我國醫藥研發實現從“跟跑”向“并跑”跨越

　　中國醫藥創新促進會近日發布的《構建中國醫藥創新生態系統（2021-2025）》報告指出，2020年我國對全球醫藥研發的貢獻實現了從“跟跑”到“并跑”的歷史性跨越。

　　中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖說，以藥品研發數量為例，我國對全球貢獻占比從2015年的約4%躍至2020年的約14%，僅次于美國；以全球首發上市新藥數量為例，我國在全球排名前三，占比6%，對比2007至2015年的2.5%占比有顯著提高。

　　2020年，國家藥監局審評通過20個創新藥。過去5年，我國藥品審評審批制度的改革，深刻地改變了我國創新藥物的發展軌跡，使得創新藥在我國的研發和注冊基本與發達國家同步。

　　宋瑞霖說，展望未來5年，我國醫藥創新生態系統需聚焦4個關鍵要素：基礎研究、臨床研究和監管審批、多元化保障和知識產權保護。提升這些薄弱環節，對醫藥產業實現從“量”的增長到“質”的突破至關重要。

　　與發達國家相比，我國在基礎研究中仍然存在先驅性研究比例低，醫藥創新同質化嚴重，研究成果未能規模化轉化等嚴峻挑戰。

　　此外，實現創新藥與發達國家同步研發、注冊與審評，需要各個監管部門、企業和研究者通力配合，在研發審評各關鍵節點實現同步，單一環節的遲滯會影響創新的整體進度。

　　宋瑞霖表示，我國的監管政策在國際化、科學、透明和可預測性等方面，與國際相比仍存在差距，未來應該持續推進國內監管環境與國際接軌，助力我國創新藥的研發審評與發達國家同步。（記者 戴小河）

　　轉自：經濟參考報

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