編者按 9月30日，國家食品藥品監督管理總局發布了《關于進一步規范保健食品監督管理嚴厲打擊違法違規行為有關事項的公告（征求意見稿）》（以下簡稱“公告”），其中一條“已獲批準的保健食品應嚴格按批件載明的內容生產、標識其產品。不得生產、經營和進口貼牌保健食品”引起了業內的強烈反響。據了解，截至2012年年底，我國保健食品的總產值已高達2800多億元，其中30%～40%的產值由貼牌貢獻。顯而易見，這一條款將對我國的保健食品行業產生巨大影響。不少業內人士表示，相關舉措如果于2014年1月1日起正式實施，勢必會引發中國保健食品行業的重大變革———由多小散亂向規模化、集約化轉型的市場條件已經形成，此次擬出臺的新政無疑為行業升級提供了政策法規條件。
現狀：“一女多嫁”亂象叢生
“貼牌（OEM），原指由采購方提供設備和技術，由制造方提供人力和場地，采購方負責銷售，制造方負責生產的一種現代流行的生產方式。”這是百度百科對于“貼牌”的解釋，也就是人們常說的代工生產。在我國的保健食品領域，有一批世界級的代工企業，比如廣東的仙樂制藥、山東的榮成百合生物技術有限公司等，它們生產能力一流、設備先進、管理科學，還具備一定的研發能力，可為委托企業提供從產品研究開發到生產的全套服務，在世界上具有良好的口碑。
然而，原本被視為社會化大生產、大協作趨勢下的必由之路的貼牌生產，在我國保健食品領域卻迅速地被“山寨”成為了另外一種被廣為詬病的形式———出租保健食品批準證書。“這就好比一個人把身份證租給別人用。”中國保健協會副理事長兼秘書長徐華鋒介紹，有的企業持有批準證書，并且自行生產產品，但是同一個產品可能存在多種不同的包裝，分別貼多個不同品牌，出現了一證多牌的現象。更有甚者，有的企業申請了幾十、上百個證書，但自己并不生產，而是將這些證書租賃給多家山寨廠使用，收取費用。
廣州新芬泰生物科技有限公司總經理文鹿告訴記者，上述“一女多嫁”的形式，嚴格來說根本連貼牌都算不上，反而更像汽車的“套牌”，其中的弊端顯而易見———虛假宣傳屢禁不止、摻偽造假時有發生、監管難度極大、消費者難以分辨。在產品外包裝上印有中國保健食品專用標志“小藍帽”的保健食品本應是消費者選購的重要依據，但上述現象的存在讓“小藍帽”的公信力大打折扣。
“租一個批文，從兩三萬元錢到十幾萬元不等，不是自己的孩子誰會愛護？許多被曝光的保健食品問題，主要來源于銷售環節擴大宣傳及超出生產許可范圍。而貼牌生產和批文的不正當買賣也是造成行業自律不嚴的原因之一。”文鹿指出，有的經營企業不止找一家公司貼牌，產品質量參差不齊，甚至為求最低成本，套用別人的保健食品標志，尋找資質不齊全的小廠生產甚至自己生產，質量無法保障。
目的：整頓市場正本清源
“來了個痛快。”不少企業在提到保健食品貼牌禁令時如是說。其實，在保健食品領域，出租批文一直是以“擦邊球”的形式存在———不被允許卻又不違法。“公告對業界長期以來一直惴惴不安的問題給了明確的答復，對我國保健食品行業正本清源、健康發展是好事。”徐華鋒認為，嚴禁貼牌產銷的政策一旦出臺，會把山寨工廠逐出市場，在一定程度上保護正規的代工生產企業。
而與此同時，業內人士也在對國家推行的“小藍帽”審批制度進行反思。所謂“小藍帽”，指的是保健食品標志，是由國家食品藥品監督管理總局頒發給通過相關審批的保健食品。據了解，保健食品從申報到取得“小藍帽”，要經歷準備申報材料、樣品生產、試制現場核查、樣品送檢和專家審評“五階段”，申請一個“小藍帽”的實際支出費用在50萬元左右。而公告中另一條提出的“使用片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態，需定量食用且有每日食用限量的產品，不納入食品生產許可（QS標志）范圍”，更是將眾多沒有“小藍帽”、打著“食字號”在生產銷售的膳食補充劑、營養素類食品逼到了生死線上。
