棄車保帥 聚焦核心藥品 中國市場成外資藥企福地

　　近日，跨國藥企2016年財報相繼出爐。在集體經歷了“棄車保帥”、分離非核心板塊的業務調整后，聚焦核心藥物研發的跨國藥企去年的業績普遍向好。以中國為代表的新興市場在成為各藥企角力場的同時，也提供了豐厚的利潤和更大的想象空間。

　　業績普遍向好

　　外資藥企去年業績普遍向好。盡管當下還有一些制藥企業并未公布2016年的業績表現，但2016年強生公司銷售霸主地位已經沒有懸念。強生2016年財報顯示，2016年其實現718.9億美元的銷售額。盡管相較于2015年只有2.6%的增長率，但在絕對數值上，已經超過了艾伯維、阿斯利康、禮來3家公司2016年銷售的總和。

　　在過去很長一段時間中，跨國藥企全球銷售三大巨頭的寶座基本上都是被輝瑞、羅氏、諾華所占領，區別只在于前3名內部位次的變化。但這樣的格局在近些年正在被逐漸打破，曾經的王者面臨著競爭對手帶來的巨大壓力。此次躍居榜首的強生，銷售額超過第2名輝瑞接近200億美元，其競爭實力可見一斑。

　　強生的爆發源于其處方藥業務的大幅增長。2016年，強生處方藥業務實現334.6億美元的銷售，同比增長6.5%，已經占到總營業收入近一半左右。但這種增長也主要體現在本土市場方面。2016年，強生在本土市場的銷售增長為9.8%，而在國際市場銷售的增長則僅為1.8%，相較之下則顯得幅度略小。

　　排名第二的輝瑞在2016年創造了528億美元的營業收入，同比增長11%。盡管2016年遇到了產品專利到期、沛兒13價肺炎成人疫苗在美國營業收入下降等不利因素，輝瑞依然表現出強勁的增長潛力。

　　位于三四名的瑞士兩大巨頭羅氏和諾華側重研發，長期穩定在第一梯隊。2016年羅氏銷售額為505.76億瑞士法郎，同比增長4%，制藥業務銷售收入391.03億瑞士法郎，診斷業務銷售收入114.73億瑞士法郎，研發投入99億瑞士法郎。

　　新興市場拉動業績

　　從幾家大公司的數據層面上看，中國市場都成為了拉動企業業績的利潤“奶牛”。舉例而言，阿斯利康在美國、歐洲、日本、加拿大等成熟市場的表現全線下滑，新興市場例如中國、巴西、印度、墨西哥、俄羅斯、土耳其的表現一枝獨秀，特別是中國貢獻了26.36億美元的銷售收入，占整個新興市場的45%，成為阿斯利康全球業績的最強支撐。

　　中國市場同樣為羅氏的收入增長貢獻了重要力量。在藥物部門，中國部分省份批準Herceptin納入醫保報銷范圍是其銷量實現4%增長的主要推動力之一；而羅氏診斷部門在亞太地區銷售額16%的增幅中，中國市場的貢獻占據了50%，是羅氏亞太市場發展的主力。

　　IMS曾發布行業預測稱，未來幾年成熟市場和新興藥品市場之間的增長差距會不斷加大。報告稱至2018年以前，預計新興醫藥市場藥品銷售額將占全球市場總值的1/3，與美國市場并駕齊驅，且對市場價值增長的貢獻率近60%（不包括返利與折扣。相比之下，所有發達國家市場（包括美國）屆時對市場價值增長的貢獻率僅占25%。全球市場增長潛力的重心已明顯偏向了新興醫藥市場。

　　目前，中國新藥審批提速已顯現出新的商機。根據國家食品藥品監督管理總局公布的新藥優先審評政策，申請人在歐盟、美國同步申請并獲準開展藥物臨床試驗的新藥臨床試驗申請，或在中國境內用同一生產線生產并在歐盟、美國同步申請上市且已通過其藥品審批機構現場檢查的藥品注冊申請可以優先審評。有不愿具名的外資藥企高管表示，原來外資新藥進入中國，通常需要5-8年的申請期，導致大量新藥審批滯后，提速之后，“原來積累的沒有進入中國市場的新藥可以快速進來，成為我們新的市場增長點，這是我們現在最看好的領域”。外資藥企高管說。

　　創新藥競爭激烈

　　縱觀各大藥企的研發布局，在抗腫瘤藥和免疫藥物方面各有側重，競爭激烈。市場關注度較高的藥物包括：BMS針對黑色素瘤、非小細胞肺癌（NSCLC）等適應癥的Opdivo，默沙東旗下與其對打的產品Keytruda；強生Imbruvica依魯替尼；羅氏的Tecentriq為FDA首個批準用于治療膀胱癌的免疫藥物等。

　　同時，仿制藥的崛起也給外資藥企帶來了巨大的壓力。羅氏集團主管Severin·Schwan稱羅氏正在“經歷一場轉變”，收益可能會首次因為歐洲市場上出現的生物仿制藥而下降，但在2016年1年之內推出四種新藥依舊是公司歷史上“史無前例”的壯舉。“銷售額的增長全靠新藥拉動，我們希望這股勢頭能夠持續下去。”Schwan表示，畢竟羅氏在癌癥治療領域的暢銷藥赫賽汀（Herceptin）和阿瓦斯汀（Avastin）正面臨著越來越多仿制藥的挑戰。

　　近年來，國產創新藥在全球市場的話語權也在同步提高。2016年4月，藥明康德研發生產的創新腫瘤免疫候選藥物IMP321被正式用于比利時IIb期臨床試驗，成為首個在歐盟地區獲批臨床試驗的創新藥；2015年10月，綠葉制藥研發的利培酮微球注射劑也被美國食品藥品監督管理局獲批提交新藥申請。“近年來，藥企在研發投入的重視程度越來越高，恒瑞醫藥、海正醫藥的研發投入比已接近10%，相信未來國產創新藥的話語權還會進步增強。”第三方醫藥服務平臺麥斯康萊創始人史立臣表示，對于外資藥企來說，持續的新藥研發投入和大舉業務板塊并購，仍將是2017年壯大自身力量的主要策略。

　　轉自：中國高新技術產業導報

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