衛生部近日發布《“重大新藥創制”科技重大專項“十二五”實施計劃2014年新增課題申報指南》，明確了2014年醫藥行情 專區創新重大專項申報重點方向。
《指南》表示申報將按照“培育重大產品、滿足重點需求、解決重點問題”的原則進行，具體對于申報重點，衛生部表示應主要針對嚴重危害人民健康的多發病和常見病、自主創制或技術改造符合“三重”要求的藥物品種進行申報。此外，專項還將支持開展具有重要臨床價值新適應證藥物研究、以結局研究為主的注冊研究和個體化治療藥物研究。
其中在具體重點藥品品種方面，《指南》表示未來應主攻的化學藥包括抗多重耐藥菌、廣譜抗病毒、精神疾患、心腦血管及免疫、抗腫瘤、代謝疾病等具有自主知識產權的新靶點、新技術藥物，以及滿足臨床產業需求的專利到期藥的仿制再創新和候選藥物的再定位。
在中藥方面，重點支持對象包括多學科創新中藥、中藥復方新藥、中藥注射劑安全性系統評價和大品種藥物上市后再評價等。在生物藥方面，《指南》則表示重大品種包括抗體偶聯藥物、多功能抗體、復合抗體等在內的新型抗體、新型疫苗、聯合疫苗及疫苗佐劑，多肽，凝血因子等基因工程藥物，基因治療與核酸藥物，干細胞藥物和生物類似藥等。
《指南》表示，未來醫藥重大專項開展將遵循企業主體原則，鼓勵企業牽頭申報和整合優勢資源。也將優先支持企業牽頭聯合高校與科研機構的以實現產業化為目標的實質性聯合申請，和優先遴選行業優勢骨干企業，促進其完成重大品種的研發和產業化。
來源：上海證券報
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