利好政策頻出 創新藥發展獲得新動力

從研發、引進、產業化等各個環節給予支持

利好政策頻出 創新藥發展獲得新動力

　　今年《政府工作報告》首次提及“創新藥”，以及積極打造生物制造等新增長引擎，開辟生命科學等新賽道，將生物醫藥行業發展放在了重要層面，釋放出支持產業發展的積極信號。

　　近日，北京、廣州、珠海紛紛發布支持創新藥高質量發展的政策。多位業內人士對中國商報記者表示，從國家到地方都在全力支持創新藥產業發展，政策落地后將為產業發展提供強有力的支持，為產業創新注入新動力。

　　政策“真金白銀”支持

　　從已出臺的支持創新藥產業發展的政策看，各地從藥品研發、引進、產業化等各個環節給出了“真金白銀”的支持，最高補貼達50億元。

　　《廣州開發區（黃埔區）促進生物醫藥產業高質量發展辦法》提出，對具有全球影響力的大師、戰略科學家領銜的具備顛覆性技術創新突破、應用前景明確廣闊的若干生物醫藥頂尖項目，在項目科技研發、成果轉化和產業化階段，按照相關規定，最高給予50億元的支持額度，支持期限最長5年。對創新藥、改良型新藥和生物類似藥，在國內臨床試驗研發費用投入1000萬元以上的，根據其臨床研發進度，分階段最高按實際投入臨床研發費用的40%給予資助，單個企業每年最高資助1億元。

　　《珠海市促進生物醫藥與健康產業高質量發展若干措施（征求意見稿）》中提出，對化學藥品1—2類、生物制品（按藥品管理的診斷試劑除外）、中藥（中藥創新藥、中藥改良型新藥），根據研發各階段成果給予獎勵，最高獎勵1000萬元，單個企業每年新藥研發相關獎勵最高不超過2000萬元。

　　北京則在新藥研發、創新藥出海方面持續發力。《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施（2024）（征求意見稿）》提出，支持將臨床試驗啟動整體用時壓縮至28周以內，推動實施“藥品補充申請審評時限從200日壓縮至60日、藥品臨床試驗審批時限從60日壓縮至30日”的國家創新試點、到2024年年底累計納入項目制管理品種數量提升至200項，以及在出海方面，2024年推動5個品種“走出去”。

　　華福證券研報稱，北京市政策著重于創新藥加速審批與單獨支付制度，而廣州和珠海則側重于對生物醫藥研發全鏈條的財政資助，這些政策對創新藥產業的研發和支付體系等方面提供了強大支持。

　　創新藥企股價上漲

　　政策支持讓創新藥板塊在資本市場上獲得關注。4月9日，在A股、港股市場上，創新藥板塊大幅上漲。截至收盤，鍵凱科技、康惠制藥、啟迪藥業、昭衍新藥漲停，康希諾漲超10%，大理藥業、宣泰醫藥漲超8%，海創藥業漲逾7%。

　　記者以投資者身份致電相關企業，昭衍新藥表示，公司已關注到相關政策，在研項目進展順利；啟迪藥業也表示，公司深耕醫藥大健康領域，在中成藥、西藥制劑領域均有新進展，相信相關政策會對公司的業務發展起到推動作用。

　　有創新藥企相關負責人曾對記者表示，創新藥生物制藥企業研發投入較大，藥品研發、臨床試驗都需要巨大的資金，投入較大且沒有營業收入支撐，許多生物技術企業因缺乏足夠的資本金或貸款抵押物擔保，很難申請到貸款。融資渠道不暢、資金短缺已經成為制約企業發展的關鍵問題，而政策的支持能為創新藥企投融資帶來信心。

　　也有創新藥企創始人向記者透露，創新藥企面臨融資難問題已久，縮短創新藥上市時間，讓有價值的創新藥盡早商業化，對行業發展尤為重要。

　　推動創新能力提升

　　開源證券表示，政策暖風頻吹，已實現了從“鼓勵大規模創新”到“鼓勵高質量創新”的跨越，我國創新藥企業研發實力不斷提升，供給端持續實現創新升級。

　　“期待征求意見稿能夠盡快變成正式文件。”上述創新藥企創始人坦言，“從征求意見稿看，優化創新藥上市審批流程、給予創新藥項目政策支持也是附有條件的，對項目的創新靶點、基礎研究、首創新藥管線要求非常高。由此可見，政策出臺后，創新藥上市的門檻沒有降低，這也會推動企業更專注研發，提升創新能力。”

　　榮昌生物在對投資者的回復中表示，公司研發管線較多，資金投入也比較多，政策給予的支持將帶來諸多利好。

　　值得一提的是，資本市場對具備潛力、尚待開發的創新藥仍有較大期待。以阿爾茨海默病新藥為例，研發進度較為靠前的通化金馬受到市場高度關注，公司股價在2023年三季度和四季度上漲明顯。通化金馬表示，在研項目進展順利，公司會密切關注創新藥相關政策的出臺。（記者 馬嘉）

　　轉自：中國商報

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