• 創新成果迭出,我國海洋生物醫藥產業速跑


    作者:魏國安    時間:2014-05-29





      “海洋生物資源是一個巨大的、潛在的、未來新藥來源的寶庫,這已成為一種共識,目前在天然藥物資源中,海洋生物資源是來源最豐富、最具新藥開發潛力的領域 。”國家海洋局第三海洋研究所研究員林祥志在日前舉行的2014國際海洋科技與項目合作會議上表示。

      據了解,目前世界各國已經從各種海洋動物、植物和微生物中分離和鑒定出2萬余種新型化合物,這些新型化合物具有廣泛的藥理活性,包括抗腫瘤、抗菌、抗病毒、抗凝血、鎮痛、抗炎和抗心血管疾病等方面。

      藥源生物研究取得較大進步

      海洋藥源生物是海洋中對人體和其他動植物具有藥效價值的生物,用途包括創新藥物、海洋中藥、功能食品開發和藥食同源產品開發。

      我國在海洋藥物的研究與開發方面取得了較大進步,海洋藥源生物的篩選覆蓋了海綿、珊瑚、棘皮類動物、草苔蟲、海藻及海洋微生物,包括極端環境的海洋微生物。

      目前已鑒定海洋天然產物約2000種,新化合物200多種,藻酸雙酯鈉、甘糖脂、煙酸甘露醇等5種海洋新藥獲得國家批準上市;在研的抗心腦血管疾病、抗神經退行性疾病、抗動脈粥樣硬化、解毒等多個海洋候選新藥處于Ⅰ-Ⅲ期臨床研究階段。

      如藻酸雙酯鈉性質為酸性多糖類藥物,以藻酸為基礎原料,適用于心腦血管疾病等,包括修正藥業、天士力等多家藥企獲準生產銷售。

      同時,我國在海洋中藥的研究方面也取得了許多突出的成績,例如用牡蠣為主要原料的春雪安、血牡片、海珍寶口服液、活力鈣、金牡蠣、海力寶,含有烏賊原料的烏貝散、海墨素片,含海蛇成分的海蛇追風酒等,已形成數十個中藥品種。

      藥源生物養殖是產業基礎

      據介紹,目前世界各國已從海洋生物中分離出2萬余種新型化合物,其中近半數具有生物活性,約有0.1%的海洋天然產物結構新穎,活性獨特,極具開發潛力。目前有20多個候選藥物處于臨床研究階段,呈現出美、歐、日三足鼎立的局面。

      相比國外,我國目前僅有少量海洋藥源生物應用于海洋藥物,已經上市的海洋藥物主要以海藻多糖為主,而國外多以海洋無脊椎動物的小分子化合物為主,例如海兔、海鞘、海綿等。

      林祥志介紹,我國海洋藥源生物多樣性受到威脅,生物量急劇減少,與國外相比,我國獲取海洋藥源生物資源的難度更大。由于天然海洋生物資源的缺乏,會使不少具有應用前景的開發技術無法轉化。

      海洋藥用生物培養(養殖)是解決藥源資源問題和發展海洋生物醫藥的根本途徑,通過規模化生產具有藥用價值的海洋生物資源是實現海洋生物醫藥產業跨越式發展的一個重要手段。

      業內專家表示,我國在海洋醫藥領域中不僅要大力發展創新藥物和海洋中藥、海洋功能食品和藥食同用生物,還要大力發展藥源生物應用基礎與關鍵技術研究,包括海洋藥用生物生活史、繁殖生物學、人工繁育技術和養殖技術研究,實現海洋藥源生物規模化人工繁殖和養殖,進而調整傳統水產養殖業的結構,同時大力開發海洋中的藥源微生物與藥源微藻。

      創新支撐平臺作用顯現

      為促進海洋科技的發展,進一步實現依靠科技進步來提升海洋產業核心競爭力,國家和多省市相繼搭建產學研結合的海洋醫藥學科創新支撐平臺和重點實驗室,加速海洋藥源生物的開發和產業化利用,如國家海洋局第三海洋研究所承擔的海洋藥源生物種質資源庫項目、海洋生物產業化中試技術研發公共服務平臺,中國海洋大學承擔的山東省海洋生物產業基礎資源平臺,中山大學承擔的海洋生物天然產物化合物庫等。

