檢測醫學及相關技術裝備行業站上了“強風口”

　　國家新頒布的人口生育政策，老齡人口的持續增長，特別是近幾年我國針對健康服務業陸續頒布的一系列政策規劃，促使檢測醫學及相關技術裝備行業站上了“強風口”。近日，在２０１５年新常態大檢驗發展機遇與挑戰高端論壇上，來自南京大學、國家納米科學中心、清華大學技術轉移研究院、華大基因研究院的學者，國內知名檢驗醫學專家，以及九強、邁瑞、羅氏診斷、雅培等國內外醫療器械企業的管理者就建立檢驗醫學裝備產業的新格局等問題進行了深入探討。

　　需求與服務日趨多元化

　　中國醫學裝備協會臨床檢驗裝備技術專業委員會主任委員、解放軍總醫院叢玉隆教授強調，新的人口生育政策與人口老齡化是檢驗醫學裝備產業面臨的兩個重大機遇。從“單獨二孩”到“全面二孩”，可以預見，今后幾年我國出生人口總量和高齡孕產婦人數都將明顯增加，而檢驗醫學能夠為女性生殖健康、產前診斷、圍產期監測，直至新生兒基因篩查、兒科疾病診斷等提供全面精準的檢測報告和信息，是至關重要的一環。與此同時，我國人口老齡化的程度持續加劇，老年人的疾病與健康管理，托老機構等醫養結合模式的出現，都對老年疾病和健康體檢相關檢驗技術提出了新需求。

　　叢玉隆教授表示，降低醫療價格、保障基本醫療是醫改的立足點和出發點，公立醫院的發展方向是堅持公益性，而非營利性。需要關注的是，今后８０％的患者將留在縣級醫療機構診療，并且國家對基礎醫療設施建設持續加力，這意味著基層醫院仍將新購置或更新換代大量檢驗技術設備。與此同時，檢驗醫學及其相關領域的新業態將得到進一步發展，如第三方實驗室、民營醫院等。２０１５年１１月印發的《國務院辦公廳關于加快發展生活性服務業促進消費結構升級的指導意見》中提到，鼓勵發展健康體檢、健康咨詢、健康旅游等多樣化健康服務，這勢必促使健康檢測服務體系更加多元化。

　　把好適宜技術的“方向盤”

　　我國發展醫學裝備適宜技術的方向十分明確。然而，具體到品目龐雜的檢驗醫學裝備領域，到底什么才是“適宜”的——這個問題有待明確。

　　“不同疾病、疾病的不同階段所應選擇的檢驗項目往往不同；不同等級醫療機構、不同層面質量要求的醫學實驗室對設備的選擇也不同。因此，適宜技術的選擇體現了醫學實驗室管理者的專業能力。”叢玉隆認為，適宜技術既是技術，也包括醫學裝備。以往多數檢驗科主任是從方法學和收益層面評估是否需要開展某項檢驗，而如今強調的適宜技術需要從實驗方法學、臨床應用價值、衛生經濟學３個方面綜合評估，要求以實驗室人員、臨床醫生共同進行的綜合評估為依據，進行合理的項目選擇和組合。

　　近幾年，一些地方的醫療器械招標采購中出現了“惟低價是取”的做法，很多企業對此頗有怨言。適宜技術就應該與“低價”、“低端”劃等號嗎？叢玉隆認為，在適宜技術的選擇上不能單一強調“低價”。首先，適宜技術應該能夠滿足疾病診治的基本要求；其次，應考慮新技術的應用；再次，該技術應該符合患者的經濟承受能力。適宜技術對靶體的檢測應該是最快速、最直接、最有效的。在滿足這一前提的各種方法中，適宜技術的檢測成本和收費應該是最低的。但是，“適宜”不一定是“低價”，有些收費較高的項目也是適宜技術。例如，對懷疑患有乳癌的患者進行ＨＥＲ２基因突變檢測，如結果為陰性，患者就可避免后續數十萬元的治療費用，這種技術就不失為一種適宜技術。但是，如果僅僅為了一種發病率極低的疾病而開展相關高通量基因測序篩查就不劃算，也不值得提倡。

　　對于招標采購這個企業最關注和熱議的話題，叢玉隆表示，招標采購應注重企業如何確保產品和服務的質量，如何為用戶提供包括培訓、維護等在內的全套服務。在定價方面，也應該考慮到售后服務、機器損耗、人工維護、質量管理等成本因素。對于未兌現質量承諾的企業，應該制定相應的處罰措施。否則，片面追求低價很可能導致一部分企業只追求市場份額，而不太關心產品創新和質量的持續提升，這對整個行業的發展十分不利。

　　跨界融合催生“大檢驗”

　　轉化醫學是將基礎醫學研究成果與臨床實踐連接，將相關成果用于患者診療過程的醫學科研的新概念。在此次論壇上，中科院院士陳洪淵等眾多專家不約而同地闡述了轉化醫學與檢測醫學技術協同發展的問題。

　　“轉化醫學使基礎醫學研究與臨床實踐之間的距離大大縮短。應該說，轉化醫學的發展促進了智慧醫療、精準醫療、移動醫療的發展，智慧醫療、大數據、云計算和‘互聯網＋’等技術的發展又為體外診斷發展提供了大量的新空間和新思維。”叢玉隆說。

　　據與會專家介紹，精準醫療通過基因組、蛋白質組等組學技術及其他醫學前沿技術，對大樣本人群與特定疾病類型進行生物標記物的分析與鑒定、驗證與應用，從而精確尋找病因和治療靶點，對一種疾病的不同狀態和過程進行精確分類，最終實現對疾病和患者進行個性化精準治療的目的。智慧醫療則通過打造健康檔案區域醫療信息平臺，利用先進的物聯網技術，實現患者、醫務人員、醫療機構、醫療設備之間的互動，達到信息互聯互通。智慧醫療產業鏈的一端是醫生、營養師、健康教練等專業服務人員，另一端是用戶，兩者之間云集了大量服務提供商、解決方案提供商、網絡運營商、醫療機構、藥品和醫療器械公司、研究機構、政府和非政府組織等。

　　叢玉隆透露，目前相關研究人員基于智慧醫療、移動互聯等技術正在建立細胞形態學專家系統，未來可望實現從互聯網實時數據上傳、云存儲、大數據收集與分析到專家即時報告的大檢驗平臺。

　　轉自：中國高新技術產業導報

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