抗生素政策的調整及市場整合既是挑戰也是機遇，抗生素市場或將進入重新整合時期，市場競爭將不斷加劇，優勝劣汰。雖然企業會經歷短期困難，但從長遠看，將更有利于抗生素行業的健康與規范，以及企業未來的發展。
衛生部有關負責人近日表示，衛生部開展抗菌藥物專項整治活動以來，各項工作取得積極進展，目前正在擬定《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，將于近期頒布實施。據悉，該辦法將比以往更加嚴格地限制抗生素使用，并且還將二級醫院納入2012年監管目標。
自去年4月衛生部出臺《2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》以來，各地醫療機構陸續開展針對抗生素的整治活動，以“限品種、限用量、限級別”為目標，三級和二級醫院的抗菌藥物品種均被大幅壓縮。
業內人士認為，抗生素政策的調整及市場整合既是挑戰也是機遇，抗生素市場或將進入重新整合時期，市場競爭將不斷加劇，優勝劣汰。雖然企業會經歷短期困難，但從長遠看，將更有利于抗生素行業的健康與規范，以及企業未來的發展。
藥企受沖擊
在我國，抗菌藥物的過量使用一直是一個嚴重的問題。據了解，多年來，國內抗生素臨床用量居各類藥物之首，2010年占據樣本醫院用藥額約23.71%。
增速過高的背后是抗生素濫用嚴重，影響國民健康。多年來，我國都在對抗生素的使用進行規范和約束。去年，衛生部出臺《2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》等政策，限制抗生素的過度使用。
今年3月，衛生部又發布《2012年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》，再度明確量化限抗政策，進一步擴大和細化了限抗措施，并首次將監管范圍擴大到專科醫院，包括口腔科、精神科、兒科、腫瘤科醫院等，都進行了目標設定。除此之外，整治方案還要求將抗生素監管制度化、常規化。
抗菌藥物大約占我國藥品消費金額的1/4，隨著限用政策的日趨嚴格，對我國醫藥行業的各個環節產生了巨大的影響。據了解，“限抗令”出臺后，國內抗菌藥物的需求明顯下滑。據樣本醫院用藥數據顯示，2011年全身抗感染藥物用藥金額歷年來首次出現負增長，同時也是各大類藥物中惟一負增長的藥品大類。
與此同時，哈藥集團、魯抗醫藥等企業也傳出2011年凈利潤大幅下降的消息。可以預見，隨著《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的出臺，今年的限用政策將更加嚴格，以抗生素為主業的藥企將受到很大的沖擊。
倚重產品質量
“從行業規范發展的角度來說，新政策的實施是必要的。”有關專家分析，２０１２年的抗菌藥物整治方案延續了2011年版本的基調，并將對抗生素行業產生持續的利空效應。國內抗生素產品低水平重復過多，在管理不斷加強的背景下，大部分將面臨淘汰。
那么，哪些企業能留下來？業內人士認為，對于手中有新型抗菌藥、有競爭力產品的生產企業，或是在地方有強勢醫院渠道的企業可能會好過一些。反之，既缺渠道，又沒新產品的企業將會被淘汰或者轉型。
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