• 醫藥行業跨國“聯姻”如火如荼


    時間:2012-06-29





      6月13日,美國禮來制藥宣布與南通聯亞藥業共同簽訂戰略合作協議,禮來公司將在原有對聯亞制藥風險投資的基礎上,再向南通聯亞增資2000萬美元。雙方決定,由南通聯亞藥業有限公司負責研發、申報、生產和供應具有自主品牌的仿制藥物,禮來制藥負責藥品在中國和其他新興國家藥物市場的銷售。禮來與南通聯亞的“結緣”,在近來跨國藥企與我國本土藥企的“聯姻”中,又添了一樁“喜事”。


      合作研發尋找新藥


      與本土藥企合作開發新藥是一些跨國藥企與我國本土藥企“聯姻”的最終訴求,在這方面較有代表性的是百時美施貴寶公司。


      百時美施貴寶首席執行官蘭貝托·安德烈奧蒂曾向記者介紹說,為加快新藥研發步伐,百時美施貴寶通過“珍珠鏈”計劃,收購中小型生物制劑公司以獲得創新的生物產品、在研產品線、生物研發平臺和人才,進一步補充和提升自身的研發實力。“珍珠鏈”計劃是百時美施貴寶的一項核心戰略,也是其區別于業內其他公司的重要戰略之一。作為生物制藥戰略的一部分,與“珍珠鏈”計劃相輔相成的是“牡蠣”項目。不同于“珍珠鏈”計劃通過外部收購來豐富產品線,“牡蠣”項目是百時美施貴寶在其目前充裕的新藥研發線中選擇有潛力的產品,在包括中國在內的全球重要市場,尋找有共同戰略目標的合作伙伴,共同開發,從而加快新藥研發與上市的步伐。該項目就好比是在培養牡蠣,以孵育出明日的“珍珠”———創新的產品。


      百時美施貴寶的首個“牡蠣”項目通過與中國藥企先聲藥業的創新戰略合作而獲得。2010年11月,百時美施貴寶宣布,與先聲藥業共同開發具有抗腫瘤作用的BMS-817378化合物。這一創新性合作使中國優秀藥企與跨國藥企實現優勢互補,加快了新藥研發2a期臨床研究概念驗證的步伐。


      2011年12月,百時美施貴寶和先聲藥業簽署協議,共同開發百時美施貴寶的BMS-795311。這是百時美施貴寶的第三個“牡蠣”項目。BMS-795311是一種對于膽固醇酯轉運蛋白具有抑制作用的化合物,有望提高血液中高密度脂蛋白優質膽固醇水平,有助于預防心血管疾病。


      根據協議,先聲藥業將獲得研發和在中國商業化運營BMS-795311的獨家授權,而百時美施貴寶則保留該產品在所有其他市場的專屬權。兩家公司將共同制定BMS-795311的戰略發展規劃,探索該化合物在治療和預防心血管疾病進展方面的臨床應用潛力。該化合物的前期研究開發工作將由先聲藥業負責。


      其實,企業攜手開發新藥十分普遍,輝瑞全球執行副總裁、首席醫學官FredaLewis-Hall曾告訴記者,在目前藥物創新面臨著巨大挑戰的環境下,全方位地合作開發創新藥物非常重要。例如輝瑞和施貴寶有一個合作開發的藥物叫做阿哌沙班,它是一種血栓抑制劑,用于接受過臀部或膝部關節置換手術患者的血栓預防。另外,輝瑞和強生還合作研發Bapineuzumab———治療老年癡呆癥藥物。


      跨國藥企之所以熱衷于與中國藥企聯合開發新藥,一方面是因為其普遍面臨藥品專利到期、研發效率低下、新藥青黃不接的窘境,制藥業的傳統研發模式已愈發難以為繼,跨國巨頭們都在尋求新的路徑,其中一項重要內容就是,將藥物研發從自主研發的制藥公司模式,轉變成合作研發的醫藥網絡模式;另一方面則是因為部分中國研發型藥企初露鋒芒,但它們大多缺乏全球層面的商業運作經驗或資金,這直接催生了雙方的合作。


      合作生產拓展市場


      對于跨國藥企而言,新“重磅炸彈”專利藥物的獲取越來越困難,通過與中國藥企合作,開發仿制藥,豐富自己的產品線,是很多跨國藥企最新的戰略選擇。


      以禮來與南通聯亞的合作為例,南通聯亞承諾,通過禮來的技術支持提高生產標準,未來數年在南通建立一個平臺,為禮來品牌仿制藥產品及產能增加提供支持。雙方合作產品主要集中在抗糖尿病藥物、抗癌藥物和中樞神經用藥三大領域。禮來全球高級副總裁、禮來新興市場總裁戴柏豪先生在項目簽約儀式上說:“在新興市場業務上,禮來除了致力于為患者提供自主研發的創新藥物之外,發展專利到期的禮來自有品牌藥物和以禮來質量標準制造的品牌仿制藥也是我們的重點。借助聯亞新增的產能,我們能夠更好地實現這一戰略目標。”


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