北京大學第三醫院9月1日宣布，我國首個3D打印人體植入物——3D打印人工髖關節產品日前獲得CFDA國家食品藥品監督管理總局注冊批準。該產品也是國際上首個通過臨床驗證后獲得注冊的3D打印人工髖關節假體，由北醫三院骨科醫生張克、劉忠軍、蔡宏和國內最大的人工關節生產企業北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司合作研制。
據北京日報9月2日消息，北京大學第三醫院骨科主任劉忠軍介紹，該產品的注冊成功不僅為患者提供了使用先進技術治療病痛的有效手段，而且產品國產化后將打破國外產品對高端市場的壟斷，大大降低價格，為患者節約大筆醫療支出。今后，如果患者的髖關節出現問題，需要手術置換3D打印的人工髖關節，只需所住醫院的醫生收集其相關影像數據，傳送至擁有3D打印設備的專業公司，醫生和工程師可根據數據分析、重建三維立體模型，通過3D打印機打印出患者需要置換的髖關節。
此次產品審批注冊成功，意味著3D打印植入物得到認可，為同類產品獲批開辟先河。后續研制的同類產品審批也有望提速。
來源：證券時報
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