生物技術藥物以基因工程、抗體工程或細胞工程技術生產，源自生物體內，用于體內診斷、治療或預防，主要包括基因工程蛋白質藥物、疫苗、多肽和核酸類藥物。生物醫藥產業具有高投入、高風險、高收益的產業特性，技術依賴、知識密集、產品多樣等特點突出，是當今國內外醫藥制造業中發展最快、活力最強和技術含量最高的領域，也是國家重點扶持的戰略性新興產業之一。未來一段時期，全球生物醫藥產業仍將保持快速發展態勢。我國生物醫藥領域與發達國家差距較小，“十二五”時期產業發展將呈現出以下趨勢――
進入整體提升階段，在部分尚未形成壟斷的領域可望占有一席之地
“十二五”期間，我國生物醫藥產業將進入量的規模擴張和質的起步追趕的整體提升階段。
近年來，我國生物醫藥產業保持高速增長。“十一五”期間，產值年均增長23.8%，市場規模從全球第九位上升到第三位。“十二五”時期，國內市場需求的快速增長為產業發展帶來機遇和提供推進動力。受人口老齡化、人均用藥水平的不斷提高、用藥的疾病譜變化和新醫改政策的刺激等因素的影響，生物醫藥市場需求將強勁增長。
根據國家規劃，到“十二五”末，生物醫藥產業規模達到3萬億元，復合增長率20%以上，形成10~20個龍頭企業，研發投入強度顯著提高，產業化技術和裝備研制水平和配套性大幅提升，產業集中度大幅提升。形成8~10個具有國際水平的創新藥物企業研發平臺。有30個以上自主知識產權的新藥投放市場，有30個制劑產品進入國際主流市場。
在產業規模擴張的同時，我國生物醫藥產業原創能力較弱的狀況將有所改變，在中低端產品產業化水平繼續提高的基礎上，在少數創新產品領域有所突破。將改變新技術、新裝備主要依賴進口的狀況，在部分尚未形成壟斷的領域占有一席之地，從而由生物醫藥產業發展的初級階段進入起步提升階段。
在新型生物技術藥的研究、開發等重點領域可望獲得突破
“十二五”期間，我國生物醫藥產業面臨突破性發展的戰略機遇。生物醫藥產業是我國與發達國家差距相對較小的高技術領域。我國具有發展生物醫藥產業的一定的產業基礎和巨大的市場需求，有可能在生物醫藥的部分領域，發揮優勢，參與國際分工，實現局部的跨越式發展。
當前，世界生物醫藥產業發展處于成長期，產業由少數跨國公司控制產業發展的壟斷格局仍未完全定型，為我國在局部領域實現突破提供了機遇。同時，我國可以充分發揮資源優勢、市場優勢，廣泛參與國際分工的交流與合作，利用全球化機遇加速我國生物醫藥產業的發展。
生物醫藥產業發展技術、資金依賴性強，要求有龐大的人力、財力投入，需要全球市場分攤創新成本。國際合作將是生命科學研究、生物技術創新和生物產業發展的重要途徑。我國可以發揮人力資源豐富、勞動力成本低、市場潛力巨大的優勢，積極承接跨國公司研究開發外包、生物產品制造的轉移，迅速發展壯大生物產業。“十二五”時期，力爭重點突破的領域包括：以人源化抗體、治療性疫苗、多肽、核酸藥物及干細胞為主的生物治療品種等新型生物技術藥的研究開發；重點技術包括規模化制備、藥物遞送及釋藥系統、質量控制等關鍵技術。
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