1月30日,工信部等九部門聯合印發《“十四五”醫藥工業發展規劃》,《規劃》提出了未來5年的發展目標和15年遠景目標。到2025年,主要經濟指標實現中高速增長,前沿領域創新成果突出,創新驅動力增強,產業鏈現代化水平明顯提高,藥械供應保障體系進一步健全,國際化全面向高端邁進。
明確六項發展目標
為實現發展目標,《規劃》提出了六項具體目標。
在效益方面,“十四五”期間醫藥工業營業收入、利潤總額年均增速保持在8%以上,增加值占全部工業的比重提高到5%左右,行業龍頭企業集中度進一步提高。
在創新方面,全行業研發投入年均增長10%以上;到2025年,創新產品新增銷售額占全行業營業收入增量的比重進一步增加。
產業鏈供應鏈方面,醫藥制造規模化體系化優勢進一步鞏固,一批產業化關鍵共性技術取得突破,重點領域補短板取得積極成效,培育形成一批在細分領域具有產業生態主導帶動能力的重點企業。
在供應保障方面,重大疾病防治藥品、疫苗、防護物資和診療設備供應充足,醫藥儲備體系得到健全;基本藥物、小品種藥、易短缺藥品供應穩定,一批臨床急需的兒童藥、罕見病藥保障能力增強。
制造水平提升方面,藥品、醫療器械全生命周期質量管理得到加強,通過一致性評價的仿制藥數量進一步增加;企業綠色化、數字化、智能化發展水平明顯提高,安全技術和管理水平有效提升,生產安全風險管控能力顯著增強。
國際化發展方面,醫藥出口額保持增長;中成藥“走出去”取得突破;培育一批世界知名品牌;形成一批研發生產全球化布局、國際銷售比重高的大型制藥公司。
展望2035年,我國醫藥工業實力將實現整體躍升;創新驅動發展格局全面形成,原創新藥和“領跑”產品增多,成為世界醫藥創新重要源頭;產業競爭優勢突出,產業結構升級,在全球醫藥產業鏈中占據重要地位;產品種類多、質量優,實現更高水平滿足人民群眾健康需求,為全面建成健康中國提供堅實保障。
明確五項重點任務
《規劃》圍繞發展目標,提出了“十四五”期間要落實的五項重點任務,并結合技術發展趨勢,以專欄形式提出了醫藥創新產品產業化工程、醫藥產業化技術攻關工程、疫苗和短缺藥品供應保障工程、產品質量升級工程、醫藥工業綠色低碳工程等五大工程。
《規劃》提出,加快產品創新和產業化技術突破。一是強化關鍵核心技術攻關,大力推動創新產品研發,提高產業化技術水平。二是推動創新藥和高端醫療器械產業化與應用,加快新產品產業化進程,促進創新產品推廣應用。三是健全醫藥創新支撐體系,加強產學研醫技術協作,提高專業化的研發服務能力,營造激勵創新的良好環境。
《規劃》提出,提升產業鏈穩定性和競爭力。一是補齊產業鏈短板,開展關鍵技術產品攻關,深入開展重點產品和工藝“一條龍”應用示范,完善政府采購、首臺(套)、首批次等政策。二是提升產業鏈優勢,鼓勵企業不斷強化體系化制造優勢,鞏固原料藥制造優勢,打造“原料藥+制劑”一體化優勢,鼓勵生物藥產業化技術開發。三是分領域培育優質市場主體,實施醫藥領航企業培育工程,支持專精特新“小巨人”企業發展。四是優化產業鏈區域布局,重點支持10個左右城市發展成為產業新動能的主要引擎,重點支持7個左右民族地區發展民族藥產業。
《規劃》還提出,增強供應保障能力;推動醫藥制造能力系統升級;創造國際競爭新優勢。
國產創新藥進入黃金收獲期
山西證券認為,國產創新藥進入黃金收獲期,逐步開啟國際化與升級之路。鼓勵政策層出不窮,審批審評制度改革,人才、研發投入持續加大,我國創新藥迎來發展的春天。經過多年的快速發展,中國已建立起本土創新生態圈,為尋求更大的研發回報,各企業已開始采取license out(海外授權)+自主開發等模式,與國際接軌,開啟國際化時代。此外,我國創新藥發展經歷了從無到有、盲目同質化競爭后,已進入到新的升級階段,逐步向me better/best(趕超)、first-in-class(國家一類創新藥)轉型。在產業升級的進程中,未來無論是國內市場還是海外市場,醫藥企業都需要從靶點、適應癥等各方面去做有差異化、有臨床價值的創新,具備真正創新實力的企業才能在行業中立足。
山西證券稱,醫藥行業整體發展良好,傳統仿制藥產業持續承壓,創新仍是發展的主旋律。全球及國內創新藥研發火熱,新發現、新技術、新領域不斷涌現,加速產業及產業鏈快速發展,建議積極關注產業政策邊際變化,相關企業產品競爭格局的變化以及研發管線的價值。
方正證券建議關注以下投資主線:看好高端醫療設備受益新基建需求提升,國產替代加速;康復醫療服務政策春風,拉動康復設備需求增長;生命科學研究賽道高景氣,行業長坡厚雪,看好科研賽道送水人;IVD國內集采預期壓制估值,看好出海能力強勁,海外營銷網絡建設加速帶來的新增量;CXO行業景氣度持續,全球份額轉移+國內產能擴增助國內企業躋身國際一線;制造產業鏈價值向上游遷移,原料藥頭部企業集中度有望進一步提升;創新藥估值回落,融資難度加大推動行業優勝劣汰,精選商業化、國際化能力強的優質企業;國家政策大力鼓勵中醫藥發展、中藥配方顆粒結束試點全國鋪開,執行國標帶動量價齊升。
轉自:中國證券報
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