近日國務院辦公廳印發《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》（以下簡稱《意見》），旨在健全以市場為主導的藥品價格形成機制，更好激發市場活力、促進公平競爭、維護市場秩序，突出臨床價值和用藥可及，支持醫藥產業高質量發展，保障人民群眾獲得質優價宜的藥品。
“《意見》明確了價格形成機制在藥品不同生命周期中的核心定位與關鍵作用，構建起覆蓋藥品全生命周期的價格治理體系。”中國藥科大學國際商學院教授、醫藥價格研究中心主任路云指出，重塑全生命周期價格形成機制、完善相關治理配套，既著眼于高水平創新藥價值轉化和市場承接，也著眼于通過分類施策維護常規藥品市場的公平競爭和價格秩序，從而為產業長期發展提供更加穩定的制度環境。
以藥品新上市定價為例，《意見》提出優化創新藥等新上市藥品首發價格機制，對創新程度高、臨床價值大的高水平創新藥，支持在上市初期制定與高投入、高風險相符的價格，在一定時期內保持價格相對穩定。對改良新藥等，鼓勵引導制定與患者獲益相匹配的價格。對通用名藥等其他新上市藥品，引導醫藥企業參照同通用名、同作用機制、同功能主治藥品價格合理定價。
“這一舉措為創新藥發展注入強勁動力。”中國醫療保險研究會公立醫院醫保管理專委會常委梁嘉琳表示，這是國家醫保部門首次在原則上明確，對“高創新等級+高健康獲益”的首發上市藥品，在一定期限內豁免集中帶量采購與掛網價格調控，以此穩定全球領先創新藥企業在首創新藥、同類最優藥領域的盈利預期與可持續研發投入預期。
上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林表示，創新藥的首發價格獲得松綁，將有力支持高水平創新藥在上市初期制定與自身高研發投入、高創新風險相匹配的價格，并享有一定的價格穩定期。企業可通過自評量表自主確定首發價格，藥品的創新程度越高，企業擁有的定價自主權就越大，醫保談判也會給予更靈活的支持。同時，政策推行定價雙軌制，藥企在非醫保定點醫療機構可自主定價，不受醫保支付標準約束，這不僅打開了院外市場的議價空間，也為藥企開辟了支付“第二戰場”。此外，通過建立商業保險藥品目錄，為臨床價值高、價格相對昂貴的創新藥，進一步開辟了新的支付渠道，助力破解創新藥可及性難題。
“穩定預期是關鍵所在，更是行業實現長久發展的前提。”路云表示，推動醫藥行業高質量、可持續發展，核心在于藥品能否在全生命周期中，依托合理的價格機制順利完成價值轉化。倘若價格機制無法提供穩定預期與清晰導向，產業創新成果更容易滯留在研發、審批、生產及流通環節，難以進一步轉化為產業規模與市場回報。
路云指出，我國醫藥行業近年來已經具備較強基礎，既呈現出創新活躍度提升的趨勢，也形成較大的市場體量。從市場規模來看，2024年我國市場銷售額已達到112.8億美元，位居全球第二，僅次于美國；但從增長速度來看，環比增速僅為2.5%，低于美國的9.7%。我國仍需將市場規模優勢進一步轉化為產業質量優勢，以期真正成長為具有更強經濟支撐作用和國際影響力的支柱產業。
除了優化藥價形成機制，《意見》還明確推動相關主體發揮藥品價格發現作用，進一步規范市場價格秩序。具體來看，引導藥店合理制定藥品零售價格，推行醫保定點藥店醫保藥品公開比價。鼓勵醫保定點藥店參與藥品集中帶量采購，提高中選藥品可及性和覆蓋面。用好網上藥店價格發現功能。利用網上藥店信息透明、比價便利、競爭充分的特點，常態化開展線上線下比價，研判異常價格，促進不同渠道藥品公平合理定價。
“《意見》將過去國家、地方醫保價格管理中的有益經驗制度化。”梁嘉琳表示，例如，醫保定點藥店醫保藥品公開比價推廣、全國掛網藥品價格智能監測建設、依據藥品差比價規則確定同類別及近似類別藥品價格等舉措，提升了藥品在不同銷售終端的價格透明度與可預期性，遏制了不公平高價、“帶金式”高價等市場亂象，切實保障廣大參保群眾能夠用上質優價宜的新藥、好藥。
值得關注的是，政策落地過程中也面臨一些挑戰。金春林坦言，評價體系的科學性有待檢驗，企業自主使用的自評量表，能否科學量化“真創新”的程度，是政策順利落地的關鍵考驗。此外，盡管政策有宏觀層面的明確導向，但各地掛網價格仍存在一些隱形約束，如何有效協調這些隱形天花板，實現區域間價格治理的協同，仍是亟待解決的問題。（）
轉自：經濟參考報
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