南方日報訊 （記者/李劼）近日，國家食品藥品監督管理總局頒布了《金屬雙翼陰道擴張器》等104項醫療器械行業標準（其中強制性標準31項，推薦性標準73項）和《硅橡膠外科植入物通用要求》等兩項醫療器械行業標準修改單，這是總局成立以來第一次頒布醫療器械標準。與以往相比，這次頒布的標準首次在公告中標明了標準適用條件和基本情況簡介等，使公告的內容更加充實，便于更快捷地掌握標準的概況和應用范圍。
據介紹，在這104項醫療器械行業標準中，強制性標準有31項，主要包括醫用超聲霧化器、紫外治療設備等，推薦性標準為73項，包括醫用診斷X射線影像增強器、醫用診斷X射線透視熒光屏等。標準將于2014年10月1日起正式實施。
來源：南方報網—南方日報
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