專家建議以大品種牽引中藥產業發展

　　發展中藥要有“主力軍”——專家建議以大品種牽引中藥產業發展

　　臨床價值、科學價值、市場價值都很可觀——百姓需要大品種，政府重視大品種，企業還等什么呢？

　　國務院于2016年2月印發的《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》指出，未來15年我國中醫藥發展的重點任務之一是全面提升中藥產業發展水平：加強中藥資源保護利用，推進中藥材規范化種植養殖，促進中藥工業轉型升級，構建現代中藥材流通體系。這意味著，中藥產業發展迎來巨大機遇。在日前于吉林通化召開的2016中國醫藥質量年會上，中國中醫科學院中藥研究所研究員楊洪軍建議，應以大品種作為牽引中藥產業發展的引擎，進而調整優化中藥產業結構，提升生產集約化水平，推動中藥行業發展的戰略轉型。

　　經過中藥現代化20多年的持續推進，我國中藥產業得到全面發展。其中，以人參、三七、穿心蓮、阿膠等為典型代表（行業內將這類品種稱為中藥材大品種），其應用廣泛、綜合帶動性強、具有完整產業鏈，目前在中藥產業中處于核心地位。楊洪軍認為，當務之急是力促以大品種為原料的產品深度和綜合開發及產業應用，帶動整個中藥產業發展，進一步推動資源優勢向經濟優勢的有效轉化，促進中藥大健康產業鏈的形成。

　　楊洪軍以人參為例闡述了大品種擁有的很高的臨床價值和科學價值。經過科研人員多年不懈的努力，目前我國已經能夠從分子特征、化學特征、活性差異上對人參進行參齡鑒定，對野生還是家種以及產地進行區分，這就解決了優質人參藥材的供給問題。在人參的功能因子、功能循證、安全評價等方面的研究取得了積極進展，有關人參“大補元氣”等傳統功效的科學詮釋，人參“上火”的科學描述及配伍前后燥性變化規律的研究，人參特異性美白功效作用機理的揭示，人參適應人群及安全性再評價的研究，都使得人們對人參的認識已從經驗向科學轉變。在產業轉化方面，人參炮制及生物轉化過程物質變化規律的不斷揭示，使得以人參為基源的創新藥物、保健食品等精深產品開發如火如荼；對于野生參（野山參與林下參）與人參的比較研究，也已使野山參大規模種植培養、產業化技術及產品開發等取得了重要進展。

　　正是由于以人參為首的中藥材大品種“機理說得清、質量有保障、療效有突破、理論有創新”，在獲得百姓青睞的同時，也獲得了政府部門的高度重視。據楊洪軍統計，我國已有25個省、自治區、直轄市建立了中藥現代化科技產業基地（種植基地），中藥科技產業布局已基本完成，成為促進地方經濟、拉動地方就業的重要手段。“十二五”期間，在全國獲得立項扶持的102個中藥材品種（國撥經費26104萬元）中，大品種有20個。目前，吉林省制定了人參發展規劃，四川省著力推進川產地道藥材大品種建設。在國家重大新藥創制重大專項中，大品種技術改造與升級被列為重要內容。

　　“百姓需要大品種，政府重視大品種，企業還等什么呢？”楊洪軍進一步總結了目前運作較為成功的大品種產品培育模式。大品種產品的研發起步于“篩選與定位”——這是一個專家、市場、企業三方互動的過程，大品種產品的定位應是承載中醫原創理論的代表品種、突顯中醫診療優勢的代表品種、催生疾病防治策略變革（從治病到治未病）的代表品種、融入主流醫學診療體系的代表品種。品種篩選定位成型后，要持續“挖掘與培育”，提升關鍵技術（質量控制、臨床評價、安全評價、機理闡釋、理論創新），進行學術推廣、品牌塑造等市場營銷，同時要積極研究國家醫保政策、基本藥物政策、招標采購政策、藥品定價政策等，將政策利好用足用透。最后是“傳播與上量”，即將品種的科學價值廣為傳播，在企業、醫生、患者三方互動的過程中，達到銷售的上量。

　　楊洪軍以一種抗心律失常的中成藥為例，進一步強調了“挖掘與培育”的重要性。1987~1996年，該藥通過了國家八五攻關驗收與鑒定；1997~2007年進行了從整體動物到單細胞、分子水平研究，證實該藥對鈉鉀鈣離子通道有明顯的抑制作用；2007年后，該藥生產企業與國內國外有關機構合作，按照國際標準進行循證醫學研究，其中，國外專家在《HeartRhythm》雜志發表兩篇有關該藥的臨床應用學術論文等，標志著該藥作用機制研究獲得新突破。在這個過程中，該藥還不斷參加諸如中西醫結合腦心同治學術交流等一系列學術會議，占領學術制高點。精心深耕的結果是，該藥在2006~2011年抗心律失常中成藥市場份額和占有率上始終排名第一，2011年其銷售額突破10億元大關。

　　大品種擁有高技術含量、高知名度、高銷售額，具備特效、特色、特別攜帶方便、特別服用方便，臨床療效中醫認可、西醫也認可。正是這“三高四特”和共識療效，使得大品種擁有的市場價值相當可觀。楊洪軍說，面對中藥產業發展的天時、地利，企業應當樹立大品種戰略，培育核心競爭力，搶占市場制高點。（本報記者尹薇）

　　轉自：中國醫藥報

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