“工業總產值年均增長20%，工業增加值年均增長16%。”日前，國家工信部發布的《醫藥工業“十二五”規劃》下稱《規劃》中，為未來五年中國醫藥工業設定了上述增長指標。
對比“十一五”，上述增長指標趨于保守。據統計，2010年醫藥工業完成總產值12427億元，比2005年增加8005億元，年均增長23%；完成工業增加值4688億元，年均增長15.4%。
“這次規劃的指導思想，不是簡單追求數字上的增長，而是聚焦在轉變產業結構上，思想上的轉變比數字上的發展重要十倍。”中國醫藥企業管理協會會長于明德昨日告訴《第一財經日報》。
重金押寶創新
就在上周，上海澤生科技開發有限公司下稱“澤生科技”向國家食品藥品監督管理局SFDA提交了研發近15年的新藥——重組人紐蘭格林的新藥申請。一旦獲批，這項生物制藥有望填補全球慢性心衰藥物治療領域近30年的空白。
一位知情人士稱，如果進展順利，澤生科技將在2013年底完成產業化準備并上市新藥。
上世紀末開始的生物制藥熱潮如今在中國受到空前關注。《規劃》將生物技術藥物列為第一大重點發展領域，要求加快發展包括單克隆抗體藥物、疫苗、基本工程蛋白及多肽藥物等在內的生物制藥。
“‘十一五’期間的重大新藥創制投入，大約在200億元；‘十二五’期間將超過400億元。”于明德告訴記者，目前已有13個品類、25個品種、共300多個規格的生物新藥獲批，其中原創新藥有9個品種。
而跨國藥企的生物制藥也正在積極謀求進入國內市場。輝瑞公司的一款十三價肺炎球菌結合疫苗已經進入SFDA的進口藥注冊審批流程，很有可能在“十二五”期間上市。
“過去幾年，跨國藥企頻繁并購生物制藥公司，可以看到這些新藥企業有極大的價值。”中國醫藥科技成果轉化中心主任芮國忠表示，“外資的進入將使國內生物制藥市場加速發展，拉動國內企業研發創新。”
除了中信國健、百泰生物等生物制藥先行者之外，國內多數上市公司也在尋求進入生物制藥領域。海正藥業600267.SH副總經理朱康勤告訴記者，公司已經申報了部分生物制藥注冊申請，最快的一款藥物很可能在今年獲批。
不過，對照“十一五”，企業投入研發的金額仍顯不足，2005年醫藥企業研發投入占銷售比重為1.02%，個別在5%以上。而《規劃》提出，重點骨干企業研發投入要達到銷售收入的5%以上。
“如果研發投入還是維持在目前的低水平，創新是不可能的。”芮國忠說，“但是國內的創新回報機制還很不完善，高收入、高風險要對應高回報，但國內的新藥盈利回報與投入還很不成比例。”
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