衛生部下放基因芯片審批權，產業化商機無限

這一信息讓病患者困擾的一種病不同醫生可能有不同答案的擔憂得以解決：衛生部日前下發通知，決定將基因芯片診斷技術審批權“下放”到省級衛生主管部門。這意味著今后在臨床上，將有越來越多的有資質的臨床醫生使用該項技術。業內人士分析，此舉是衛生部在醫藥衛生系統推進科技產業化的風向標之一。

　　據基因科學家介紹，如采用基因芯片技術，對心血管疾病、神經系統疾病、內分泌系統疾病、免疫性疾病、代謝性疾病等早期診斷率將大大提高，而誤診率會大大降低。

　　基因芯片帶來巨大商機

　　基因芯片技術此前我國需要經過衛生部門的審核，醫院才可以把它運用到臨床治療中。

　　基因芯片專家嚴新民、鄭芳在接受采訪時說，疾病的發生發展經歷了從基因到蛋白質，再到細胞、組織的變化，最后表現在臟器層面等一系列復雜的過程。傳統診斷技術最多能捕捉到蛋白質層面，而基因芯片可以分析到分子層面。

　　專家表示，迄今為止，國內已有多款基因芯片產品獲得不同形式的新藥及醫療器械證書，其中部分項目獲得國家“863”等重大課題資助。

　　基因芯片技術的推廣必然帶來巨大的商機，我國已經有一些依靠基因芯片技術而發展起來的公司。中山大學達安基因12.49,-0.42,-3.25%股份已成為實力雄厚的上市公司。

　　產業化需要長線投入

　　基因診斷需要尖端的設備，從業人員需要有十分專業的技術，因此其收費也非常昂貴。不少醫院看準這項技術將帶來豐厚的收入，不過，衛生部對基因診斷臨床應用有嚴格的規定。

　　據介紹，目前獲準開展基因芯片診斷技術的醫療機構不僅要求是三級醫院，還要有衛生行政部門核準登記的醫學檢驗科診療科目，有涉及生物安全的樣本采集和處理的相應安全等級的實驗室。同時，對相應的儀器設備也有嚴格的要求。

　　華南基因組研究中心主任鄭文嶺坦言，由于基因芯片診斷技術沒有前期的管理規范，而在健康保健領域又存在著大量不規范應用的行為，令人沒有信服感，至今還未能在臨床上大規模應用。

　　不過，新的規定令以前高高在上的尖端科技“跌落云端”，基因診斷將更快走入尋常百姓家，產業化規模也有望迅速擴大。專家介紹，目前全球提供基因檢測的機構有1762家，絕大部分在美國；可以應用基因檢測的疾病達到1502種。但目前一半以上的人類基因功能還是未知數。

來源：南方都市報

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