編者按藥品召回作為一種強化藥企責任的預警性措施，在保障社會公眾用藥安全方面發揮著極其重要的作用。藥品召回制度作為一種科學、有效的藥品市場監督管理制度，早在20世紀70年代初就被引入藥品監管中。美國、加拿大、澳大利亞、日本、韓國及歐盟等國家和地區都已經相繼建立了相關的缺陷藥品召回制度。2007年12月6日，我國首部《藥品召回管理辦法》經國家食品藥品監督管理局（SFDA）審議通過，并正式開始實施。這充分體現了政府對公眾用藥安全和健康的高度負責，也將在更大程度上提高中國制藥行業對產品質量和藥物安全的重視程度。到今年12月，藥品召回制度在我國已經實施了3年。但是，相關企業對缺陷藥品的召回仍然缺乏主動性。
“藥品召回的監管體系已經建立，但是企業主動召回尚存在難題。”中國化學制藥工業協會秘書長周燕說。據了解，今年以來，國內企業進行過的藥品召回普遍是在相關部門下令之后才進行的。其實在國外，藥品召回常常是企業的主動行為，我國企業目前還很難做到。
成本壓力，不敢輕言召回
據專家分析，我國企業不愿召回缺陷藥品的主要原因是召回成本太高，流程復雜，同時認為社會影響不好。
美華太陽石董事、曾做過中美史克CEO的楊偉強表示，企業不愿意主動召回有缺陷的產品，更多地還是出于經濟上的考慮，召回是一項高成本的工作，需要付出極多的人力和物力。2000年康泰克因苯丙醇胺（PPA）事件而召回仍讓楊偉強記憶猶新，他說：“召回產品，一方面需要與商業公司合作從商業渠道回收產品；另一方面，還要設立回收點，回收消費者手中的藥品，由于無法給消費者替換，所以還要給消費者退錢并賠償其損失。其實，召回成本最高的是人力成本，召回工作需要大量的人手，幾乎投入了公司的所有人力，整個公司就處于只花錢不掙錢的狀態。”
據了解，今年曲美的召回，也給太極集團帶來了很大損失。太極集團的曲美與另一款羅格列酮鈉片2009年銷售額合計在2.5億元左右，據該公司10月30日的公告顯示，此次召回將給太極集團帶來近4000萬元的銷售損失，約占公司銷售收入的0.8%。而業內人士認為，曲美召回的各種顯性、隱性成本顯然遠遠大于4000萬元。
當然，并不是所有的藥品召回都像康泰克和曲美那樣范圍廣大。但記者在采訪中發現，社會尤其是一些媒體過于炒作“藥品召回”的負面影響，也是國內企業對“召回”能躲就躲的重要原因。中國醫藥企業管理協會會長于明德說：“因為擔心召回對企業其他產品的聲譽和企業形象造成負面影響，進而影響相關藥品的銷售量，影響企業的效益。因此，當面對藥品出現的問題時，很少有國內企業會選擇主動召回。”
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