“在中國從制藥大國向制藥強國轉變的過程中，企業藥物研發也可從單向引進逐步走向國際化。”日前，由中國醫藥企業管理協會、中國醫藥工業科研開發促進會（以下簡稱“藥促會”）、中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會（RDPAC）主辦的中國制藥企業研發者論壇上，一位業內專家不經意間道出了當下藥物研發方向和模式最重要的變化。
隨著國內外研發環境的改變，藥物研發新動向、出路成為與會百余家國內外制藥企業研發高管關注的重點。國內藥物研發正走向全球的趨勢點燃了本土藥企的熱情。
引進來vs走出去
“在國際新藥研發面臨越來越多挑戰的大環境下，中國制藥企業完全可以逐步實現新藥研發‘走出去’。”綠葉制藥集團總裁助理、綠葉國際有限公司總經理姜華表示，“但目前，本土藥企無論國際化進程方面，還是涉外研發和合作方面，都尚處于初級階段。在沒有更廣闊的地緣覆蓋情況下，本土藥企在涉外研發成果的引進方面無法跟跨國公司平起平坐。”
通常，在本土藥企與跨國藥企談產品引進許可時，跨國藥企的第一句話就是“你有多少錢”，第二句話就是“你能否使該產品實現全球上市”。如果不能，你只能排在第二梯隊。即便是區域市場，這些國際公司也希望面對的是整個亞太地區。顯然，銷售網絡有限的本土企業尚不具備優勢條件。不過，隨著中國醫藥市場的快速發展，跨國公司也開始注意對單一中國市場提出“在中國，為中國”的口號，針對中國市場篩選和開發新藥；一些歐美中小公司也開始戰略性開發中國市場。這的確給予了國內企業引進科研成果和合作開發的更大機會，但合作的代價也水漲船高。
而除了資金以外，本土企業對產品的掌控力、估值方式以及作價原則等都成為跨國藥企考量的內容。
在本土藥企引進涉外研究成果并不占優勢的情況下，跨國公司在研發道路上似乎也不再健步如飛。比如跨國藥企在全球范圍內關閉研發中心就已不再是新聞。
中國醫藥工業科研開發促進會執行會長宋瑞霖指出，美國新藥研發費用在30年內增加了7倍，但新藥數量并未與之成正比。據輝瑞公司中國區總經理吳曉濱介紹，在過去10年間，輝瑞的研發投入達700億美元，年銷售額超過10億美元的創新藥物卻寥寥無幾。禮來公司的戰略顧問伯納德·穆諾斯則給陷入研發困境的跨國公司開出4張藥方：削減研發投入、變封閉式研發為開放式、突破性創新和研發外包。
與此相映襯的是，中國的藥物研發呈現出突飛猛進的態勢。波士頓咨詢合伙人李敏認為，六大因素驅動中國正走向全球研發中心的“康莊大道”。這六大因素是：快速增長的藥品市場、不斷涌現的研發人才、中國政府對生物制藥業的高度期許、日趨成熟的醫藥研發外包供應商基礎、更為活躍的本土研發行為以及外企加大在中國的新藥研發投入。
姜華認為，中國研發的藥物是能夠得到國際市場認可的，中國可以從單向引進走向雙向研發。用于急性早幼粒細胞型白血病（APL）治療的Trisenox（亞砷酸鹽，三氧化二砷）就是一個典型的例子。這個本來由國內學者研究出來的產品，在上個世紀由美國waxman研究所和哈醫大聯合開發，后美國PolaRx公司從waxman研究所許可到了Trisenox。在美國的三期臨床結束后，美國晶體技術與工業有限公司（CTI）全資收購了PolaRx。2000年4月，CTI整理資料并上報美國食品藥品管理局（FDA）新藥申請，創下了半年即獲批的記錄。
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