2010年版《中國藥典》將于10月1日起正式實施。作為我國藥品標準體系的核心，新版《藥典》的實施將推動我國中成藥行業優勝劣汰。
“中成藥標準的提高勢必促使一些生產低價低效藥物的中小企業被淘汰，這有助于我國中成藥市場的良性競爭，有助于保障人民群眾用藥安全有效。”廣州白云山和記黃埔中藥有限公司市場部劉旻博士表示。
品牌企業擁有先機
據了解，現在中成藥生產批準文號過多，許多品種動輒上百家企業生產，產品質量參差不齊。據江蘇康緣藥業股份有限公司董事長蕭偉介紹，以復方丹參為例，全國約有700家企業生產，劑型有片劑、膠囊、滴丸等8種，其主要成分丹參素的含量，不同廠商相差高達20倍。據劉旻估算，一瓶60片的復方丹參片的生產成本最低是1.5元，如果按三七目前的高價格每公斤500元計算則是4元，而市場上復方丹參片貴的賣到6塊多，便宜的只有1元，其質量差別可想而知。
“同種藥材由于部位不同、大小不同、等級不同，藥性也不一樣。一些企業為減少成本而在中成藥的原料上做手腳，選購一些低價藥材甚至是替代藥材，肯定影響藥效，甚至沒有藥效。”劉旻表示，那些便宜得不正常的藥品在藥片的壓制、包裝等方面都很粗糙，藥物的有效期可能因此縮短，對患者而言，就造成了用藥安全隱患。
蕭偉表示：“由于不同生產企業質量標準不同，采用原料藥材的標準不同，產品雖符合國家標準，但相互之間生產成本懸殊，導致行業的不公平競爭。”
正是由于企業質量標準不同，新版《藥典》標準的提高對不同企業的影響也不同。劉旻認為，一些品牌企業的內控標準比較高，有的甚至高于《藥典》標準，所以不必作較大調整。然而，一些靠打價格戰生存的中小企業原來的質量標準很低，面對新版《藥典》的推出，必須提高自己的標準，成本增加是必然的。“企業要生存就必須適應新標準，不斷提高產品質量，不能靠投機取巧、壓縮成本來壓低價格，博取消費者的認可。”劉旻說。
東阿阿膠股份有限公司質量部部長王延濤認為，中成藥標準的提高會在一定程度上提高檢驗成本，這部分成本對規模較大、已有符合要求的儀器、設備、設施的企業影響不大。企業應嚴格按新標準進行質控，逐步提高原料質量、工藝水平等。
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