近日,國家藥監局等8部門聯合印發《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》,《規劃》明確了我國“十四五”期間藥品安全及促進高質量發展的指導思想,提出五個“堅持”總體原則和主要發展目標,并制定出10個方面主要任務,提出加快推動我國從制藥大國向制藥強國跨越,更好滿足人民群眾的健康需求。
《規劃》明確了“十四五”時期主要發展目標,“十四五”期末,藥品監管能力整體接近國際先進水平,藥品安全保障水平持續提升,人民群眾對藥品質量和安全更加滿意、更加放心。支持產業高質量發展的監管環境更加優化,審評審批制度改革持續深化,批準一批臨床急需的創新藥,加快有臨床價值的創新藥上市,在中國申請的全球創新藥、創新醫療器械盡快在境內上市,制修訂藥品醫療器械化妝品標準2650項(個),新增指導原則480個;疫苗監管達到國際先進水平,通過世界衛生組織疫苗國家監管體系評估,積極推進疫苗生產企業所在省級藥品檢驗機構具備轄區內生產疫苗主要品種批簽發能力;中藥傳承創新發展邁出新步伐,中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的審評證據體系初步建立,逐步探索建立符合中藥特點的安全性評價方法和標準體系,中藥現代監管體系更加健全;專業人才隊伍建設取得較大進展,培養一批具備國際先進水平的高層次審評員、檢查員和檢驗檢測領域專業素質過硬的學科帶頭人,藥品監管隊伍專業素質明顯提升,隊伍專業化建設取得積極成效;技術支撐能力明顯增強,全生命周期藥物警戒體系初步建成,中國藥品監管科學行動計劃取得積極成果,藥品檢驗檢測機構能力明顯提升。
轉自:中國證券報·中證網
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