十二五以來我國醫藥工業發展總體向好，隱憂尚存

　　4月24~25日，由中國醫藥企業管理協會、中國非處方藥協會等聯合主辦的第二十五屆中國醫藥產業發展高峰論壇在蘇州舉行。此次論壇的主題為“改革·遠見與現實”。在此次論壇上，中國醫藥企業管理協會副會長王學恭介紹了“十二五”以來我國醫藥工業發展狀況。他用一句話做了概括：總體向好，隱憂尚存。

　　發展速度仍一枝獨秀

　　王學恭指出，“十二五”以來我國醫藥工業一直保持著較快的發展速度，盡管增速有所放緩，但較之其他各工業門類，醫藥工業依舊呈現一枝獨秀。

　　工業增加值是判斷行業發展好壞的主要經濟指標。數據顯示，2011年我國醫藥工業增加值增速為17.5%，2012年為14.5%，2013年為12.7%。“增速雖然下降，但一直高于全國工業平均水平，處于各工業大類前列，其中2013年高于全國平均水平3個百分點。”王學恭說。

　　2010~2012年醫藥工業主營業務收入復合增長率為23.1%。根據統計快報數據，2013年規模以上企業實現主營業務收入21681.6億元，同比增長17.9%，主營業務收入突破2萬億元大關，但增長速度過去幾年首次低于20%。今年前兩個月，規模以上企業主營收入同比增長13.4%。

　　2010~2012年利潤總額復合增長率為18.9%。根據統計快報數據，2013年醫藥工業規模以上企業實現利潤總額為2197.0億元，同比增長17.6%；2013年營業收入利潤率為10.1%，較上年低0.03個百分點，略有下降。今年前兩個月，規模以上企業利潤總額同比增長13.8%，“跟去年平均水平比下降比較大”。

　　而在八大子行業中，主營業務收入“十二五”年均增長較快的分別為衛生儀器設備及器械制造（33.2%）、生物制品制造（30.7%）、中成藥制造29.2%，增長最慢的為化學原料藥制造，僅為16.8%。年均利潤總額增長較快的則為衛生儀器設備及器械制造（37.0%）、制藥設備（35.8%）、中成藥制造（24.9%）；化學原料藥制造依舊拖了后腿，利潤增長僅為6.3%。

　　王學恭認為，醫藥工業的快速發展得益于多種因素：首先是國家加大醫療衛生投入，2009~2012年全國財政在醫療衛生領域累計支出達22473億元，年均增長27.3%；其次是人口增長和老齡化速度加快，醫藥產品剛性需求增長；第三是國家出臺了多項產業扶持政策：以醫藥工業為主體的生物產業被列為戰略性新興產業之一，有關部門通過重大科技專項、戰略性新興產業專項、技術改造專項等方式加大對醫藥創新發展的支持力度，很多省份出臺配套措施。

　　運行質量在不斷提高

　　在發展速度保持穩定的同時，醫藥工業運行質量有所提升。王學恭認為主要表現在以下幾個方面：

　　醫藥創新初現成果。“十二五”以來，通過多個科技專項和產業化專項，中央財政在醫藥技術進步方面安排資金156億元（分步下達）；從事創新藥研發的企業增多，包括一些傳統的原料藥、普藥生產企業，超過100家企業涉足抗體藥物研究；受醫藥產業高成長性的吸引，很多行業外資本、PE/VC基金將創新型醫藥企業作為投資重點。與此同時，企業為主體技術創新體系加強。2013“重大新藥創制”專項立項計劃中，企業牽頭課題占69%，建立了8個企業技術創新平臺；越來越多的海歸學者回國創業，以千人計劃專家為代表的高端人才為醫藥創新增添了活力。數據顯示，2011~2013年，國家藥監部門共批準化學新藥297個、中藥57個、生物制品66個，與2010年相比，年批準新藥數量增加；且已有21個產品在美、歐、澳大利亞、加拿大、瑞士、韓國等國家進行臨床研究。

　　行業標準不斷提升。根據國家食品藥品監管總局（CFDA）統計，截至2013年年底，60.3%企業、國家基本藥物中的全部無菌產品、醫保目錄和臨床常用藥品中98.7%的無菌產品通過認證，產能達到2012年無菌藥品市場需求的160%以上。在時間不延長、標準不降低的前提下，無菌藥品生產質量標準升級實現了平穩過渡。此外，有400個左右原料藥品種通過美國FDA檢查或者獲得歐盟COS證書；通過美國FDA、歐盟或WHO的GMP認證的制劑企業達到40家以上。“十二五”以來，CFDA還完成了2000多個藥品標準提高任務，開展了《中國藥典》55項附錄方法的增補修訂工作。