一位保健食品行業的資深從業人員表示，“小藍帽”的審批較漫長，加之一些企業通過關系把握渠道資源，使得企業不得不在審批上支出過高的費用，這也是保健食品行業內批文出租與一號多用亂象的根源之一。“新規中的禁止貼牌、限制食品形態等條款，都迫使這些生產企業要么申請更多的‘小藍帽’，要么退市。企業成本大幅增長，則將促使保健食品的價格提高，保健食品難以成為大眾消費品，而向‘奢侈品’進軍。”
對此，徐華鋒認為，貼牌現象之所以廣泛存在，與申請批文有一定難度有關，但最主要的原因在于市場的迅猛發展和行業起點較低不相適應。2012年，我國的保健食品市場規模達到2800多億元人民幣，連續三年增長超過16%。而隨著人們健康需求的激增，這個市場還將快速膨脹。與此同時，我國保健食品行業起點低，處于多、小、散、亂的局面，有些生產能力強的企業不具備營銷能力或沒有自主品牌，另一些有品牌、有銷售團隊的企業無力投資建廠，于是貼牌便成為二者結合占領市場最為快捷、經濟的一種形式。
有統計數據表明，目前我國保健食品行業市場集中度較低，中小企業占據74.2%的份額，但在保健食品品質控制方面問題不少，銷售排名位列前10名的大品牌占比不足30%。中國保健協會保健咨詢服務工作委員會會長張大超認為，貼牌禁令將令部分無證和非法冒用保健食品文號的企業被迫退出市場，逐步淘汰一批不規范的企業，凈化市場，形成產銷一體的大型龍頭企業。“我們協會現在每星期接到的尋求并購咨詢電話就有幾十個。”
建議：彈性緩沖不“一刀切”
新規讓許多企業感到“壓力山大”。一位業內人士表示：“貼牌生產的模式，在《商標法》中是被允許的。這是一種合法存在的商業模式。整肅市場，不應通過對某種商業模式的‘一刀切’來達到目的。”
“部分貼牌企業的違法亂紀行為，嚴重影響了保健食品行業的整體信譽，我們贊成對其進行整頓。但對所有貼牌企業‘一刀切’，則使我們這樣一向規規矩矩的企業感到‘很冤枉’。”一位李姓經理表示，其供職于國內一家有十余年生產經驗的大型貼牌產品生產企業，該公司作為知名健康產品出口商，一向在國內外的健康食品供應商中享有良好口碑。他認為，提升保健食品的品質，拒絕偽劣產品，關鍵在于企業的質量監控體系和政府的嚴格監管，而不在于該產品是否為貼牌。
中國保健協會保健品市場工作委員會秘書長王大宏介紹，社會分工越來越細，廠家管生產、經銷商管銷售，這一合作模式在各個行業都屢見不鮮，在保健食品行業也存在多年。有些企業精于生產，銷售能力差；而有些企業有強有力的銷售手段，但是卻沒有生產資質。這兩種企業通過委托加工的方式可以實現優勢互補。出臺禁令的目的是要在保證我國保健食品市場穩定的基礎上健康發展，因此在具體實施過程中還是要考慮到我國目前的實際情況，要有一定彈性，不宜“一刀切”。
徐華鋒建議，對于質量有保障的代工企業，可以將委托其生產某種產品的企業數量給予一定放寬，比如說可以允許三四家品牌產品委托生產，這個產品在統一包裝的基礎上，在生產企業的品牌后加貼銷售企業的副標簽。因為原本一條生產線要生產10萬件某種產品才不至賠錢，原來這10萬件產品可以賣給10個品牌，而如果只許可一個品牌使用，要么只能是生產企業不開工，要么就必須由一家銷售企業承擔10萬件的產能生產。