      海洋生物天然產物化合物庫是國家海洋經濟創新發展區域示范項目,由中山大學承擔,聯合多家高校和科研院所共同參與。中山大學教授劉嵐介紹,該平臺是國內首個海洋生物天然產物化合物實體庫,運行一年多以來,新增797個海洋生物代謝物單體分子,共入庫747個化合物;對150個化合物進行篩選,確立了27個化合物具有顯著活性。目前多個化合物進入臨床前研究,其中,抗腫瘤化合物SZ685C已完成了部分候選新藥臨床轉化研究工作,預計2-3年內申請臨床批文。此外,3000平方米海洋化合物孵化實驗室已在廣州南沙建立,用于未來意向合作企業開發化合物。

      江蘇省海洋藥用生物資源研究與開發重點實驗室(江蘇省海洋藥物研究開發中心)隸屬于南京中醫藥大學,2013年由江蘇省海洋與漁業局批復建設。中心主任吳皓教授介紹,參照中醫藥理論,重點實驗室已研制成多個海洋中藥新藥、用藥復方新藥和海洋功能性保健品,均實現了技術合作和成果轉讓,產品有銀蜊膠囊、銀蜊檸檬酸鈣咀嚼片、海馬軟膠囊等。在國家海洋局公益性科研專項支持下,聯合多家高校和研究院所初步實現了四角蛤蜊養殖產業、原料高品質初加工產業、健康食品產業、生物功能材料產業和飼料產業的江蘇沿海低值貝類資源全值化綜合利用全產業鏈模式。

      海洋生物醫藥獲得較快發展

      我國海洋生物醫藥的研究與開發受到了國家和地方政府的高度重視,近年來已經出臺了一系列相關的扶持政策。海洋生物醫藥已經成為醫藥行業中最活躍、發展最快的領域,被稱為本世紀最有前途的產業之一。

      據中國海洋經濟統計公報顯示,海洋生物醫藥產業持續較快發展,2013年實現增加值224億元,比上年增長20.7%。2006-2013年,生產總值年均增長34.6%,盡管總量還很小,但是潛力巨大,發展速度驚人。

      2012年,財政部、國家海洋局正式批復山東、浙江、福建、廣東4省海洋經濟創新發展區域示范實施方案,明確提出以海產養殖、海洋生物制藥等海洋生物產業為重點,給予專項資金支持;支持海洋生物創新醫藥、新型海洋生物制品和材料及相關中藥研發等。

      日前,財政部、國家海洋局又聯合下發《關于在天津、江蘇實施海洋經濟創新發展區域示范的通知》,決定在天津市、江蘇省實施海洋經濟創新發展區域示范。

      據了解,我國已經形成青島、上海、廈門、廣州為中心的4個海洋生物技術和海洋藥物研究中心,解決了海洋藥物研究的部分關鍵技術,為海洋藥物產業化奠定了一定的基礎。

      作為海洋經濟大省,山東、廣東、浙江、福建相繼加大了對海洋生物醫藥產業的投入,將其作為藍色經濟的增長點加速推動。

      山東海洋生物醫藥產業,初期以水產品精深加工和海洋功能食品生產為主,后期向海洋新材料、海洋醫藥生產過渡,目前已形成以海洋藥物與功能食品和海水種苗繁育為主體,以海洋新材料與活性物質提取、海水養殖病害防治為輔的特色鮮明的海洋生物產業體系。

      廣東海洋生物藥業發展較早,以中山大學、中科院南海海洋研究所、廣東海洋大學等科研院校為支撐,建成一批高附加值、具有較強競爭力的科技研發平臺,同時重點科研基地建設進一步推進。

      海洋生物醫藥業已經成為浙江省重點培育發展的戰略性新興產業,成為海洋經濟發展新的增長點。舟山加快海洋生物醫藥產業園建設,海洋功能食品和海洋藥物的研發生產能力初具規模。(本報記者 魏國安報道)

    來源:中國高新技術產業導報


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