歷經30年的等待,中醫藥法立法進程將取得突破性進展。全國人大代表、中國中醫科學院院長張伯禮透露,中醫藥法草案將在7月份提交國務院常務會議審議,之后提請人大常委會審議。依慣例,法律草案需經三讀方可通過,預計今年12月31日之前,中醫藥法草案將會完成人大常委會一讀。
分析人士指出,隨著產業政策、質量管理標準等以法律形式確定,廣州藥業 、天士力和同仁堂等龍頭企業有望從中醫藥規范化、規模化的發展趨勢中獲益。
立法進程有望破冰
“目前,越來越多的國家對傳統醫藥實行了立法管理。我國作為傳統中醫藥大國和發源地,還欠缺國家層面的法律保障。”全國人大常委會副委員長陳竺在6月30日召開的首屆岐黃論壇中指出,中醫藥產業亟待加快立法進程。與會的數百位來自科研、生產和主管部門的代表對此感同身受,當陳竺講到“可喜的是,中醫藥法草案列入了2013年全國人大常委會立法計劃一檔”時,會場響起了雷鳴般的掌聲。
中醫藥法立法于1983年首次提出,距今已經歷經了30年的時間。在大部分中醫界人士看來,中醫藥法立法的基礎和條件已經成熟,在國務院2003年頒布《中醫藥條例》、2009年出臺《關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》的背景下,中醫藥事業支持力度加大,只有通過立法,才能統一認識,將各項政策落到實處。
孕育多年的中醫藥法立法進程今年將取得突破。中國中醫科學院院長張伯禮透露,近期中醫藥法草案進行了最后一次修訂,并將在7月份提交國務院常務會議審議,通過之后,即提請人大常委會審議。依慣例,法律草案需經三讀方可通過,張伯禮預計,今年12月31日之前,中醫藥法草案將會完成人大常委會一讀。
“作為人大代表,我僅中醫藥立法的提案就先后提交了5次。此次中醫藥法草案有望獲國務院常務會議通過,并進入人大常委會審議,是提案走的最遠的一次。”作為中醫藥立法的積極推動者,張伯禮深感進程的艱難,并對即將到來的突破感到激動。
張伯禮介紹:“兩個星期以前,草案起草小組進行了最后一次修訂會。中醫藥界人士關心的核心內容,草案基本都涵蓋了,貼近中醫藥、促進中醫藥發展的舉措提得很細。草案如果最終能夠通過,將是一部從根本上推動中醫藥快速發展的法律。”
謀求國家戰略地位
國家戰略是國家中醫藥管理局局長王國強眼中的中醫藥未來定位,“中醫藥在全球經濟競爭中具有戰略優勢,是我國醫藥產業中獨有的特色和優勢領域,是典型的民族工業之一。我國將中醫藥發展列為國家戰略,已具備良好的時機和條件。”
與目前有望確定國家戰略地位的欣喜形成鮮明對比的是,由于缺少國家層面的法律保障,中醫藥發展歷史充滿了坎坷和艱辛。1911年到1949年,醫學界主流提出中醫科學化,提倡廢棄中醫理論,保留中醫的有效治病經驗。建國后,在經歷中醫科學化和西醫中國化矛盾搖擺后,中國提出要用現代科學方法研究中醫。期間,中醫與西醫之間的爭執從未停歇,尤其是1958年以來,中西醫結合成為中醫發展的基調,大量中成藥中添加了西藥化學藥成分。例如,國內抗感冒藥的中成藥中,常用的維C銀翹片、感冒清膠囊中,都有含量不等的對乙酰氨基酚。
由于中醫藥缺少清晰的法律界定,中醫藥產業拓展港澳臺、歐美等市場時面臨不少尷尬。如2011年9月,香港發現某批次的“白云山”感冒清膠囊,每粒含0.29毫克對乙酰氨基酚,因“中藥添加西藥成分”違反相關法規,香港方面采取召回行動。
國家中醫藥管理局副局長于文明擔任了兩屆、十年全國政協委員,每年都要提交關于中醫藥立法的提案。于文明認為:“立法的作用在于,在法律層面上確立對中醫藥服務的補償機制,鼓勵中醫藥服務的提供和使用,樹立起原則和方向。”
與此同時,中醫藥立法還有適應當前醫療體制的現實意義。于文明指出,中醫藥立法是當前醫改和發展中國特色醫藥衛生事業的需要,鑒于總體醫療衛生資源不足、農村缺醫少藥、醫療費用上漲較快,應當充分發揮中醫藥簡便價廉的優勢,特別要發揮中醫藥的醫療保健作用。
龍頭企業突出受益
國家中醫藥管理局科技司副司長李昱介紹,目前我國已經實施了“5P”的質量認證管理體系,包含了中藥材生產質量、藥物非臨床研究質量、藥物臨床試驗質量、藥品生產質量和藥品經營企業質量等一系列管理規范。此外,在政策扶持的推動下,全國各省截至2007年先后頒布了120多份關于中醫藥發展的地方法規和文件。
國家各部委也紛紛推出支持中醫藥發展的舉措。科技部出臺“重大新藥創新”和“重大傳染病防治”科技專項;國家發改委出臺現代中藥高新技術產業發展專項;工信部出臺中藥材生產扶持項目;國家中醫藥管理局針對行業切實需求進行科技立項。
一旦中醫藥法草案得到通過,上述一系列產業政策、質量管理標準等將以法律形式得到確定,不僅會加速中醫藥產業現代化進程,也有助于依據“扶持、促進、發展”的原則促進中醫藥產業的健康發展。
專家指出,中醫藥立法有利于統一中藥材種植、中藥飲片和臨床用藥等方面標準。中醫藥產業標準的確立將促使企業不斷對自身生產工藝、質量控制、風險管理等方面提升完善。中醫藥法的政策導向是扶持創新及技術提升、推進并購重組、提升行業集中度,中醫藥龍頭企業將明顯受益。
廣州藥業是我國最大的中成藥制造商,不僅擁有歷史悠久的敬修堂、潘高壽、陳李濟等享譽中外的中成藥制造企業,規模優勢和資源優勢突出,而且還擁有一批品牌價值極高的中藥產品,如烏雞白鳳丸、華佗再造丸、王老吉涼茶等。
天士力拳頭產品復方丹參滴丸市場占有率在國內居領先地位,是我國目前治療心血管疾病應用最廣泛、服用人數最多、患者忠誠度最高的一線現代中藥。
同仁堂是全國中藥行業著名的老字號,能夠生產26個劑型、1000余種產品。其中,2012年烏雞白鳳丸、安宮牛黃丸等10個品種銷售額過億元。
來源:中國證券報
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