醫藥市場以安全換空間
國務院常務會議7日通過《國家藥品安全規劃2011-2015》。就當前的醫藥市場環境而言，規劃的出臺將為生物醫藥產業營造更加廣闊的市場空間。
聯系近期市場可以發現，進入12月，國家醫藥政策規章的出臺比以往更加密集。幾天時間內，國務院、國家發改委、衛生部、國家食品藥品監督管理局等先后發布了藥品安全“十二五”規劃、全國結核病防治規劃、藥品差比價規則、傳染病和急救保障類藥物供應保障意見、藥用原輔材料備案管理規定等一系列文件。“安全、質量”四字成為醫藥市場上最顯著的焦點。
今年內，醫藥行業安全事件頻發，蜀中制藥被曝摻雜使假、救命藥物魚精蛋白大規模短缺、復方利血平原料藥供應被兩家企業壟斷……透視這些現象可以看出，在當前的醫藥市場環境下，藥品安全不再是一個狹義的質量概念，而是涉及藥品評價、生產標準、市場供應、流通體系等多個因素的重要范疇。
而藥品生產、流通、供應層面的規范和升級，會再分配各個環節醫藥企業之間的市場利益。上述規劃或規章的出臺，也正是著意于從不同角度化解難題。
解決好藥品安全問題，不僅會增強藥企發展的內生動力，更有利于提升市場效率和拓展國際市場。《國家藥品安全規劃》提出，“中藥標準要主導國際標準制訂；建立中藥材流通追溯體系；促進藥品研制規范與國際接軌”。分析來看，我國中藥產業各項評價標準缺失，不僅削弱各國市場對中藥質量的信賴，也直接打擊了中藥產品對歐洲等國家的出口；中藥材流通追溯體系的建立，則有利于藥材分級評價的實現，降低急救藥品缺乏的風險；此外，藥品研發規范與國際接軌，可以加快醫藥企業質量管理的全球認證，推動各類仿制藥走向國際市場。從這些角度來說，藥品質量安全不僅關系國計民生，更牽涉到醫藥市場的國際發展空間。
在醫藥安全領域，藥用原輔材料在2011年屬首次被重點提及，因為不同輔料與藥品的結合可能導致藥效的改變，從而釀成安全隱患。其備案管理規定的實施，可以從藥品輔料層面增進質量安全，更會使市場認可度高的大型輔料企業獲益。
此外，提升基本藥物生產供應能力，完善藥品價格形成機制、集中采購政策等，是保障藥品安全的基本著力點。2011年內，醫藥企業經營壓力的陡增是導致質量問題出現的原因之一，其重要推手就是“唯低價是取”的基本藥物招標模式，蜀中制藥復方丹參片的中標價一度被曝僅為原料價格的1/4，市場為之震驚，質量問題的出現在所難免。
總之，基于解決現有痼疾的考慮，藥品安全受到的重視越多，醫藥市場環境的改善就將越加快速，各項產品標準、評價體系與國際的對接也就指日可待。真正從中受益的，將是整個生物醫藥產業的又好又快發展。（本報記者 劉國鋒）
來源：中國證券報-中證網
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