被稱為史上最嚴的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（以下簡稱《辦法》）8月1日起正式實行，各省衛生廳也于近日紛紛發布各自的“抗菌藥物臨床應用分級管理目錄”（以下簡稱“分級目錄”），對于生產銷售抗生素的企業來說，各省的分級目錄才是真真正正打在身上的板子。
多家受訪的藥企表示，已經針對主要銷售省份所公布的抗生素分級目錄做出了調整，而且形勢并沒有想象中那么嚴峻。預計限抗令實施前后，抗生素的銷售業績不會出現太大的滑坡。另外，由于《辦法》不涉及具有抗菌消炎作用的中藥制劑，有分析人士指出，這對企業來說也是個機會。
部分品種產量會增加
今年5月，衛生部頒布了正式的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，其中分級管理制度是一個重要內容，也是最為業界關注的重點。根據規定，“抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛生行政部門制定，報衛生部備案”。按一些專家的說法，各省可以結合自身用藥結構和用藥需求制定分級目錄，這也給企業留了一道口子。
北方某藥企相關人士表示，江蘇、廣東、上海、安徽和浙江是其主要的銷售地，目前都已經公布了分級目錄。未被納入省級目錄的品種即意味著失去在該省各級各類醫療機構的銷售機會。這對產品線單一，甚至靠單品支撐的小型藥企來說沖擊會比較大，但這類企業很多在去年和今年上半年的整治行動中已經停產或倒閉。對大型企業來說，一般會有多個品種進入分級目錄，雖然銷量大不如前，不過以這些企業的經驗來說，目前維持生存還是可以的。
另有不愿具名的某藥企總經理透露，去年衛生部的抗生素整治行動出臺之后，形勢最嚴峻時曾有多條抗生素生產線減產或接近半停產。新的《辦法》公布以后，這些生產線均有所恢復，而現在各省分級目錄公布，幾種被列入目錄的藥品產量還會比之前有所增加。“因為之前預測得過于悲觀，導致減產的幅度有點大，現在政策出來，尤其是幾個重點省份的分級目錄公布之后，形勢沒有我們想象的那么嚴重，因此，我們會對一些藥品有限度地增產。”該總經理說。
限抗令砍掉行業潛在增長紅利
根據中國醫藥工業研究總院藥物綜合數據庫（PDB）22城市樣本醫院用藥終端數據顯示，抗感染藥依舊為用藥金額最大的種類。今年1季度，樣本醫院抗感染藥用藥總額約49億元，金額同比下降了4.4%。有醫藥分析師認為，該季度除抗生素外的其他大類藥品與整體用藥增速均超過了20%，換句話說，抗生素類本來也可能有接近這個數目的潛在增長紅利，而衛生部的限抗措施把這部分紅利給砍掉了，而且還縮水了4.4%。從這個角度來看，限抗對行業的影響不可謂不大。
但該分析師同時表示，要徹底扭轉國內多年濫用抗生素的局面，絕非一朝一夕的事情，患者的就醫習慣，醫生的臨床用藥習慣和經驗，也不是朝夕之間就能改變的；而且抗生素畢竟也是藥品，很多場合還是必須用的，如果限抗過頭，導致醫生該用藥而不用，將會產生嚴重后果。或許是基于這些方面的考慮，現在限抗的整體環境有所緩和，雖不可能恢復到2010年之前那樣，不過相信目前的情形也已經是“利空出盡”。隨著各大型藥企對政策做出的調整，估計限抗對抗生素企業最厲害的沖擊“也就是目前這樣了”。
南方某藥企的總經理也發表了類似的看法，他認為，各省公布的分級目錄與之前衛生部整治行動的大目錄有一定的延續性，企業的藥品如果未列入目錄或者列入特殊使用級，會有比較大的影響，銷售會大幅度下滑，然而，如果是列入非限制使用和限制使用，以現在的銷量為對比基點的話，不會有太大的影響。而他們之前已經做了一些調整，在可預期的未來，限抗對企業的影響比較有限。
中藥制劑利好年底或見端倪
另外，對于限抗令并沒有限制中藥制劑，有抗生素企業明確表示有往這方面增加投入或經營重心轉移的打算。而上述分析師則認為，中藥制劑只能部分取代抗生素，至于限抗令本身能帶給中藥制劑行業多少真正的利好，至少目前還不明朗，可能要等今年年底的用藥數據出爐，才能看出端倪。
來源：中國醫藥報
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