生物仿制藥未來5到10年將迎重要發展機遇

生物仿制藥帶來的機會成為近年來醫藥界最關注的焦點。

　　最為吸引眼球的一組數據是：2010年全球藥品市場的銷售額達到8500億美元，其中生物技術藥與仿制藥創下新高，分別達到1400億美元和1200億美元。在美國以外，生物仿制藥的銷售額也突破了10億美元。

　　11月25日-26日，由生物谷主辦的生物仿制藥高峰論壇在上海召開，論壇圍繞“生物仿制藥產業趨勢與關鍵技術”等話題深入討論與分析全面闡釋。與會專家認為，2013年、2014年，一批生物醫藥專利將集中到期。美國FDA針對生物仿制藥的法規也即將出爐，預示著生物仿制藥在未來5至10年將迎來重要發展機遇。

　　與會專家表示，中國已經批準上市的13類25種382個不同規格的基因工程藥物和基因工程疫苗產品中，只有6類9種21個規格的產品屬于原創，其余都屬于仿制。上市公司中，海正藥業牽手輝瑞，先聲藥業聯手默沙東，復星醫藥與龍沙集團聯姻，均被認為是國內企業拓展生物仿制藥的代表。

　　據悉，我國的生物仿制藥研發已具備一定基礎。以上海為例，已經有上海生物制品研究所、華新生物、萬興生物等7家企業擁有干擾素、生長激素等藥物。據上海市生物醫藥科技產業促進中心副主任傅大煦介紹，“十二五”期間，在重組細胞因子藥物與生物治療產業的發展方向，將重點開展針對新靶點的創新基因工程細胞因子、自體細胞治療和基因治療的研究。

　　科技部技術顧問李向明研究員對中國生物仿制藥企業提出建議，專利到期前，就提前布局仿制，并可增加適應癥等，都是生物仿制藥的機會。但企業是否有機會，還是看是否有專利，核心技術。

　　嘉和生物藥業有限公司戰略合作總監陳如雷向記者表示，據權威預測機構發布的數據，到2021年全球的生物仿制藥將達2500億美金。他同時表示，技術上成功，不等于商業上成功，在整個生物制藥領域尤其如此。不要僅僅盯在技術層面，市場銷售和渠道同樣至關重要，要有市場運作的工夫，商業才有望成功。

　　中國醫藥科技成果轉化中心芮國忠主任提醒，國內搞創新藥，一定要想好商業思路，有市場再去搞創新，不可為創新而創新，要為商業而創新。

　　中投證券認為，歐美等規范市場生物仿制藥正在快速發展，其中重組蛋白藥物和單抗藥物給生物仿制藥行業帶來巨大的發展空間。（宦璐）

來源：上海證券報

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