• 我國新冠疫苗對大多數病毒變異株仍具有效性


    中國產業經濟信息網   時間:2021-03-30





      “截至3月27日24時,全國累計報告接種新冠病毒疫苗超過一億劑次。”在28日舉辦的國務院聯防聯控機制新聞發布會上,國家衛健委新聞發言人、宣傳司副司長米鋒表示,國家衛健委已向部分省份派出工作組,支持和指導當地開展新冠病毒疫苗的接種工作。


      就加快推進新冠病毒疫苗接種的社會關注,國家衛健委疾控局副局長吳良有、中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶、國藥集團中國生物副總裁張云濤、北京科興中維生物技術公司總經理高強給予了回應。


      我國疫苗對大多數病毒變異株仍具有效性,個別毒株在監測中


      病毒變異是一個全球都非常關注的問題,對于國外的病毒變異,我國疫苗的有效性是否有影響?對此,張云濤表示,目前英國、南非發現的變異株具有代表性,對新冠疫苗提出了新挑戰。


      他介紹,國藥集團中國生物的兩款滅活疫苗,利用在國內和海外Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗后的血清,對包括南非發現的、英國發現的毒株,還有國內不同地區發現的10多株毒株進行了交叉綜合實驗。結果顯示,兩款滅活疫苗產生的中和抗體對這些毒株都有很好的中和作用。目前在巴西、津巴布韋發現的毒株,正在進行中和實驗監測。


      高強表示,科興中維與多家研究機構合作開展了新冠疫苗克爾來福對各個國家變異株的保護性研究,在研究初期已對10個國家病毒株的變異進行中和試驗,證明當時研發的疫苗對各個國家的變異株是有作用的。


      檢測結果顯示,武漢株、英國株這兩株病毒對疫苗免疫的血清是可以達到100%陽轉的,南非株可以達到97%陽轉,整體的抗體水平武漢株和英國株基本沒有差異,但是南非株的情況有些不同。“我們已啟動對南非株、巴西株的疫苗研發工作,南非株的相關疫苗研究工作已經開展了,巴西株的引進正在過程當中。”高強說。


      接種疫苗后的保護期超過6個月,8周內盡早完成第二劑接種


      接種疫苗后,準確的保護期是多久?對此,王華慶表示,關于疫苗有效期,研發出來時間比較長的疫苗都有觀察和研究來評估它的有效保護期。而新冠病毒疫苗是新疫苗,研發出來的時間比較短,用在人體上的時間更短。目前通過抗體水平監測,大概是6個月以上。但抗體不是唯一保護指標,疫苗發揮作用過程中還有其他因素在發揮作用,還需要對疫苗的持久性開展研究。


      去年3月份,一部分人作為疫苗“先鋒隊”接種了現在上市的新冠滅活疫苗,如今這些人群的體內抗體怎樣?張云濤表示:“我們在持續檢測他們抗體變化的數據,已經獲得9個月的抗體檢測數據,數據來看抗體仍有一定水平,后續我們會持續加強監測。”


      張云濤還說,在疫苗研發的整體方案中設計了加強針接種,目前通過觀察抗體持久性和保護力水平的初步結果來看,加強針可以有效提升抗體持久性和提高疫苗抗變異的能力。未來這個疫苗,還要在海外開展Ⅲ期臨床研究來持續地觀察抗體持久性、保護持久性,是否需要進行加強針的接種,需要根據未來Ⅲ期臨床的研究結果來回答。


      此外,據王華慶介紹,我國最近出臺的《新冠病毒疫苗接種技術指南》明確,首劑接種之后,接種第二劑間隔要求大于等于三周以上,盡量在接種第一劑次疫苗后8周內完成第二劑接種,讓疫苗作用得到更好地發揮。他建議,盡量使用同一企業品種完成兩劑接種,假如因為去了異地,無法接種同品種,可采用同種類的其他生產單位疫苗產品進行替換,完成兩劑次的接種。


      推進全國60歲以上人群和慢病患者的疫苗接種工作,3~17歲年齡段的安全性數據還需Ⅲ期臨床驗證


      目前,北京、上海等地區按照國家統一部署,在充分評估接種對象的健康狀況和被感染風險的前提下,已經為一些有接種意愿,而且身體基礎狀況比較好的60歲以上的老年人群和慢性病患者接種了新冠病毒疫苗。吳良有表示,我們將結合疫苗在大規模人群中的使用效果,積極穩妥地推進全國60歲以上人群和慢病患者的疫苗接種工作。


      對于少年兒童接種疫苗的社會關注,張云濤介紹說,去年中國生物在河南現場開展的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究的過程中,已經涵蓋了3~17歲年齡段系統性、安全性、免疫原性的臨床研究,目前這個年齡段的安全性數據已獲得,達到了預期效果,免疫原性、中和抗體檢測也已全部完成,近期將和藥監局作溝通。相信在不遠的將來,可以覆蓋這部分人群。


      對此,王華慶補充說,關于18歲以下的人群,現在還沒有比較系統的Ⅲ期臨床數據。隨著研究的不斷深入,后續會得到相關數據。18歲以下的人群什么時候開展接種,國家會基于疫情防控的需要和臨床數據不斷完善接種策略,這里也包括新生兒人群。


      目前國內疫情防控形勢很穩定,有些公眾存在不接種也無大礙的僥幸心理。對此,王華慶表示,接種疫苗要形成免疫屏障才能發揮最大作用,接種的人越多越快,建立的免疫屏障就越快越牢固。如果存有僥幸心理不去接種,一旦有傳染源傳入或者有傳染源存在的時候,發病或者流行就可能出現,進而影響到生活、工作和學習。“希望大家按照國家要求,有序、分步接種,早一天把免疫屏障建立起來。”王華慶說。(記者 金振婭)


      轉自:光明日報

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