努力實現從“量”到“質”的跨越 我國原料藥產業積極提升國際競爭力

　　在全球醫藥產業鏈重構的浪潮中，原料藥產業迎來變革關鍵時期。作為全球原料藥供應大國，中國如何實現從“量”到“質”的跨越，構建可持續的全球競爭力，成為行業關注的重點話題。

　　日前，由中國醫藥保健品進出口商會（以下簡稱醫保商會）聯合Informa Markets共同主辦的第二十三屆世界制藥原料中國展（CPHI China 2025）期間，“2025CPHI原料藥國際化沙龍”成功舉辦。在沙龍活動中，專家學者就原料藥產業國際化發展這一話題展開深入探討。專家認為，我國原料藥要想進一步提升國際競爭力，需要“以創新提高技術壁壘+以全球合作拓展產業新空間”雙輪驅動。

　　出口數據亮眼，但國際化進程仍存挑戰

　　原料藥作為醫藥工業的基礎產業，在全球制藥產業鏈中占據重要地位。憑借長期的政策支持和多年積累的產業基礎、技術能力，我國已發展成為全球最大的原料藥生產國和出口國。近年來，我國原料藥出口一直保持向好態勢。

　　海關統計數據顯示，2015—2024年，我國原料藥出口額從235.5億美元增至429.8億美元，年復合增長率為7.7%；同期原料藥出口總量也保持穩定增長，年復合增長率為9.0%。

　　今年以來，我國原料藥進出口貿易繼續保持穩中向好的態勢。據海關統計數據，2025年1月—6月，我國西藥原料藥進出口額均實現了同比增長。

　　“原料藥作為我國醫藥產業國際競爭力的‘壓艙石’，在波動的國際市場競爭環境中展現出不可或缺性以及強勁的產業韌性。”醫保商會黨委書記、副會長孟冬平表示。不過，她同時提出，我國原料藥國際化進程仍面臨全球供應鏈重構、國際貿易摩擦加劇、國際市場競爭白熱化等挑戰。

　　當前，全球關稅政策的不確定性仍需持續關注。與會專家表示，這種政策波動可能會給部分依賴出口的企業帶來局部壓力。

　　印度市場對我國原料藥出口的雙重影響同樣不容忽視。一方面，印度作為全球第三大原料藥進口國，其68.8%的進口原料藥來自我國；另一方面，作為全球第二大原料藥出口國，印度又與我國在國際市場上形成直接競爭關系。

　　據悉，印度通過PLI（生產關聯激勵）計劃支持53種原料藥本地化生產，截至2025年3月，38種關鍵原料藥已落地印度本土。國藥國際醫藥科技（北京）有限公司副總經理史宏偉認為，這可能對我國部分原料藥企業的議價能力和利潤空間形成一定擠壓。與此同時，印度對進口原料藥的注冊管理日趨嚴格，審批周期延長，進一步增加了我國企業的出口成本。

　　值得注意的是，印度企業長期深耕歐美市場，具有相對完善的注冊資質，并且積累了穩定的渠道資源和客戶基礎；在抗腫瘤、心血管疾病等特色原料藥領域，印度企業也已占據一定國際市場份額。這對我國原料藥企業進一步深耕歐美市場形成壓力。

　　此外，我國原料藥產業自身結構性產能過剩所引發的“價格內卷”，也正在進一步縮小行業利潤空間。

　　科睿唯安中國生命與健康事業部資深顧問曾亞莉介紹，國內企業長期聚焦維生素類、抗生素類、激素類和解熱鎮痛類傳統領域，導致部分品種已出現供應飽和、競爭白熱化的現象，利潤空間持續被壓縮。

　　“與之對應的是，當前我國企業在一些技術壁壘高的特色原料藥領域存在缺位。”曾亞莉表示，這些高附加值領域有望成為我國原料藥打開國際市場的重要增長點。

　　加強創新與合作，邁向高質量發展之路

　　顯然，面對復雜的國際貿易環境和全球市場的多元化需求，我國原料藥產業迫切需要轉型。

　　“原料藥的競爭應跳出成本比拼，技術壁壘是立足國際市場的根本。”浙江車頭制藥股份有限公司（以下簡稱車頭制藥）董事長陳恬表示。他認為，企業需要加大技術創新和產業升級的力度，通過研發新技術、新工藝和新材料，提高原料藥產能和穩定性，以滿足國際市場對高質量原料藥的需求。

　　加快特色原料藥的研發，也是構建差異化國際競爭優勢的重要路徑之一。科睿唯安預測，未來五年，腫瘤、代謝性疾病和神經系統疾病用藥將成為全球生物醫藥發展相對更快的領域。曾亞莉建議，我國原料藥企業應重點關注這些高增長領域，在創新藥專利到期前完成技術和產能儲備，以持續為醫藥創新提供核心支撐。

　　面對關稅波動、印度本地化生產政策等外部挑戰，專家認為，“降低單一市場依賴，積極開拓多元市場”是“破局”的關鍵。

　　海關數據顯示，2025年1月—5月，我國對共建“一帶一路”國家原料藥出口額達到77.5億美元，同比增長4.2%。醫保商會西藥部主任助理李輝表示：“這反映出東南亞、中東北非、拉美等新興市場存在巨大的市場潛力。”

　　李輝建議我國原料藥企業應當避免對單一品種、單一市場的過度依賴，將共建“一帶一路”國家等新興市場納入戰略布局，“企業可以通過注冊準入、渠道建設和品牌推廣，構建更加均衡的全球化銷售網絡，分散經營風險。”

　　面對中印原料藥的競爭關系，史宏偉認為，我國原料藥產業整體生產成本比印度低20%～30%，這是短期內我國原料藥無法被替代的主要原因。他建議，企業要突破傳統貿易思維，從單一的產品貿易轉向產業鏈深度合作，如向印度企業供應關鍵中間體并聯合開發特色原料藥，或與當地制劑企業共建生產基地、共享產能等，將“競爭”變為“競合”。

　　史宏偉進一步解釋：“這種深度合作既能有效應對印度本土化生產政策帶來的挑戰，又能穩定市場份額，最終實現互利共贏。”（實習記者 常銳博）

　　轉自：中國醫藥報

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