　　技術裝備水平提高。2011年、2012年醫藥制造業固定資產投資額同比分別增長45.5%、34.6%；2013年完成固定資產投資額4526.8億元，同比增加26.5%。各個時段的固定資產投資額在全國制造業中都位居前列，增長幅度均顯著高于全國制造業平均水平。在投資過程中，醫藥工業技術裝備水平得到明顯提高。

　　兼并重組速度加快。“十二五”以來，優勢企業將兼并重組作為企業做大做強的重要途徑，一些上市公司借助資本市場融資功能，通過并購實現快速增長。據不完全統計，2011~2013年，國內企業間發生并購500多起，交易金額700億元以上。境外并購項目也有發生，國外企業在中國的合資和并購也增多。企業規模呈擴大態勢，數據顯示，2010年進入醫藥百強的門檻為14.3億元，2012年增長到19.4億元，2013年有望繼續增長。

　　出口結構有所改善。化學原料藥出口開始多元化和精深化：番茄紅素、甾體激素類產品、輔酶Q10等一批中小規模特色原料藥成為新的增長點。制劑出口附加值提高：國內企業在歐美發達國家獲得的仿制藥批件達到近百個；出口產品逐步從大宗仿制藥，向緩控釋制劑、專科用藥、首仿藥等方面延伸；中藥制劑積極拓展國際市場。尤其值得一提的是，我國疫苗進入國際供應體系。成都生物制品所乙腦減毒活疫苗在十余個國家成功注冊，并于2013年10月通過WHO預認證。王學恭認為，這是我國生物制品發展水平與國際接軌的重要標志。

　　產能過剩等問題嚴重

　　盡管“十二五”以來醫藥工業取得了不少成績，但在快速發展中暴露了諸多問題。在眾多問題當中，低水平重復建設嚴重首當其沖。

　　王學恭指出，低水平重復表現在多個方面：一是原料藥盲目擴張，一些大宗原料藥產能利用率只有50%~70%。原料藥的過度競爭，直接導致了資源浪費、環境污染和價格低迷。二是創新藥重復申報，2012年CDE受理2095個化學仿制藥（按照受理號計），其中已有20個以上批準文號的藥品仍有1272個申請，占申報總量的60.7%。重復申報為產品同質化和過度競爭埋下了伏筆。

　　醫藥出口增長明顯放緩。數據顯示，2010~2012年，我國醫藥產品出口額年均增長為9.5%，顯著低于“十一五”期間23.5%的平均增速；2013年出口額與上年同期相比增長6.8%，仍處于個位數增長。2010年我國醫藥出口交貨值占醫藥工業銷售產值的比重是10.9%，2012年下降到8.5%。

　　盡管醫藥工業兼并重組進行得如火如荼，但產業集中度并未有效提升。2010年銷售前100位企業占全行業銷售收入的比重為33.4%，2012年這一數據降低為28.8%。百強企業銷售收入增長低于行業平均水平，中小企業銷售收入增長更快；2012年統計范圍內大型企業數量（按照獨立法人口徑）增長，但其銷售收入所占比重較2011年下降0.8個百分點，同樣顯示了大企業增長速度低于中小企業。

　　除了產業自身出現問題外，一些政策性因素也不容忽視。比如創新藥物政策有待完善、價格調整影響行業盈利等，而且由于藥品降價、醫保控費以及限抗政策的延續，我國醫療機構購藥金額增長放緩。數據顯示，2013年城市樣本醫院購藥金額同比增長11.8%，增速較上年下滑了4.4個百分點，縣級醫院和基層醫療機構購藥金額增長快于城市醫院，但增速也同比出現下滑。

　　此外，環境資源對發展的約束加大。隨著我國環境治理力度加大，很多企業面臨環保持續達標的壓力，制藥行業成為環保監管和整治的重點；區域工業用地緊缺、能源緊缺和環境減排壓力束縛了企業擴張發展，尤其是東部省份，一些企業甚至面臨新藥開發原料藥難以落地的問題，河北、上海、浙江等醫藥大省增速減緩；中藥材資源緊缺情況加劇，一些野生動植物資源短缺，瀕危品種日益增多，制約中成藥可持續發展。

　　“醫保控費、藥品價格處于下降通道、醫藥企業成本費用上升、環境和資源約束加大、醫藥出口短期難以走出低谷，將成為未來醫藥工業發展面臨的五大挑戰。”王學恭說，“醫藥工業必須加快自身的結構調整和轉型升級，重點是加快技術進步和新產品開發，推動兼并重組和優化組織結構，提高國際化水平和培育新的出口增長點；相關部門也要改革完善相關政策措施，加強政策引導調控和監管，為醫藥工業發展營造良好的競爭和發展環境。”（本報記者胡芳）

來源：中國醫藥報

　　轉自：

　　【版權及免責聲明】凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯系：010-65363056。

延伸閱讀