蚊子叮咬傳播的疾病，會導致大腦炎癥，其地域性季節性的流行屬于世界性重大公共衛生問題。由于目前沒有針對乙腦的專門治療手段，注射疫苗是一項有效預防措施。
來源：國家食品藥品監管局
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