17日，國家藥監局發布《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》（以下簡稱《意見》），緊扣深化監管改革與促進產業高質量發展主線，提出24項改革意見、48項具體改革舉措，從多方面做出具體部署。
《意見》圍繞鼓勵創新、優化注冊備案管理、推動監管與國際接軌等五方面提出24項改革意見，旨在加快推進我國從“制妝大國”向“制妝強國”的跨越，切實增進人民群眾在化妝品領域的獲得感、幸福感、安全感。
《意見》明確，到2030年，化妝品監管法律制度更加完善，標準體系更加健全，技術支撐更加有力，產業創新活力更加充沛，風險防控能力全面加強，質量安全水平顯著提升。到2035年，化妝品質量安全監管體系達到國際先進水平，監管體系、監管機制、監管方式更好適應產業創新與高質量發展的內在要求，產業具有更強的創新創造力和全球競爭力，基本實現監管現代化。
“從《意見》中不難看出，無論是技術創新、商業模式創新還是監管創新，政府都致力于為企業打造更開放、務實的發展環境，這將顯著激發行業整體的創新活力。”橘宜集團公關傳播總監湯玥說。
國家藥監局有關負責人表示，化妝品行業作為大健康產業的重要組成部分，是滿足人民群眾美好生活需要、彰顯消費活力與文化自信的重要領域。據中國香妝協會統計，2024年中國化妝品市場交易額達1萬億元以上，已躍居全球第一大消費市場。
在市場規模擴容的同時，行業格局也正在發生變革，國產化妝品的崛起成為最鮮明的趨勢。奧優國際董事長張玥指出，近年來我國化妝品行業發展駛入“快車道”，國產替代進程顯著加速，尤其在2023年迎來關鍵突破——國產化妝品市場份額達到50.4%，首次超過國際品牌；到了2024年，這一占比繼續擴大至55.2%。在此背景下，亟需一份專門性的《意見》來明確發展方向、規范秩序、強化保障，為萬億美妝市場的高質量發展筑牢制度根基。
在此背景下，《意見》圍繞五個方面提出多項改革措施，通過鼓勵創新、優化注冊備案管理、強化全鏈條風險防控、提升智慧化監管水平、推動監管與國際接軌，進一步筑牢化妝品質量安全底線，培育新質生產力，助推化妝品產業高質量發展。
例如，允許符合相關要求的國際化妝品新品免于提交已上市銷售許可證明文件，有效破除“時間門檻”。在“銀發經濟”方面，鼓勵企業加強“銀發族”化妝品的技術研發，支持開展皮膚衰老機理等前沿基礎研究，為技術創新提供科學支撐。同時，支持適合老年群體特點和需求的化妝品開發，在確保安全與功效的前提下加速其注冊備案與上市進程。這一政策導向與國家“銀發經濟”戰略同頻共振，不僅體現了對老年群體美麗需求的重視和關懷，也為化妝品產業開辟了新的增長空間，實現社會效益與經濟效益的雙贏。
雖然市場規模不斷擴大，但我國化妝品行業“大而不強”的現狀仍需正視。截至2025年10月底，我國化妝品注冊人備案人企業達2萬余家，注冊特殊化妝品4.6萬個，備案普通化妝品229.1萬個，注冊備案化妝品新原料327個，市場規模龐大但企業集中度偏低。
從研發層面看，國貨品牌與國際巨頭也仍有較大差距。以上海家化為例，其2022年營業收入僅為歐萊雅的2.6%、雅詩蘭黛的5.9%，專利申請數量更僅為歐萊雅的0.41%。在全球頂級化妝品品牌榜單中，僅有百雀羚躋身前15名，多數民族品牌在國際標準制定話語權、全球品牌知名度等方面仍有較大提升空間。
對此，《意見》在鼓勵創新的同時，推動化妝品監管與國際接軌。例如，鼓勵化妝品行業協會等社會組織服務國產化妝品“出海”，助力中國化妝品產業國際化發展。積極參與并推動國際標準的立項、研究與制定，增強我國在國際化妝品標準領域的影響力和話語權。
“當前‘規范+創新’的政策導向，正是國貨品牌實現‘彎道超車’的關鍵契機。”張玥認為，隨著資源向優質企業集中，疊加核心技術研發的持續突破，中國化妝品行業有望在全球市場中構建更具競爭力的產業生態，推動萬億美妝市場真正實現“大而強”的跨越。
畢馬威中國零售及消費品行業合伙人徐司辭建議，頭部企業加快技術平臺建設與上下游并購整合，中腰部品牌聚焦細分賽道，通過功效差異化與情緒共鳴打造新增長點。（記者 梁倩 陳涵旸）
轉自：經濟參考報
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