今年一季度，我國肝素產品出口價格仍未改跌勢，同比下降了21.77%，達7261.2美元/千克，出口量卻同比小幅增長1.12%，達26.99噸，總體呈現出量平價跌的態勢。
出口價格持續走低
從單月出口數據來看，2012年一季度，我國肝素產品月度出口價格環比持續下跌，且跌幅較為明顯，至今年3月份，出口價格已由去年12月份的8040美元/千克回落至6770美元/千克，短期內出口價格仍無企穩之勢。出口數量上，盡管單月環比亦持續下跌，但今年一季度累計出口量與去年四季度環比卻大幅增長了47.39%，說明國外客戶采購意愿有所增強。
今年一季度，我國肝素產品出口至32個國家和地區，前十大出口市場依次為法國、德國、美國、奧地利、印度、意大利、西班牙、巴西、中國香港、俄羅斯，所占比重高達91.71%。
在傳統主流市場中，一季度，我國肝素產品對美國、西班牙、荷蘭的出口額同比增長，而對法國、德國、奧地利、意大利的出口額同比則有所下降。此外，近年來，一些新興市場對我肝素產品的需求也逐漸加大。一季度，我國對巴西、古巴、墨西哥、新加坡的出口額同比增幅顯著。值得關注的是，一季度，我國肝素產品對全部出口市場的出口數量和出口金額與去年四季度環比均有所增長，且大部分市場增速明顯，由此也看出，國外客戶的采購意愿增強。
2012年一季度，我國共有30家企業出口肝素產品。出口前五強的企業依次為深圳市海普瑞藥業有限公司、南京健友生物化學制藥有限公司、煙臺東誠生化有限公司、常州千紅生化制藥有限公司和江蘇省醫藥保健品進出口集團公司。前五強所占比重為78.52%，行業出口集中度仍舊較高。
“井噴”過后理性回歸
作為抗凝血劑，肝素于1935年正式應用于臨床治療，至今已有70多年歷史。如今，它仍是世界上最有效和臨床用量最大的抗凝血藥物。臨床上使用的肝素大多從健康生豬小腸黏膜中提取純化而來，通常使用肝素的鈉鹽和鈣鹽，以肝素鈉為主。此外，以肝素原料藥為原料生產的低分子肝素類藥物，為肝素類藥物的最高端產品，是市場增長最快的一類藥物，其市場規模不斷擴大，銷售總額占肝素類藥物市場份額90%以上。
作為生豬飼養大國，我國憑借豐富的資源優勢，成為肝素產品的生產和出口大國。我國生產和出口的肝素產品主要為肝素粗品和原料藥，出口量約占國際市場份額為60%。
肝素類藥物由于療效顯著且應用范圍廣，獲批的臨床適應癥較多且逐年增加；隨著部分專利藥品保護期陸續到期，大量仿制藥開始或即將上市，因此，近年來，國際肝素類藥物市場迅速擴容，并保持高速增長趨勢。再加之2008年“肝素納事件”后，國外主要肝素類藥物生產企業大量采購原料藥以補充庫存，2009～2010年，我國肝素產品出口呈現“井噴”式增長，出口價格也一路飆升，創出11154.34美元/千克的單月最高出口價格。
然而，過熱的市場行情畢竟難以長期維持，肝素產品過高的出口價格一方面降低了國外客戶的采購意愿，另一方面也刺激了國外競爭者與我國企業搶占市場，因此，2011年以來，我國肝素產品出口出現理性回歸，出口價格逐漸回落。
肝素粗品行業整合加速
盡管我國肝素出口行業集中度較高，但國內肝素粗品生產企業卻為數眾多，這些企業主要為腸衣加工廠或肉聯廠，甚至很多為作坊式加工點。由于無法達到國外采購標準，這些企業生產的肝素粗品主要作為原料銷售給出口企業，出口企業再加工成符合國外客戶標準的肝素產品出口。
今年以來，我國生豬出欄率不高，豬小腸處于供不應求的狀態，因此國內肝素粗品采購價格快速上漲，一度由去年底的15000元/億單位最高漲至26000元/億單位。這對以此為原料的肝素出口企業來說，無疑是雪上加霜，一方面，肝素產品出口價格持續下挫；另一方面，原料采購價格大幅上漲，使肝素產品出口企業利潤受到嚴重擠壓。
對肝素產品出口企業而言，保證原料來源并穩定原料價格至關重要。近兩年，國內主要肝素原料藥生產和出口企業加快上市步伐，資本市場將促使企業向產業鏈上游布局。據悉，目前深圳海普瑞已在山東、成都分別建立了粗品加工基地，常州千紅也與雨潤集團合作成立潤紅生物，生產肝素鈉粗品。
今年初，美國FDA公布了《肝素鈉粗品質量監控的工業指南》，要求肝素藥品生產企業更嚴格地控制肝素原料可能含有的多硫酸軟骨素（OSCS）或反芻動物污染的非豬源性原材料，并要求生產企業審核肝素粗品和原料藥供應商的生產過程，以確保符合cGMP規定。歐盟隨后也發布了相關規定。此外，FDA還于今年2月份發布了進口警告，將來自中國22家肝素粗品生產企業的產品排除在向美國出口的肝素產品供應鏈之外。
至此，可以預見，在國內企業加緊產業鏈布局和歐美等國加大對肝素供應鏈上游監管的雙重作用下，我國肝素粗品行業將加速整合，小、散、亂的行業現狀將逐步改善。 （榮嫡 作者單位：中國醫藥保健品進出口商會西藥部）
來源：中國醫藥報
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