回報機制欠缺，制藥企業糾結新藥研發

“一個創新藥物拿到出生證要10~15年時間，不能進入醫保目錄，不能正常進入基本藥物目錄，那誰還來創新？”

　　2011年8月，《新聞聯播》播出先聲藥業研發全球首個小分子治療類風濕性關節炎藥物“艾得辛”艾拉莫德的消息，這條只有幾秒鐘的新聞，卻引得數以萬計的人通過央視打電話到先聲藥業詢問“艾得辛”何時能在市場上買到。

　　今年初，艾得辛已正式在國內和國外兩個市場推出，不過，先聲藥業高管對其市場前景卻并不十分樂觀，“沒有醫保的支持，創新藥物的銷量還是受到很大的限制”。

　　眼下，藥品定價、醫保等政策導致制藥企業高風險、長周期的研發投入不一定能實現高回報，這種現實局面讓我國制藥企業對新藥開發陷入共同糾結。

　　差距甚大

　　就醫藥創新水平而言，我國連印度都沒趕上。

　　這種差距，首先在研發投入上就可窺見一斑。美國藥品研究與制造商協會PhRMA董事會主席魏巴赫曾透露，美國每年用于新藥研發的資金超過1000億美元。

　　跨國藥企在研發投入上持續慷慨。跨國制藥公司絕大多數研發投入比例為年銷售收入的15%~20%。即便是同以仿制為主的印度制藥公司，研發投入的比例也接近年銷售收入的10%。

　　而在中國，企業研發投入少、創新能力弱，則一直是我國醫藥產業發展困擾已久的難題。

　　“不同企業之間存在較大差異，現在大多數藥企的研發投入只占到銷售額的1%~2%，為數不多的創新性企業如恒瑞醫藥、先聲藥業等能達到7%~8%，個別能達到10%，我們廣藥大體是占到集團銷售的5%。”廣州醫藥集團副總經理、總工程師劉菊妍告訴《第一財經日報》。

　　在產品結構上，多年來，我國藥企以仿制為主，且多數是低水平重復的改劑型藥品，很少有創新。而跨國藥企在華整體幾乎壟斷了高端專利藥市場。

　　人才上的差距也是顯而易見的。中國醫藥保健品股份有限公司戰略投資部副總經理史萬奎曾講過一個故事：

　　一宗醫療新技術投資項目答辯上，一名從全球領先藥品研發機構回國的海歸，帶來了先進的單克隆抗體早期腫瘤篩查技術，該技術屬于世界前沿，在全球市場尚屬空白。某地政府打算投資支持海歸創業，請醫療、制藥行業知名專家參與投資決策評審，但這些專家不約而同提出一個“唯洋人是瞻”的問題——“你的技術在全球哪里已經應用，國外哪個權威專家承認你的成果”，并以此而草草否定。

　　另外，跨國藥企中研發人員占有很高的比例，美國39家PhRMA會員公司的研發人員就占美國全產業研發人員總量的72.8%。而有國內權威部門在對國內110家大型藥企進行的調研中發現：研發人員100人以上的單位只有13家，50~100人規模的只有10家，沒有專利專職人員的有49家。

　　共同糾結

　　人們能看到醫藥企業創新帶來的巨大價值，但不一定能理解創新所要付出的沉重代價。先聲藥業董事長任晉生將艾拉莫德的商品名命為“艾得辛”，寓意12年研發之艱辛。

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