被稱為“史上最嚴”的醫院抗菌藥物管理辦法原定于7月份實行。相關征求意見稿明確，三級醫院的抗菌藥物品種要被壓縮到50種，二級醫院更少一些，只有35種。然而，受產業界巨大壓力等因素影響，抗菌藥物的分類目錄至今遲遲未出，業界流傳的修訂版本已是一改再改，哪些藥入選50種、35種之列等成為爭論焦點。
多個修訂版本“滿天飛”
“業界相傳抗菌藥物分類目錄已有7個版本，所謂第8、第9個版本我也看過。”麗珠醫藥集團一位相關負責人告訴記者，企業對抗菌藥物管理辦法意見大，從一改再改的版本就可見一斑，目前至少出了7個版本，按原計劃出臺實施估計比較困難。
在記者采訪的國內幾家藥企中，幾乎所有受訪者都表示，這一政策的正式實施，給國內藥企帶來的負面影響多于正面，而且由于政策調整劇烈，沒有給相關行業足夠長的緩沖期，“讓人一時喘不過氣來”。
根據中國化工信息中心統計，2003年至2009年國內頭孢類抗生素市場年平均增長率在20%以上，2009年其市場規模達280億元，占國內抗感染藥物市場份額的50%以上。但是，隨著人們生活習慣和生活環境的快速變化，各類細菌感染性疾病也呈現出復雜性和耐藥性。
今年5月16日，衛生部相繼發布《抗菌藥物臨床應用管理辦法征求意見稿》和《2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》。除了品種受限之外，征求意見稿還對規格做出了限定，如同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，三代及四代頭孢菌素含復方制劑類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規，注射劑型不超過8個品規，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規。
定量、定內容是否過于計劃?
“政府加大力度控制抗生素濫用的舉措肯定是好的。”上述負責人說，抗生素濫用是個全球問題，大家都在通過各種辦法來解決，但像國內這樣通過限定使用品種、用量的方法，國外未見相關報道。企業反應最大的一點就在于限定用量，“感覺又回到了計劃時代”。
“抗生素有上百種，臨床使用卻壓縮到50種、35種，一大半都被砍掉，肯定會引發爭議。”該負責人說。據了解，已有企業聯名上書有關部門，企業之間的討論會也開了不少。“目前確實有不小的爭議，而且爭議點不光是用量，還有使用內容，哪些抗生素入選等等。”
有業內人士認為，限用令會使國內企業受到沖擊，而外資企業將是最大的贏家，因為外資產品普遍定價較高，進口的抗生素因而具有更大的利潤操作空間，醫院更愿意使用，從而使得醫院銷售數量迅速攀升。對一些中小制藥企業則是雪上加霜，而綜合實力強的制藥企業因品種齊全，能有相當一部分品種進入抗菌藥物的非限制類中。
中國化學制藥工業協會人士認為，新辦法若實施，可以淘汰行業中過剩的產能，對大型企業會有利，對小規模企業可能不利。上海從容投資合伙人、從容醫療系列基金經理姜廣策則提出，市場被衛生部的抗生素限制使用規定又“嚇”了一跳，但是事情總是分兩方面的，可以肯定的是，列入允許使用范圍的品種用量將會上升。□李劼
來源：中國醫藥報
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