此外，時下從事保健食品貼牌經營的營銷人員不下幾十萬乃至幾百萬人，如果采用“一刀切”的方案可能會讓很多人失去飯碗，增加社會不穩定因素。一位不愿透露姓名的企業負責人表示，不管政策向哪個方面調整，都需要考量行業整體情況，不要太過急躁，不要讓行業受到強烈影響，也不至令消費者產生誤解，建議給企業留有一定的緩沖期。比如進口的保健食品，允許進口的這一批產品銷售完成后再禁止；對國產的貼牌保健食品，允許其在保質期內銷售，而不是馬上收回。
也有業內人士認為，保健食品市場最大的亂象來自于虛假宣傳和造假而不是貼牌，大量的普通食品未經批準就聲稱虛假保健功能甚至是宣稱虛假的療效，尤其是在進口產品中大量存在這種現象，甚至有的產品還加入了很多非食品原料和成分。全面禁絕貼牌只能管住國內一些具備保健食品GMP資質的生產企業，并不能有效地遏制亂象。所以，對經營企業加強管理也是必不可少的。規范流通企業和銷售企業的行為，并設立門檻，發放市場經營許可證，使整個保健食品經營鏈條中的每一個環節都對自己的經營行為和產品安全負起責來，才能更好地解決問題。
“貼牌禁令一旦實施，監管部門面臨的最大困難應該是企業扎堆申報批文。”徐華鋒認為，有關部門應對此做好應對準備，簡化審批流程，給企業更寬松的市場環境。針對有人提出應實行保健食品備案制，他認為，備案管理一定是保健食品監管的方向，但在當前的市場環境下，如果不審批只備案，可能導致產品功能聲稱的亂象和消費者選擇的盲目。
應對：積極革新規避風險
“對于企業而言，我們一方面期待政府加強對行業的監管，另一方面又擔憂新規會讓那些踏踏實實做生產的企業遭受不必要的打擊。”挪亞圣諾商務總裁楊義清表示。他所在的企業是一家具有20多年歷史的魚油生產公司，主要生產ω-3魚油，是國內外眾多魚油保健食品廠家的原料供應商。新規甫一出臺，他立刻敏銳地感受到了下游客戶承擔的壓力，“一些生產商原定的生產計劃擱置，一些原料供應商還遭遇了退單，受新規影響，企業開始觀望以回避風險。”
業內人士分析，禁止貼牌的新政出臺后，有一定實力的貼牌廠商和經銷商都將加大“小藍帽”的申請力度，或打造自有品牌，或收購其他企業；弱小的貼牌經銷商和廠家將會受到沖擊，退出行業，從而達到政府促進行業整合的目的。但一紙命令不能斬斷貼牌生產商和經銷商之間的利益往來，廠商仍可能借助經銷商的渠道來銷售產品，只是會換一種形式。
事實上，對于此番公告的出臺，大多數保健食品企業表示在意料之中。近年來，我國保健食品監管政策日趨嚴格，此次的公告正是這一趨勢的體現。對此，一些企業也早有應對。此前，廣東仙樂制藥并購了保健食品品牌千林，自主開拓市場；而另一家大型保健食品代工企業榮成百合也正在創建自己的品牌和銷售團隊。還有一些貼牌生產企業對新規的到來充滿信心。“一方面，我們早已擁有自有品牌，但一直低調運營，現正準備對其高調宣傳；另一方面，眾多貼牌產品、乃至進口貼牌產品一旦退出市場，將會留下大量的市場空白，我們將極力搶占這部分市場空間。”李經理表示。
在文鹿看來，優秀的保健食品專業代工企業開始自己闖市場，除去政策環境變化的外因以外，更出于突破其自身發展瓶頸的內因，此次公告的出臺契合了這一趨勢。“湯臣倍健這樣的大型上市保健食品企業的迅猛發展，使得保健食品產業的競爭迅速升級，競爭門檻進一步抬高，市場上排名靠前的保健食品生產企業只有創建自己的品牌，才能加入這個高級競爭的‘俱樂部’。新政出臺迫使許多行業客戶轉型或升級，但是留給大家的時間相當有限。”文鹿說。（本報記者徐亞靜 陸悅）
來源：中國醫藥報
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