中國創新藥研發呈現強勁增長勢頭

　　“根據NatureIndex統計，2012~2015年，中國發表在化學和生物學科高質量期刊上的文章數量從4000余篇增加到6500余篇，僅次于美國，領先于其他發達國家。并且，中國進入臨床階段的創新藥從2011年的21個增長到2015年的69個，在研化合物數量達到656個。這些數據表明，近年來，中國醫藥創新取得了令人矚目的成績；受政策、人才和資本要素的推動，未來幾年中國創新藥研發將呈現強勁增長勢頭。”這是日前由中國化學制藥工業協會、中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會（RDPAC）、中國醫藥企業管理協會、中國醫藥保健品進出口商會4家醫藥領域相關協會共同在京發布的《構建可持續發展的中國醫藥創新生態系統》項目的研究結果。該研究項目受到麥肯錫支持。

　　研究結果還顯示，在2007~2015年中國首發上市的19個1.1類化藥新藥中，絕大多數是在已知藥物靶點和作用機理上的改進，即“漸進性創新”，沒有一個在美國、歐洲和日本上市的新藥；與之形成明顯對比的是，在2012~2014年美國批準的66個新分子實體中，近一半是基于新靶點或技術平臺的“突破性創新”，在美國首發上市的創新藥中，高達85%的藥物在歐洲或日本獲批。這些情況表明，與新藥研發的領先國家相比，中國目前已上市的創新藥在創新的“質”的方面還有一定差距。

　　中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會執行總裁狄思杰分析指出，縱觀全球，具有生命力和競爭力的醫藥創新產業一定來自于健康的、良性循環的醫藥創新生態系統。中國作為一個大國，在醫療和醫藥領域面對的問題是復雜而艱巨的，所追求的目標是多元的。這些問題的決策和解決涉及多個政府部門，包括國家衛生計生委、食品藥品監管總局、發改委、人社部、工信部、科技部、財政部，以及中國保監會等。并且，當前中國醫藥政策體系主要還是基于仿制藥的格局，要進行產業結構調整，逐步從仿制生產向創新驅動升級，需要國家層面進行頂層設計和戰略規劃，推動理念的變革和體系的建立完善。（記者馬艷紅）

　　轉自：中國醫藥報

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