2010年12月12日起，阿莫西林、頭孢曲松等48種單獨定價藥品開始執行發改委限定的全新最高零售價格，平均降幅達19%，涉及抗生素、心腦血管等17大類藥品。同時，16種藥品規格的單獨定價資格也被取消。
這是發改委首次成批降低單獨定價藥品（多為原研藥）價格。在國內醫藥市場中，原研藥大多由外資或合資企業生產，國內制藥企業則以仿制專利到期的原研藥為主。
中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會（ROPAC）為此表示，此次調整對部分原研藥企業銷售影響很大。由于仿制藥在開發、生產和上市后的質量管理和安全保障等方面投入遠遠低于原研藥，因此在設計降價幅度時，仿制藥統一價不宜作為原研藥的降幅基礎。
仿制大國
多年來，中國制藥行業一直保持著“仿制藥大國”的現狀。上世紀90年代，仿制藥即占到國內化學藥品生產的97%。直到現在，國內大多數制藥企業仍集中在仿制藥領域，自主開發的新藥寥寥，藥品研發和創新成為整個行業的短板。
一位不愿具名的藥品研究領域專家指出，目前國產藥品基本全是仿制藥，其中95%以上都是普通的片劑、膠囊等，并且經常有超過100家甚至200多家企業生產同一品種藥品的現象，而從事緩釋、控釋等高端劑型開發的藥企卻很少。“國內一些仿制藥品種本身技術含量就不高，如今又面臨進口外資仿制藥的擠壓，還有很多制藥公司停留在代工階段。”該專家以營養乳劑舉例，“90%以上都是進口或外資企業生產的，國內企業能生產這類產品的也就兩三家，一些關鍵輔料還要依賴進口。”
中國藥科大學藥劑學教研室主任周建平認為，國內仿制藥與外資藥在總體水平上有差距，比如在工業化大規模生產、人員素質、機器設備、管理軟件等方面。這些都可能成為影響藥品質量的因素，進而影響到臨床效果。“但也不能一概而論，有些品種在技術層面上不比外資企業的差，甚至還高于國外。”
實際上，由于國內藥品的低成本優勢，一些優質的國產仿制原料藥在國際市場具有很強的競爭力。不過，在符合國外藥典和藥品標準、具有一定規格的仿制制劑中，仍然難覓“中國制造”的身影。
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