公開資料顯示，在過去十年全球藥品專利到期高峰時段，一些大型跨國制藥公司陸續有一半以上的藥品專利到期，一大批單品種銷售額超過10億美元的藥品專利保護期也已屆滿；而從2011年至2015年，又將有價值770億美元的藥品專利過期。
專利藥物到期釋放的巨大市場空間一直被廣泛看好，但現在看來，隨著專利藥廠策略調整和國家定價思路的改變，或許將使仿制藥物市場迎來更大挑戰。
立普妥考驗輝瑞
作為全球單品銷售額最高的藥品，在2010年收購惠氏之前，立普妥的銷售額占輝瑞年銷售額的1/4，利潤約占1/3以上，是輝瑞的“重磅”藥物。在2011年底前，立普妥很可能突破總計1000億美元的單藥銷售世界紀錄，成為醫藥史上首個突破千億美元大關的重磅藥。但輝瑞現在更迫切需要考慮的問題在于，2011年11月，當立普妥專利到期，全球仿制藥迅速涌出，它將如何緩解盈利壓力。
不僅是輝瑞，專利失效，是全球所有領先制藥公司都不得不面臨的問題。
公開資料顯示，2001年到2010年，一些大型跨國制藥公司陸續有一半以上的藥品專利到期，而從2011年至2015年，又將有價值770億美元的藥品專利過期。
以輝瑞為例，2010年合并后的輝瑞和惠氏預計擁有730億美元的全球銷售額，但是由于專利到期，這一數字到2012年就將縮水至680億美元。
中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮在接受《第一財經日報》采訪時表示，隨著大量受到專利保護的高價藥品專利到期，高利潤將刺激仿制藥廠商迅速進入這些剛剛解禁的市場；另一方面，美國新醫保方案將刺激價格相對低廉的仿制藥的需求，促使制藥企業加大對中國原料藥的采購，甚至將制劑加工業務外包到中國。
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